Osurdex

Ретина

GCS. Потиска функцията на белите кръвни клетки и тъканните макрофаги. Ограничава миграцията на левкоцитите към зоната на възпалението. Нарушава способността на макрофагите да фагоцитоза, както и за образуването на интерлевкин-1. Подпомага стабилизирането на лизозомните мембрани, като по този начин намалява концентрацията на протеолитични ензими в областта на възпалението. Намалява пропускливостта на капилярите поради освобождаването на хистамин. Потиска активността на фибробластите и образуването на колаген.

Той инхибира активността на фосфолипаза А2, което води до потискане на синтеза на простагландини и левкотриени. Потиска отделянето на COX (главно COX-2), което също помага за намаляване на производството на простагландин.

Намалява броя на циркулиращите лимфоцити (Т- и В-клетки), моноцити, еозинофили и базофили поради движението им от съдовото легло към лимфоидната тъкан; инхибира образуването на антитела.

Дексаметазон инхибира освобождаването на ACTH и β-липотропин от хипофизата, но не намалява нивото на циркулиращия β-ендорфин. Инхибира секрецията на TSH и FSH.

При директно приложение върху съдовете има вазоконстрикторно действие.

Дексаметазон има подчертан дозозависим ефект върху метаболизма на въглехидратите, протеините и мазнините. Той стимулира глюконеогенезата, насърчава усвояването на аминокиселини от черния дроб и бъбреците и повишава активността на ензимите глюконеогенеза. В черния дроб дексаметазон усилва отлагането на гликоген, стимулирайки активността на гликоген синтетазата и синтеза на глюкоза от продуктите на протеиновия метаболизъм. Повишената кръвна захар активира секрецията на инсулин.

Дексаметазон инхибира усвояването на глюкозата от мастните клетки, което води до активиране на липолизата. Поради увеличаване на секрецията на инсулин се стимулира липогенезата, което води до натрупване на мазнини.

Има катаболен ефект върху лимфоидната и съединителната тъкан, мускулите, мастната тъкан, кожата и костната тъкан. Остеопорозата и синдромът на Иценко-Кушинг са основните фактори, ограничаващи дългосрочната терапия на кортикостероидите. В резултат на катаболни действия е възможно инхибиране на растежа при деца.

При високи дози дексаметазон може да увеличи възбудимостта на мозъчната тъкан и спомага за понижаване на прага за конвулсивна готовност. Стимулира излишното производство на солна киселина и пепсин в стомаха, което допринася за развитието на пептични язви.

При системна употреба терапевтичната активност на дексаметазон се дължи на противовъзпалителни, антиалергични, имуносупресивни и антипролиферативни ефекти.

При външно и локално приложение терапевтичната активност на дексаметазон се дължи на противовъзпалително, антиалергично и антиексудативно (поради вазоконстрикторния ефект) действие.

При противовъзпалителна активност надвишава хидрокортизона до 30 пъти, няма минералокортикоидна активност.

Свързване с плазмените протеини - 60-70%. Прониква през хистохематологични бариери. Малко количество се отделя в кърмата..

Метаболизира се в черния дроб.

T1 / 2 е 2-3 часа.Екскретира се от бъбреците.

Когато се прилага локално в офталмологията, той се абсорбира през роговицата с непокътнат епител във влагата на предната камера на окото. При възпаление на тъканите на окото или увреждане на лигавицата и роговицата скоростта на абсорбция на дексаметазон значително се увеличава.

За перорално приложение: болест на Адисон-Бирмер; остър и подостър тиреоидит, хипотиреоидизъм, прогресираща офталмопатия, свързана с тиреотоксикоза; бронхиална астма; ревматоиден артрит в острата фаза; NAC; заболявания на съединителната тъкан; автоимунна хемолитична анемия, тромбоцитопения, аплазия и хипоплазия на хематопоезата, агранулоцитоза, серумна болест; остра еритродермия, пемфигус (нормален), остра екзема (в началото на лечението); злокачествени тумори (като палиативна терапия); вроден адреногенитален синдром; мозъчен оток (обикновено след предварително парентерално приложение на кортикостероиди).

За парентерално приложение: шок от различен произход; мозъчен оток (с мозъчен тумор, травматично увреждане на мозъка, неврохирургична интервенция, мозъчен кръвоизлив, енцефалит, менингит, радиационно увреждане); астматичен статус; тежки алергични реакции (оток на Quincke, бронхоспазъм, дерматоза, остра анафилактична реакция към лекарства, серумна трансфузия, пирогенни реакции); остра хемолитична анемия, тромбоцитопения, остра лимфобластна левкемия, агранулоцитоза; тежки инфекциозни заболявания (в комбинация с антибиотици); остра недостатъчност на надбъбречната кора; рязка крупа; ставни заболявания (периартрит на рамото и рамото, епикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компресионна невропатия, остеохондроза, артрит с различна етиология, остеоартрит).

За употреба в офталмологичната практика: не гнойни и алергични конюнктивити, кератити, кератоконюнктивити без увреждане на епитела, ирит, иридоциклит, блефароконюнктивит, блефарит, еписклерит, склерит, възпалителен процес след очни наранявания и хирургични интервенции, симпатик.

За локално приложение в УНГ практиката (състав на комбинирани препарати): външен отит без увреждане на тъпанчето, заразена екзема на външния слухов канал; възпалителни и инфекциозни заболявания на носната кухина, фаринкса, синусите.

За краткосрочна употреба по здравословни причини - свръхчувствителност към дексаметазон.

За интраартикуларно и директно инжектиране в лезията: предишна артропластика, патологично кървене (ендогенно или причинено от употребата на антикоагуланти), интраартикуларна фрактура на костта, инфекциозен (септичен) възпалителен процес при ставни и периартикуларни инфекции (включително анамнеза), както и общо инфекциозно заболяване, изразена периартикуларна остеопороза, липса на признаци на възпаление в ставата ("суха" става, например, при остеоартрит без синовит), тежко разрушаване на костите и деформация на ставите (рязко стесняване на ставната празнина, анкилоза), ставна нестабилност в резултат на артрит, асептична некроза костни епифизи, образуващи става.

За външна употреба: бактериални, вирусни, гъбични кожни заболявания, туберкулоза на кожата, кожни прояви на сифилис, кожни тумори, период след ваксинация, нарушаване целостта на кожата (язви, рани), деца (до 2 години, със сърбеж в ануса - до 12 години), розацея, акне вулгарис, периорален дерматит.

За употреба в офталмологията: бактериални, вирусни, гъбични заболявания на очите, туберкулозно увреждане на очите, нарушаване целостта на очния епител, остра форма на гнойна очна инфекция при липса на специфична терапия, заболявания на роговицата, свързани с дефекти в епитела, трахома, глаукома.

Индивидуален. Вътре, при тежки заболявания, в началото на лечението се предписва до 10-15 mg / ден, поддържащата доза може да бъде 2-4,5 mg или повече на ден. Дневната доза се разделя на 2-3 дози. В малки дози приемайте сутрин 1 път / ден.

При парентерално приложение се прилага интравенозно бавно в поток или капково (при остри и спешни състояния); в / м; възможно е и периартикуларно и интраартикуларно приложение. През деня можете да въведете от 4 до 20 mg дексаметазон 3-4 пъти. Продължителността на парентералното приложение обикновено е 3-4 дни, след което преминават към поддържаща терапия с оралната форма. В острия период с различни заболявания и в началото на лечението се използва дексаметазон в по-високи дози. Когато се постигне ефектът, дозата се намалява с интервал от няколко дни до достигане на поддържащата доза или до спиране на лечението.

Когато се използват в офталмологията при остри състояния, те се вкарват по 1-2 капки в конюнктивален сак. на всеки 1-2 часа, след това с намаляване на възпалението, на всеки 4-6 часа. Продължителността на лечението е от 1-2 дни до няколко седмици, в зависимост от клиничния ход на заболяването.

В УНГ практиката се прилага локално в съответствие с препоръчителния режим на дозиране на използваното лекарство.

От ендокринната система: понижен глюкозен толеранс, стероиден захарен диабет или проявление на латентен захарен диабет, инхибиране на надбъбречната функция, синдром на Иценко-Кушинг (включително лице на полумесец, затлъстяване от типа на хипофизата, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея и др., стрии), забавено сексуално развитие при деца.

От страна на метаболизма: повишена екскреция на калциеви йони, хипокалцемия, повишено телесно тегло, отрицателен азотен баланс (повишено разграждане на протеините), повишено изпотяване, хипернатриемия, хипокалиемия.

От страна на централната нервна система: делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност или тревожност, безсъние, виене на свят, световъртеж, псевдотумор на малкия мозък, главоболие, конвулсии.

От сърдечно-съдовата система: аритмии, брадикардия (до сърдечен арест); развитие (при предразположени пациенти) или повишена тежест на хронична сърдечна недостатъчност, ЕКГ промени, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт - разпространението на фокуса на некрозата, забавяне на образуването на белег тъкан, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул; с интракраниално приложение - кръвотечения от носа.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, панкреатит, стероидна язва на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен езофагит, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, увеличаване или намаляване на апетита, метеоризъм, хълцане; рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза.

От сетивните органи: задна субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, склонност към развитие на вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на очите, трофични промени в роговицата, екзофталмос.

От страна на опорно-двигателния апарат: процеси на забавяне на растежа и осификация при деца (преждевременно затваряне на епифизната жлеза), остеопороза (много рядко патологични фрактури на костите, асептична некроза на главата на плечовата кост и бедрената кост), разкъсване на сухожилията на мускулите, стероидна миопатия, намалена мускулна маса (атрофия).

Дерматологични реакции: забавено зарастване на рани, петехии, екхимоза, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, стероидни акне, стрии, склонност към развитие на пиодермия и кандидоза.

Алергични реакции: генерализирани (включително кожен обрив, сърбеж, анафилактичен шок) и локално приложение.

Ефекти, свързани с имуносупресивния ефект: развитие или обостряне на инфекции (появата на този страничен ефект се насърчава от съвместно използваните имуносупресори и ваксинацията).

Локални реакции: с парентерално приложение - некроза на тъканите.

За външна употреба: рядко - сърбеж, хиперемия, парене, сухота, фоликулит, акне, хипопигментация, периорен дерматит, алергичен дерматит, мацерация на кожата, вторична инфекция, атрофия на кожата, стрии, бодлива горещина. При продължителна употреба или приложение върху големи участъци от кожата могат да се развият системни странични ефекти, характерни за кортикостероидите.

При едновременна употреба с антипсихотици, букарбан, азатиоприн съществува риск от развитие на катаракта; с антихолинергични лекарства - риск от развитие на глаукома.

При едновременна употреба с дексаметазон ефективността на инсулин и перорални хипогликемични лекарства намалява.

При едновременна употреба с хормонални контрацептиви са възможни андрогени, естрогени, анаболни стероиди, хирзутизъм, акне и обрив.

При едновременна употреба с диуретици може да се засили екскрецията на калий; с НСПВС (включително с ацетилсалицилова киселина) - честотата на ерозивни и язвени лезии и кървене от стомашно-чревния тракт се увеличава.

При едновременна употреба с перорални антикоагуланти е възможно отслабване на антикоагулантния ефект.

При едновременна употреба със сърдечни гликозиди толерантността на сърдечния гликозид може да бъде нарушена поради недостиг на калий.

При едновременна употреба с аминоглутетимид е възможно намаляване или инхибиране на ефектите на дексаметазон; с карбамазепин - възможно е намаляване на ефекта на дексаметазон; с ефедрин - повишена екскреция на дексаметазон от тялото; с иматиниб - възможно е намаляване на концентрацията на иматиниб в кръвната плазма поради индуциране на метаболизма му и повишена екскреция от организма.

При едновременна употреба с итраконазол ефектите на дексаметазон се засилват; с метотрексат - възможна е повишена хепатотоксичност; с празиквантел - възможно е намаляване на концентрацията на празиквантел в кръвта.

При едновременна употреба с рифампицин, фенитоин, барбитурати, ефектите на дексаметазон могат да бъдат отслабени поради увеличаване на екскрецията му от организма.

С повишено внимание трябва да се прилага при паразитни и инфекциозни заболявания с вирусен, гъбичен или бактериален характер (в момента или наскоро прехвърлен, включително скорошен контакт с пациента) - херпес симплекс, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили, амебиаза, стронгилоидоза (установена или подозирате), системна микоза; активна и латентна туберкулоза. Използването при тежки инфекциозни заболявания е допустимо само на фона на специфична терапия.

С повишено внимание трябва да се използва 8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията, с лимфаденит след ваксинация с BCG, при състояния на имунодефицит (включително СПИН или ХИВ инфекция).

С повишено внимание трябва да се прилага при заболявания на стомашно-чревния тракт: стомашни и дуоденални язви, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, наскоро създадена чревна анастомоза, улцерозен колит със заплаха от перфорация или абсцес, дивертикулит.

Трябва да се внимава при заболявания на сърдечно-съдовата система, включително след скорошен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт може да се появи фокус на некроза, забавяне на образуването на белези и следователно руптура на сърдечния мускул), с декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, хиперлипидемия) и при ендокринни заболявания - захарен диабет ( включително нарушение на поносимостта към въглехидрати), тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, с тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефроролитиаза, с хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата й, със системна остеопороза, миастения гравис и др., затлъстяване (III-IV степен), с полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит), глаукома с отворен и затворен ъгъл.

Ако е необходимо, вътреставно приложение трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с общо тежко състояние, неефективност (или кратка продължителност) на действието на две предишни инжекции (като се вземат предвид индивидуалните свойства на прилагания GCS).

Преди и по време на лечението на кортикостероиди е необходимо да се следи общата кръвна картина, гликемията и плазмените електролити.

При интеркурентни инфекции, септични състояния и туберкулоза е необходима едновременна антибиотична терапия.

Относителната надбъбречна недостатъчност, причинена от дексаметазон, може да продължи няколко месеца след отмяната му. Като се има предвид това, при стресови ситуации, възникващи през посочения период, хормоналната терапия се възобновява с едновременно прилагане на соли и / или минералокортикоиди.

Когато използвате дексаметазон при пациенти с херпес на роговицата, трябва да се има предвид възможността за нейната перфорация. По време на лечението е необходимо да се контролира вътреочното налягане и състоянието на роговицата.

С внезапната отмяна на дексаметазон, особено в случай на предишна употреба във високи дози, възниква така нареченият синдром на отнемане (не причинен от хипокортицизъм), проявен с анорексия, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, обща слабост. След прекратяване на дексаметазона относителната недостатъчност на надбъбречната кора може да продължи няколко месеца. Ако възникнат стресови ситуации през този период, предпишете (според показанията) за времето на GCS, ако е необходимо в комбинация с минералокортикоиди.

По време на периода на лечение се изисква контрол на кръвното налягане, водно-електролитния баланс, периферната кръвна картина и нивото на гликемия, както и окулистко наблюдение.

При деца по време на дългосрочно лечение е необходимо внимателно проследяване на динамиката на растежа и развитието. Деца, които са били в контакт с морбили или варицела по време на лечението, получават профилактични имуноглобулини.

Бременност и кърмене

По време на бременността (особено през първия триместър), както и по време на лактация, се използва дексаметазон, като се отчита очакваният терапевтичен ефект и негативният ефект върху плода. При продължителна терапия по време на бременност не се изключва възможността за нарушения в растежа на плода. Ако се използва в края на бременността, съществува риск от атрофия на надбъбречната кора в плода, което може да изисква заместителна терапия при новороденото.

Противопоказания за външна употреба: деца под 2 години, със сърбеж в ануса - до 12 години.

Необходимо е повишено внимание при тежка хронична бъбречна недостатъчност..

Трябва да се внимава при тежка хронична чернодробна недостатъчност..

Osurdex е имплант на глюкокортикостероидно вещество, прилагано интравитално. Използва се в офталмологията за продължителна терапия на макулен оток..

Ozurdex - интравитриален имплант, съдържа:

  • Основното активно вещество: дексаметазон - 0,7 mg.

Опаковката. Дръжка за апликатор от поликарбонат с игла, задвижващо устройство и фиксатор в картонена кутия с инструкции.

Дексаметазон като част от имплантата Ozurdex е мощен кортикостероид с изразени противовъзпалителни свойства. Намаляване на отока под неговото влияние възниква поради намаляване на фибриновите отлагания, намаляване на фагоцитната инфилтрация и пропускливостта на капилярите. Дексаметазон инхибира експресията на васкуларен ендотелен растежен фактор (VEGF) - цитокин, който стимулира съдовата пропускливост, предотвратява освобождаването на простагландини - медиатори на цистоиден макулен оток.

Имплантантната терапия на Ozurdex за макулен оток подобрява зрителната острота при повечето пациенти, 90 дни след еднократна инжекция.

Дозировка и приложение

Целта на имплантата Ozurdex е еднократна интравитриална инжекция в засегнатото око. Тази процедура може да се извърши само от квалифициран офталмолог в условия на асептик и антисептик.

Възможна дозировка - един имплант, еднократно. Последващо приложение на лекарството Ozurdex, възможно с намаляване на зрителната острота, което се получава след получаване на отговор на лечение, в случай, че лекуващият лекар е уверен в ползите от многократното приложение и минимален риск за здравето на пациента. Ако подобрението на зрителната острота, постигнато по време на лечението, продължава, не се налага повторно приложение на лекарството.

Също така Osurdex не се предписва отново, ако след употреба на лекарството влошаването на зрителната острота не се забави..

  • Конюнктивален кръвоизлив, повишен ВОН.
  • Отлепване на стъкловидното тяло, развитие на субкапсуларна катаракта, кръвоизлив в стъкловидното тяло, зрителни нарушения (линии, потъмняване, плаващи петна), болка в очите, стъкловидно непрозрачност, конюнктивален оток и хиперемия, клетъчна инфилтрация в предната камера на окото, фотопсии.
  • Опалесценция на вътреочна влага в предната камера, сълзи на ретината (много рядко).
  • Ендофталмит.
  • Локални реакции, дължащи се на процедурата на прилагане.
  • главоболие.

Предозирането на Ozurdex не е възможно поради ниската му системна абсорбция..

Когато използвате Ozurdex, е необходимо да се вземе предвид, че всяка интравитреална инжекция е свързана с риск от повишен ВОН при пациенти след 45-годишна възраст, развитие на ендофталмит и възпаление на мембраните на окото и отделяне на ретината..

Въвеждането на лекарството се извършва само в засегнатото око, безопасността и ефективността на приложението му в двете очи не е проучена..

Използването на имплант Ozurdex често води до временно увреждане на зрението. Преди възстановяването му е по-добре да изоставите шофирането на превозни средства и да работите с подвижни механизми..

Съхранявайте имплантата Ozurdex при стайна температура. Не давайте на деца.

Срок на годност - 3 години.

Цената на лекарството "Ozurdeks" в аптеките в Москва започва от 58100 рубли.

Няма аналози на лекарството "Osurdex". Лекарствено-глюкокортикостероидите, съдържащи дексаметазон (Максиксид, Дексазон, Дексамед, Дексапос) са свързани във фармакологично действие.

Клиниката работи седем дни в седмицата, седем дни в седмицата, от 9:00 до 21:00 ч. Можете да си направите уговорка и да зададете на специалистите си всички въпроси, като се обадите на 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, използвайки съответната форма на сайта.

От ендокринната система: понижен глюкозен толеранс, стероиден захарен диабет или проявление на латентен захарен диабет, инхибиране на надбъбречната функция, синдром на Иценко-Кушинг (включително лице на полумесец, затлъстяване от типа на хипофизата, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея и др., стрии), забавено сексуално развитие при деца.

От страна на метаболизма: повишена екскреция на калциеви йони, хипокалцемия, повишено телесно тегло, отрицателен азотен баланс (повишено разграждане на протеините), повишено изпотяване, хипернатриемия, хипокалиемия.

От страна на централната нервна система: делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност или тревожност, безсъние, виене на свят, световъртеж, псевдотумор на малкия мозък, главоболие, конвулсии.

От сърдечно-съдовата система: аритмии, брадикардия (до сърдечен арест); развитие (при предразположени пациенти) или повишена тежест на хронична сърдечна недостатъчност, ЕКГ промени, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт - разпространението на фокуса на некрозата, забавяне на образуването на белег тъкан, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул; с интракраниално приложение - кръвотечения от носа.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, панкреатит, стероидна язва на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен езофагит, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, увеличаване или намаляване на апетита, метеоризъм, хълцане; рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза.

От сетивните органи: задна субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, склонност към развитие на вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на очите, трофични промени в роговицата, екзофталмос.

От страна на опорно-двигателния апарат: процеси на забавяне на растежа и осификация при деца (преждевременно затваряне на епифизната жлеза), остеопороза (много рядко патологични фрактури на костите, асептична некроза на главата на плечовата кост и бедрената кост), разкъсване на сухожилията на мускулите, стероидна миопатия, намалена мускулна маса (атрофия).

Дерматологични реакции: забавено зарастване на рани, петехии, екхимоза, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, стероидни акне, стрии, склонност към развитие на пиодермия и кандидоза.

Алергични реакции: генерализирани (включително кожен обрив, сърбеж, анафилактичен шок) и локално приложение.

Ефекти, свързани с имуносупресивния ефект: развитие или обостряне на инфекции (появата на този страничен ефект се насърчава от съвместно използваните имуносупресори и ваксинацията).

Локални реакции: с парентерално приложение - некроза на тъканите.

За външна употреба: рядко - сърбеж, хиперемия, парене, сухота, фоликулит, акне, хипопигментация, периорен дерматит, алергичен дерматит, мацерация на кожата, вторична инфекция, атрофия на кожата, стрии, бодлива горещина. При продължителна употреба или приложение върху големи участъци от кожата могат да се развият системни странични ефекти, характерни за кортикостероидите.

Лекарството Ozurdeks се използва за премахване на макулен оток с запушване на централната вена на ретината. Това е специален имплант, който се поставя в веществото на стъкловидното тяло. В същото време дексаметазон, който е част от лекарството, постоянно се отделя на малки порции. Поради подобен начин на доставяне на лекарството, продължителността на ефекта на хормона върху тъканта на очите значително се увеличава.

Ozurdex се предлага като имплант, който се прилага интравитреално. Всеки имплант съдържа 0,7 mg дексаметазон.

Имплантите се поставят в торби от алуминиево фолио и след това в картонени опаковки. Апликаторът е поликарбонатна дръжка, която има защитна капачка, иподермална игла 22, фиксатор и задвижка.

Ефектът на Ozurdex върху очната тъкан е многокомпонентен. В този случай феномените на макулния оток се елиминират и също се елиминира запушването на вените на ретината. Също така лекарството има изразен противовъзпалителен ефект. В резултат на влиянието на Ozurdeks възниква:

  • Блокада на възпалителни медиатори (простагландини), които водят до макулен оток.
  • Резорбция на тромботични маси поради намаляване на отлагането на фибрин, което причинява възстановяване на венозния кръвен поток в ретината.
  • Укрепване на стените на променените съдове и капиляри.
  • Намаляване на скоростта на образуване на новообразувани съдове, стената на които има повишена пропускливост.

Лекарството Osurdex се използва при лечението на макулен оток, причинен от тромбоза на централната вена на ретината. Освен това при клинични проучвания е установено:

  • Намаляване на дебелината на ретината три пъти (от 600 до 240 микрона) три месеца след въвеждането на импланта;
  • Подобряване на зрителната острота при голям брой пациенти (от 5% до 65%);
  • Предотвратяване на слепота при оток на макулата.

Ozurdex се предлага като имплант, поставен в специален апликатор (предназначен за еднократна употреба).

Интравитреалната инжекция трябва да се извършва само в специализиран кабинет. Лекар с опит в подобна работа трябва да направи това. Обикновено при интравитреално приложение на Osurdex дозата е стандартна, която се поставя в веществото на стъкловидното тяло само от страната на лезията.

Ако по време на лечението има намаляване на зрителната острота, свързано със симптомите на заболяването, лекарят може да реши да въведе отново имплантата. В противен случай Osurdex се използва еднократно..

Ако зрителното увреждане не е свързано с основната патология, тогава лекарството не се въвежда отново..

Многократното приложение по време на запушване на централната вена на ретината в рамките на шест месеца след първата инжекция, както и прилагането на повече от два имплантата не са проучвани..

Ефективността на Ozurdex с интравитреално приложение продължава три месеца. Терапевтичният ефект продължава 6 месеца след инжектирането. Обикновено зоната на исхемия при оток на макулата се простира отвъд макулата. В тази връзка, едновременно с въвеждането на имплантата Ozurdex, е възможно допълнително да се извърши лазерна коагулация на периферната зона на увреждане на ретината. В този случай, за да се елиминира отокът на веществото на ретината, е достатъчно едно инжектиране на лекарството.

Не можете да зададете Ozurdex с:

  • Свръхчувствителност към лекарството и допълнителни компоненти;
  • Възможна инфекция в окото или орбитата;
  • Серумна болест;
  • Гъбична болест;
  • Шарка;
  • По-малко от 18 години;
  • Усъвършенстван стадий на глаукома;
  • Вирусна лезия на конюнктивата, роговицата, включително активен херпетичен епителен кератит.

Вниманието изисква назначаването на Ozurdex с:

  • Кърмене и бременност;
  • Херпетично увреждане на очите;
  • Отсъствието на лещата (афакия);
  • Прием на антикоагуланти или антитромбоцитни средства, които намаляват кръвосъсирването и съсирването на кръвта.

Интравитреалната имплантация сама по себе си е свързана с определен риск от развитие на възпаление на мембраните на окото, ендофталмит, вътреочна хипертония, отделяне на ретината. В тази връзка се изисква спазване на асептичните правила и наблюдение на пациентите след такава манипулация.

Лекарят трябва да информира пациента, че трябва незабавно да потърси помощ, ако се развият признаци на усложнения..

За да се следи напълно състоянието на окото след интравитреално приложение на Ozurdex, перфузията на зрителния нерв трябва да бъде оценена веднага след манипулация, трябва да се извършва биомикроскопия на окото всеки ден в продължение на седмица след инжектиране и да се извършва офталмотонометрично изследване за половин час след имплантиране на веществото в стъкловидното тяло.

На фона на лечението с глюкокортикостероиди може да се появи задна капсулна катаракта, вторична очна инфекция, глаукома. В този случай, катаракта по-често се появява при пациенти с макулен оток след многократно инжектиране на Osurdex, вътреочната хипертония се регистрира по-често при млади пациенти (възраст под 45 години).

Понякога се развиват хеморагични усложнения, включително конюнктивални кръвоизливи, които често се появяват с употребата на антитромбоцитни средства и антикоагуланти по време на лечение с Osurdex..

Клинични проучвания за безопасността и ефективността на лекарството при двустранно приложение не са провеждани. Може би това ще увеличи риска от системно влияние на Ozurdeks.

Приложението на Ozurdex не се препоръчва, ако отокът на макулата е вторичен спрямо очната исхемия и запушването на вените..

Osurdex

Ozurdex (Ozurdex) е хормонално лекарство, което принадлежи към групата на противовъзпалителните лекарства - кортикостероиди (S01BA01). Активна съставка: микронизиран дексаметазон.

Полуживотът на лекарството Ozurdeks е приблизително 2-3 часа, екскретира се от бъбреците. Лекарството се предлага по лекарско предписание!

Инструкции за употреба Ozurdeks

Активно веществоДексаметазон (Дексаметазон)
фармакологичен ефектПротивовъзпалително; Антиалергенен
Условия за почивкарецепта
Освободете формуляраИнтравитарен имплант
Бременност и кърменеСпоред показанията
Възрастова група18+
Срок на годност3 години
Условия за съхранениеНе по-висока от +25 ° C
АналозиDexazone; Dexamed дексаметазон; Dexoftan; Maxidex Megadexane Офтан Дексаметазон
категорияХормонални лекарства
Инструкции за употребаOzurdex имплант за интравитреално приложение
ПроизводителALLERGAN (Ирландия)
Ценаот 53 900 rub.

Ozurdex Въведение

Ozurdex е имплант в апликатора, проектиран стриктно за еднократно интравитреално приложение.

Въвеждането на лекарството трябва да се извършва от квалифициран офталмолог с опит в интравитреално приложение. Препоръчителна доза - един имплант Ozurdex се инжектира в засегнатото око.

Повторно предписване на инжекция Ozurdex е възможно, ако след отговора на лечението се наблюдава намаляване на зрителната острота и ако според лекаря ползите от повторното предписване надвишават потенциалния риск за здравето на пациента. Макар и да поддържа постигнатото подобрение на зрителната острота на пациента по време на лечението, не се изисква повторно назначаване.

Ozurdex не трябва да се предписва на пациенти с нарушена зрителна острота, които не са се забавили след употреба на лекарството. Данните за многократна употреба на лекарството с интервал по-малък от 6 месеца от датата на първата инжекция са ограничени. Няма опит за повторно предписване на повече от 2 имплантата при оток на макулата поради запушване на централната вена на ретината или нейните клонове.

Ефектът от лечението след еднократно приложение се наблюдава още от 30-ия ден, достига своя максимум на 60-ия ден и остава статистически значим до 90-ия ден от датата на инжектиране. Показано е, че ефектът на Osurdex за предотвратяване на загубата на зрение е числено по-добър от плацебо ефекта за 6 месеца от датата на инжектиране.

Изисквания за процедурата на инжектиране

  1. Преди манипулация е необходимо да анестезирате зоната на инжектиране на лекарството Ozurdex, да приложите локално антисептично и антибактериално лекарство към конюнктивата с широк спектър от ефекти.
  2. Извадете торбата с апликатора от опаковката и я огледайте за евентуални повреди. Отворете торбата и внимателно поставете апликатора в стерилен съд. Внимателно свалете предпазната капачка..
  3. Апликаторът трябва да е в едната ръка, а в другата трябва внимателно да премахнете раздела за безопасност, така че да не се усуква.
  4. Необходимо е иглата да се насочи около 1 mm в склерата и след това да се насочи апликатора към центъра на зрителния орган и да се придвижва иглата в стъкловидното кухина, докато не докосне силиконовата връзка на убождащия обект с конюнктивалната повърхност.
  5. Нежно натискайте бутона на апликатора, докато щракне, като натискате имплантата през иглата.
  6. Иглата трябва да бъде извадена в обратен ред. Един апликатор трябва да се използва веднъж за един орган на зрението. В повечето случаи зоната на исхемия при оток на макулата се простира отвъд макулата. Затова е по-добре едновременно да се въведе имплант и допълнително да се извърши лазерна коагулация на ретината.

композиция

Имплантат Озурдекс

  • активно вещество: микроксанизиран дексаметазон 0,7 mg;
  • помощни вещества: съполимер на млечна и гликолова киселина (50:50 SMGK киселина) - 0,35 mg, съполимер на млечна и гликолова киселина (50:50 SMGK етер) - 0,116 mg.

Показания за употреба

Макулен оток поради запушване на централната вена на ретината или нейните клонове.

Противопоказания

  • Активна или подозирана очна или периорална инфекция, включително активен херпетичен или епителен кератит, ваксина, варицела, микобактериални инфекции, гъбични заболявания.
  • Напреднал стадий на глаукома.
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
  • Под 18 години.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите нежелани реакции (NDP) се класифицира като: „много често“ (≥1 / 10); „Често“ (≥1 / 100, фармакологично действие)

Osurdex съдържа Dexamethasone, който е мощен глюкокортикостероид, потиска възпалението, намалява тежестта на оток, отлагане на фибрин, пропускливост на капилярите и миграция на фагоцити към мястото на възпалението.

Глюкокортикостероидите инхибират експресията на васкуларен ендотелен растежен фактор, а също така предотвратяват отделянето на простагландини, някои от които са медиатори на цистоиден макулен оток.

Предпазни мерки

  • Херпетични инфекции на окото (херпес симплекс) в историята.
  • Бременност и кърмене.
  • афакия.
  • При пациенти, приемащи антикоагуланти или антитромбоцитни средства.

Бременност и кърмене

Няма опит с Ozurdex по време на бременност, възможните рискове са неизвестни. Ozurdex може да се използва по време на бременност в случаите, когато предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода..

При системна употреба дексаметазон се екскретира в кърмата. Когато се прилага локално, поради ниската системна абсорбция на дексаметазон, ефектът на лекарството върху кърмените деца не се очаква. Поради липсата на данни за екскрецията на лекарството с кърма, рискът не може да бъде напълно изключен, поради което при предписване на Ozurdex по време на кърмене кърменето трябва да се прекрати по време на лечението.

специални инструкции

  • Всяка интравитреална инжекция може да бъде свързана с риск от развитие на ендофталмит, възпаление на мембраните на окото, повишено вътреочно налягане и отделяне на ретината. Необходимо е стриктно да се спазват правилата на асептиката по време на инжектирането, както и да се следи състоянието на пациентите след инжектиране.
  • Пациентите трябва да са наясно с необходимостта незабавно да информират лекаря, ако има някакви вероятни симптоми на ендофталмит или симптоми, свързани с горните нежелани реакции.
  • След интравитреално инжектиране е необходимо да се контролира възможността за повишаване на вътреочното налягане и развитието на ендофталмит. За адекватно наблюдение на състоянието на пациента се препоръчва перфузията на диска на зрителния нерв веднага след инжектирането, офталмотонометрично изследване в рамките на 30 минути след инжектирането и очна биомикроскопия всеки ден от 2-ия до 7-ия ден от датата на инжектиране.
  • Употребата на глюкокортикостероиди може да причини задна субкапсуларна катаракта, глаукома, а също така да доведе до развитие на вторични очни инфекции.
  • При макулен оток поради запушване на централната вена на ретината или нейните клони, катарактата се наблюдава по-често при пациенти с действителни лещи след многократна инжекция.
  • Увеличение на вътреочното налягане при оток на макулата поради запушване на централната вена на ретината или нейните клонове е по-вероятно при пациенти на възраст под 45 години.
  • Има данни за хеморагични усложнения, включително конюнктивален кръвоизлив, когато Ozurdex се предписва на пациенти, приемащи антикоагуланти и антитромбоцитни средства. В тази връзка трябва да се внимава, когато се предписва Ozurdex на пациенти, приемащи антикоагуланти или антитромбоцитни средства..
  • Безопасността и ефективността на Ozurdex с едновременно приложение в двете очи не е проучена. Предполага се, че в този случай е възможно увеличаване на системния ефект на лекарството. Употребата на Osurdex при пациенти с макулен оток, вторичен до запушване на ретината на вената с тежка исхемия на ретината, не е проучвана, поради което употребата на лекарството при тази група пациенти не се препоръчва.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми

След прилагане на Ozurdex, временно увреждане на зрението може да се развие. В този случай пациентите трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини до възстановяване на зрението им..

Osurdex

Статии за медицински експерти

Ozurdex принадлежи към фармакотерапевтичната група от локални противовъзпалителни лекарства, базирани на синтетични стероиди. Производител - Allergan Pharmaceutical (Ирландия).

ATX код

Активни вещества

Показания за употреба Ozurdeks

Използва се в офталмологията за запушване (запушване) на венозните съдове на ретината и оток на макулната област на окото със заплаха от неоваскуларизация, както и за увеит (възпаление) на стъкловидното тяло, ретината, хороида и зрителния нерв.

Освободете формуляра

Форма за освобождаване: имплант, съдържащ 0,35 или 0,7 mg дексаметазон в пластмасов апликатор за еднократна употреба.

Фармакодинамика

Терапевтичният ефект на Ozurdex осигурява синтетичен аналог на хормона на надбъбречната кора на кортизон - дексаметазон (16а-метил-9а-флуоро-преднизолон), който има изразени противовъзпалителни, имуносупресивни и антиалергични качества, които значително надвишават действието на ендогенния хормон.

Противовъзпалителният ефект на дексаметазон се свързва с способността му да индуцира синтеза на липокортинов протеин, който блокира липопротеин-свързаната фосфолипаза А 2, която контролира образуването на простагландини и левкотриени, високо активни регулатори на възпалителните процеси.

Лекарството забавя разделянето на клетките на имунната система (Т-левкоцити и фагоцити) и секрецията на цитокини, участващи в неспецифични защитни реакции, а също така предотвратява проникването им в зоната на възпаление. Дексаметазон инхибира образуването на съдова съединителна тъкан (чрез потискане на активността на VEGF - ендотелен растежен фактор), намалява пропускливостта на стените на капилярите и образуването на отоци, блокира растежа на нови съдове (неоваскуларизация), свързани с нарушено кръвоснабдяване на очната тъкан.

Резултатите от употребата на Ozurdex при заболявания на щитовидната жлеза

Ozurdex е имплант на глюкокортикостероидно вещество, което трябва да се прилага интравитреално. Лекарството се използва в офталмологията за дългосрочно лечение на макулен оток в резултат на запушване на централната вена на ретината или нейните клонове.

Ozurdex е имплант на глюкокортикостероидно вещество, което трябва да се прилага интравитреално.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Лекарството се освобождава под формата на интравитреален имплант, на базата на 0,7 mg дексаметазон. Пакетът съдържа поликарбонатна апликаторна писалка с игла, фиксатор и активатор.

фармакологичен ефект

Активният компонент на лекарството е мощен кортикостероид, който има изразен противовъзпалителен ефект. Под неговото влияние подуването намалява, защото отлагането на фибрин, фагоцитната инфилтрация и транскапиларния обмен се намаляват.

Активното вещество предотвратява експресията на растежен фактор на цитокини, който стимулира съдовата пропускливост, предотвратява освобождаването на простагландини.

Диагностиката и лечението на макулен оток с имплант може да подобри зрителната острота при пациенти 90 дни след една манипулация.

Показания за употреба Ozurdeks

Лекарството е показано за лечение

  • влажна макулна дегенерация, свързана с възрастта (AMD);
  • диабетна ретинопатия;
  • посттромботична ретинопатия;
  • макулен оток със сложна късогледство (късогледство).

Режим на дозиране на Ozurdex

Лекарството е показано за еднократно интравитреално приложение на засегнатия орган на зрението. Подобна манипулация трябва да се извършва в клиника само от квалифициран офталмолог..

Интравитреалното приложение се извършва еднократно, но последващо прилагане на импланта е възможно с намаляване на зрителната острота.

Ако подобрението, което е постигнато в резултат на терапията, продължава, тогава не се изисква повторна употреба на лекарствата.

Процесът на поставяне на импланта е следният:

  1. Преди манипулацията е необходимо да се анестезира зоната на прилагане на лекарството, да се приложи локално антисептично и антибактериално лекарство с широк спектър на въздействие върху конюнктивата.
  2. Извадете торбата с апликатора от опаковката и я огледайте за евентуални повреди. Отворете торбата и внимателно поставете апликатора в стерилен съд. Внимателно свалете предпазната капачка..
  3. Апликаторът трябва да е в едната ръка, а в другата трябва внимателно да премахнете раздела за безопасност, така че да не се усуква.
  4. Необходимо е иглата да се насочи около 1 mm в склерата и след това да се насочи апликатора към центъра на зрителния орган и да се придвижва иглата в стъкловидното кухина, докато не докосне силиконовата връзка на убождащия обект с конюнктивалната повърхност.
  5. Нежно натискайте бутона на апликатора, докато щракне, като натискате имплантата през иглата.
  6. Иглата трябва да бъде извадена в обратен ред.

Един апликатор трябва да се използва веднъж за един орган на зрението.

В повечето случаи зоната на исхемия при оток на макулата се простира отвъд макулата. Затова е по-добре едновременно да се въведе имплант и допълнително да се извърши лазерна коагулация на ретината.

Лекарството е показано за еднократно интравитреално приложение на засегнатия орган на зрението.

Страничен ефект

Възможни са следните негативни явления:

  • конюнктивални кръвоизливи, повишено вътреочно налягане;
  • стъкловидно отделяне;
  • развитие на субкапсуларна катаракта;
  • стъкловидно кръвоизлив;
  • зрително увреждане;
  • болезненост в органа на зрението;
  • подуване и зачервяване на конюнктивата;
  • опалесценция на вътреочна влага на предната камера;
  • разкъсване на ретината;
  • главоболие.

Противопоказания за употребата на Ozurdeks

Лекарството е противопоказано в следните случаи:

  • алергия към компоненти;
  • потенциална инфекция на органа на зрението;
  • напреднал стадий на глаукома.

специални инструкции

Когато използвате Ozurdeks, важно е да се има предвид, че различни интравитреални инжекции допринасят за увеличаване на ВОН при пациенти след 45 години. Съществува и риск от развитие на ендофталмит и възпаление на мембраните на зрителния орган.

Използването на имплант често провокира влошаване на зрителната функция, което е временно. Докато не се възстанови зрението, е необходимо да се изостави шофирането и работата със сложни механизми.

Развитието на катаракта е често срещано при пациенти, използващи факични лещи..

Бременност и кърмене

Не се препоръчва употребата на лекарството за жени в периода на раждане на дете, тъй като няма информация относно възможните рискове. Лечението с Osurdex е възможно само ако потенциалната полза за тялото на майката надвишава възможния риск за плода. По време на НВ можете да използвате лекарството само с разрешение на лекар, тъй като дексаметазонът има ниска системна абсорбция, следователно не влияе на новороденото.

Не се препоръчва употребата на Ozurdex за жени в периода на раждане на дете.

Употреба при деца

Лекарството не се използва в педиатрията поради липса на изследвания.

Използвайте за нарушена бъбречна функция

Лекарството се използва с повишено внимание при хронична форма на бъбречна недостатъчност..

свръх доза

Случаите на предозиране са сведени до минимум, тъй като активното вещество на лекарството има малка системна абсорбция.

Взаимодействие с лекарства

Колко дни инвалидност

Болният отпуск се предоставя на пациента за 2 дни: 1 ден за въвеждане на лекарството и 2 дни за преглед от лекар.

Производител

Условия за ваканция в аптеката

Колко е

Цената на лекарството в Русия е 58 100 рубли. Цената може да варира в зависимост от аптеката..

Условия за съхранение

За да съхраните импланта, е необходимо да изберете място, където температурният режим да се спазва от +15 до + 25ºC. Съхранявайте продукта не по-дълъг от 3 години от датата на производство на лекарството, не давайте на деца.

Аналози

Ozurdex няма аналози, но има лекарства, които са сходни по фармакологично действие. То:

  1. Maxidex. Това е изкуствено флуорирано глюкокортикостероидно лекарство с изразен противовъзпалителен, десенсибилизиращ, антиалергичен ефект. Произвежда се под формата на капки за очи и мехлеми. Активното вещество е дексаметазон. Използвайте лекарство за подобряване на зрението при късогледство и далекогледство.
  2. Dexason Това е синтетичен глюкокортикостероид, който се характеризира с имуносупресивни, противовъзпалителни, антитоксични, десенсибилизиращи и антишокови ефекти. Лекарството се освобождава под формата на таблетки и инжекционен разтвор. Таблетките се основават на дексаметазон, а активният компонент на разтвора е дексаметазон натриев фосфат.
  3. Dexamed. Това е изкуствен глюкокортикоид, който има антиалергичен, десенсибилизиращ, антишоков, противовъзпалителен, имуносупресивен и антитоксичен ефект. Предлага се под формата на таблетки за орално приложение и инжекции.
  4. Lucentis. Това е решение за вътреочно приложение. Активната съставка е ранибизумаб. Използва се за намаляване на оток на макулата..
  5. Дексаметазон. Лекарството се отнася до мощен кортикостероид, който елиминира възпалителните процеси и има антиалергичен ефект. Капки Синдромът на болката Дексаметазон не е в състояние да елиминира.

Отзиви на пациенти

Игор, 46 години, Донецк: „Преди няколко години диагностицираха тромбоза на клона на главната вена на ретината от лявата страна. Лечението се провежда в Рига, Lucentis се инжектира интравитриално всеки месец, но след 1,5 месеца се образува макулен оток. Тогава Ozurdex е представен в Мюнхен. Изминаха 2 месеца от това време и започнах да забелязвам първите резултати. Но лекарят каза, че това е нормално, защото лекарството трае дълго ".

Марта, 49 години, Москва: „Този ​​имплант се прилага 2 пъти с интервал от шест месеца. След първия път състоянието на очите не се нормализира, аз все още видях лошо и пред очите ми се появиха „молци“. Лекарят каза, че трябва да изчакате, защото това е нормално. След 6 месеца дойдох на рецепцията, но ситуацията не се промени много, тогава лекарят отново въведе лекарството. След това, месец по-късно бяха забелязани първите резултати: започнах да чета книги без очила, дискомфортът и болезнеността си отидоха ”.

Анна, 40-годишна, Владивосток: „Това лекарство много помогна на майка ми, когато беше диагностицирана с макулен оток. Но те въведоха имплант в Москва. Този инструмент е скъп, така че не всеки може да си го позволи. Дори трябваше да заемаме пари от близки. Но си заслужава, защото след първата инжекция дойде облекчение. Мама започна да вижда по-добре, болката и усещането за парене си отидоха. Просто не чакайте резултата веднага след процедурата, той идва постепенно в рамките на шест месеца. ".

Прегледи на лекарите

Алексей, 39 г., Ростов на Дон: „Това е инструмент, който редовно се използва в офталмологичната практика. С него можете да премахнете дискомфорта, който възниква в резултат на оток на макулата на централната вена на ретината. Но поради високата цена на лекарството, не всички могат да си го позволят. В повечето случаи положителен ефект се появява след първата манипулация, но просто не го очаквайте веднага след въвеждането на импланта. Тя започва да действа, докато активното вещество се разтваря. ".

Марина, 54 години, Воронеж: „Използвах лекарството преди няколко години, но след това започнах да забелязвам, че ефективността му не е толкова висока, и преминах към Lutsentis. Много от пациентите ми трябваше да поставят отново имплантанта след първата корекционна процедура се наблюдава намаляване на зрителната острота. В допълнение, някои пациенти имат странични симптоми, които се отразяват неблагоприятно на лечебния процес..