Nootropil

Възпаление

ИНСТРУКЦИЯ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Марка: Nootropil ®

Международно непатентовано име:

Химично рационално наименование: 2- (2-оксопиролидин-1-ил) ацетамид

Доза от:

композиция
Една ампула съдържа:
активно вещество: пирацетам - 1 g / 5 ml или 3 g / 15 ml;
помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.

описание
Бистър безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: N06BX03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика Активната съставка е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Пирацетам е ноотропно лекарство, което влияе пряко върху мозъка, подобрявайки когнитивните (когнитивни) процеси, като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Пирацетамът влияе върху централната нервна система по различни начини: чрез промяна на скоростта на възбуждане в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, повлияване на реологичните характеристики на кръвта и не предизвикване на вазодилатиращ ефект.
Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работа, подобрява церебралния кръвен поток.
Пирацетамът инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. При доза от 9,6 g, тя намалява нивото на фибриноген и факторите на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.
Пирацетам има защитен и възстановителен ефект в случай на нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация..
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика Полуживотът на лекарството от кръвна плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност, която се удължава в случай на бъбречна недостатъчност.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. При изследвания върху животни пирацетамът се натрупва избирателно в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма и се екскретира от бъбреците непроменен чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min..

Показания
Симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружено от намалена памет, намалена концентрация на вниманието и намаляване на общата активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушена походка, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и деменцията на Алцхаймер.
Лечение на последствията от остър мозъчносъдов инцидент (исхемичен инсулт), като нарушения на речта, нарушена емоционална сфера, намалена двигателна и умствена дейност.
Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и абстинентни синдроми.
Кома (и по време на възстановяване), включително след наранявания и интоксикации на мозъка.
Лечение на замаяност и свързани с тях дисбаланси, с изключение на замаяност от съдов произход и психогенно замаяност.
За лечение на кортикална миоклония като моно- или комплексна терапия.
Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчната анемия.
Лечение на дислексия при деца, в комбинация с други методи, включително логопедия.

Противопоказания
Индивидуална непоносимост към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството.
Психомоторна възбуда по време на прилагане на лекарството.
Хънтингтън хорея.
Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).
Крайният стадий на бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml / min).
Деца под 3 години.

Внимателно:

  • нарушение на хемостазата;
  • обширни хирургични интервенции;
  • обилно кървене.

    Употреба по време на бременност и кърмене
    Не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени. Пирацетам преминава през плацентарната бариера и влиза в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Освен при специални обстоятелства, не трябва да се предписва по време на бременност. Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.

    Дозировка и приложение

  • Интравенозно или интрамускулно.
    Парентералното приложение на пирацетам се предписва, ако е невъзможно да се използват орални форми на освобождаване на лекарството (таблетки, капсули, перорален разтвор), например, ако е трудно преглъщане или когато пациентът е в кома, като се предпочита интравенозно приложение..
  • Интравенозната инфузия на дневна доза се провежда през катетър с постоянна скорост за 24 часа на ден (например с кома или в началния етап на лечение на тежка миоклония). Предварително лекарството се разрежда в един от съвместимите инфузионни разтвори: декстроза 5%, 10% или 20%, фруктоза 5%, 10% или 20%, натриев хлорид 0,9%, декстран 40 (10% в натриев хлорид 0,9% ), Рингър, манитол 20%. Общият обем на разтвора, предназначен за приложение, се определя, като се вземат предвид клиничните показания и състоянието на пациента.
    Болус при интравенозно приложение (например при оттегляне на симптоми на абстиненция с алкохолизъм, спешно лечение на сърповидно-клетъчна анемия и др.) Се извършва в продължение на най-малко 2 минути, дневната доза се разпределя на няколко приема (2-4) на редовни интервали, така че така че дозата на приложение не надвишава 3 g.
    Интрамускулно лекарството се прилага, ако въвеждането през вената е затруднено или пациентът е превъзбуден. Въпреки това, количеството лекарство, което може да се прилага мускулно, е ограничено, особено при деца и пациенти с поднормено тегло. В допълнение, прилагането на лекарството интрамускулно може да бъде болезнено поради големия обем течност. Обемът на прилагания интрамускулно разтвор не може да надвишава 5 ml. Честотата на приложение на лекарството е подобна на тази при интравенозна или перорална употреба.
    Когато се появи възможност, те преминават към перорално приложение на лекарството (вижте инструкции за медицинска употреба на подходящата форма на лекарството).
    Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от заболяването и като се вземе предвид динамиката на симптомите.
    Симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром. 2,4-4,8 g / ден.
    Лечение на мозъчно-съдови заболявания (инсулт). 4.8-12 g / ден.
    Лечение на кома, както и затруднения при възприемане при хора с мозъчни травми. Първоначалната доза 9-12 g / ден, поддържаща - 2 g / ден. Лечението продължава поне 3 седмици.
    Синдром на отнемане на алкохол. 12 г / ден Поддържаща доза 2,4 g / ден.
    Лечение на виене на свят и свързани с него нарушения на равновесието - 2,4-4,8 г / ден.
    Коркова миоклония. Лечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира.
    Сърповидно-клетъчна анемия. Дневната профилактична доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози. По време на кризисния период - 300 mg / kg венозно, разделени на 4 равни дози.
    Дозировка за пациенти с нарушена бъбречна функция.
    Тъй като Ноотропил ® се отделя от организма чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност и дозата трябва да бъде избрана в съответствие с тази схема на дозиране:

    Разтвор за вътрешна употреба

    Инжекционни разтвори и интравенозно приложение

    Бъбречна недостатъчностQC (ml / min)Дозов режим
    норма> 80обичайна доза
    лесно50-792/3 от обичайната доза в 2-3 дози
    Средно аритметично30-491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
    тежъкСтраничен ефект
  • От страна на централната нервна система и периферната нервна система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%). Тези нежелани реакции често се появяват при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / дневно. В повечето случаи е възможно да се регресира тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството. В изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, обостряне на хода на епилепсията, екстрапирамидни разстройства, тремор, дисбаланс, намалена способност за концентрация, безсъние, възбуда, тревожност, халюцинации, повишено либидо.
    От сърдечно-съдовата система: рядко - намаляване или повишаване на кръвното налягане.
    От храносмилателната система: в изолирани случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
    От страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло (1,29%) - по-често се среща при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / ден.
    От страна на кожата: дерматит, сърбеж, обриви.
    Алергични реакции: ангиоедем.

    свръх доза
    Симптоми: Регистриран е единичен случай на развитие на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в корема при приемане на лекарството вътре в дневна доза 75 гр. Очевидно това се дължи на употребата на голяма обща доза сорбитол, който е част от лекарството. Няма други случаи на предозиране с наркотици.
    Лечение: В случай на предозиране се препоръчва симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.

    Взаимодействие с други лекарства
    Пирацетам увеличава ефективността на хормоните на щитовидната жлеза и антипсихотичните лекарства (антипсихотици). С едновременното приложение на антипсихотици, пирацетам намалява риска от екстрапирамидни разстройства. При едновременна употреба с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система, е възможно да се увеличи стимулиращият ефект върху централната нервна система.
    Няма взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина.
    Високите дози (9,6 g / ден) пирацетам увеличават ефективността на косвените антикоагуланти при пациенти с венозна тромбоза (има по-голямо намаление на агрегацията на тромбоцитите, фибриногена, факторите на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с използването само на индиректни антикоагуланти).
    Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
    In vitro, пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензими като CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426 и 1422 μg / ml. При концентрация от 1422 μg / ml се наблюдава леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%), но нивото на Ki на тези два изоензима е достатъчно, ако е превишено 1422 μg / ml, поради което метаболитното взаимодействие с други лекарства е малко вероятно..
    Приложението на пирацетам в доза 20 mg / ден не променя пика и кривата на нивото на концентрация на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина) при пациенти с епилепсия, които получават постоянна доза.
    Едновременната употреба с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам и серумната концентрация на алкохол не се променя с 1.6 g пирацетам.

    специални инструкции
    Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с хемостаза, по време на големи операции или при пациенти със симптоми на силно кървене. При лечението на пациенти с кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаките.
    При продължителна терапия на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, се коригира дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
    Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се внимава при работа с машини и шофиране на автомобил. Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.

    Освободете формуляра
    Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 200 mg / ml. 5 или 15 ml от разтвора в ампули от безцветно стъкло (тип I, Heb. F.). 4 (15 ml всяка) или 6 (5 ml всяка) ампули върху картонени или пластмасови палети. На 1 (на 4 ампули) или 2 (на 6 ампули) палета заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

    Условия за съхранение
    При температура не по-висока от 30 ° C.
    Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.!

    Срок на годност
    5 години в оригиналната опаковка.
    Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

    Условия за ваканция в аптеката
    По лекарско предписание.

    Производител
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Пианеца (Торино) - ИТАЛИЯ

    Представителство в Русия / Организация на исковете
    119049 Москва, ул. Шаболовка, ет. 10, стр. 2 (Бизнес център "КОНКОРД")

    Ноотропил - инструкции за употреба в таблетки, сироп и ампули, показания за деца и възрастни

    Лекарството, показано на снимката, се нарича Nootropil (на латински: Nootropil). Лекарството подобрява мисловните процеси чрез стабилизиране на връзките между полукълба. Може да се назначи на дете за увеличаване на концентрацията и процеса на обучение..

    Състав на Ноотропил

    Ако погледнете инструкциите за употреба на лекарството, можете да видите основното вещество - пирацетам. Съставът на лекарството Ноотропил включва други помощни компоненти. Тяхната задача е да подобрят ефекта на лекарството. Активното вещество остава непроменено, пречистената вода в капсулата, титанов диоксид (E171) и желатин са включени в комплекса на капсулната обвивка. Таблицата по-долу показва подробния състав на лекарството съгласно инструкциите:

    • магнезиев стеарат;
    • макрогол 6000;
    • лактоза;
    • колоиден силициев анхидрид.
    • магнезиев стеарат;
    • кроскармелоза натрий;
    • макрогол 400 и 6000;
    • титанов диоксид (E171);
    • колоиден силициев анхидрид;
    • хидроксипропил метилцелулоза.
    • пречистена вода;
    • глицерол;
    • ледена оцетна киселина;
    • натриев захарин;
    • аромат на кайсия и карамел;
    • натриев ацетат;
    • метил парахидроксибензоат;
    • пропилхидроксибензоат.
    • натриев хлорид;
    • вода за инжекции;
    • натриев ацетат;
    • ледена оцетна киселина.

    Ноотропил действие

    Инструментът активира познавателните и когнитивните процеси на мозъка, паметта, влияе положително на централната нервна система, помага за концентрация, влияе върху умствената работа и двигателната активност. Подобряването на функцията на невроните, процесът на възбуждане и микроциркулация се случва поради установяване на реологични свойства на кръвта (вискозитет). Механизмът на действие на Ноотропил е да предотврати прилепването на кръвни клетки един към друг и да подобри червените кръвни клетки.

    За какво се предписва Ноотропил?

    Инструкциите казват, че лекарството няма вазодилатиращ ефект. В психиатрията се предписва при нарушения на емоционалната сфера и непоносимост към антипсихотици за елиминиране на неврологични и психични усложнения. Ако мозъчна неизправност възникне поради хипоксия и интоксикация, тогава лекарството има възстановяващ ефект, намалявайки тежестта на вестибуларния нистагъм (неконтролирани движения). Показания за употреба на Ноотропил:

    • психо-органичен синдром;
    • състояние на отказ;
    • деменция (деменция);
    • след претърпян исхемичен инсулт.

    Ноотропил за деца

    Колко пъти сте забелязали, че детето не може да помни проста информация или има лошо мислене? Съдейки по прегледите, за да подобри работата на мозъчната дейност, лекарят може да предпише това лекарство, за да повиши нивото на обучение, паметта. Ноотропилът се предписва и за деца с олигофрения, церебрална парализа, сърповидно-клетъчна анемия, вродени нарушения на централната нервна система поради травма по време на раждане или в резултат на развитието на плода. Дозировката на лекарството се избира индивидуално, съгласно инструкциите: от 30 до 50 mg на 1 kg тегло. Забранено е да се използва за бебета до 1 година.

    Инструкции за употреба Nootropil

    Дозите на лекарството се предписват от лекаря въз основа на анамнезата на пациента. Употребата на Ноотропил зависи от телесното тегло на човек. Според инструкциите за възрастни се показва дозировка от 30 до 160 mg на 1 kg. Дневната доза е разделена на 2 дози, в някои случаи с 4. Пийте капсули, таблетките могат да бъдат сок или вода. Лекарството под формата на разтвор за вътрешна употреба, капсули и таблетки се приема половин час преди или по време на хранене. Ако не е възможно да се приема лекарството перорално, лекарят предписва инжекции (парентерален начин на приложение).

    Ноотропил таблетки

    Показания за употребата на лекарство с пирацетам са системното лечение на патологични процеси, които са придружени от увреждане на паметта и когнитивно увреждане. Таблетките с ноотропил показаха добри резултати при лечението на миоклонус. Коркова миоклония - потрепване на големи мускулни групи. При такова заболяване лекарството се предписва като част от комплексно лечение или като единично лекарство. Ефективността е показана чрез намаляване на тежестта на вестибуларния невронит, който действа като провокиращ фактор.

    Ноотропил капсули

    Периодът на лечение с лекарството е от 6 до 8 седмици. Противопоказания за приемане според инструкциите са свръхчувствителност към активното вещество - пирацетам, тежка бъбречна недостатъчност, мозъчен кръвоизлив (хеморагичен инсулт). Когато приемате, трябва внимателно да следите състоянието на бъбреците. Ноотропил в капсули се предписва за възрастни с такива заболявания:

    • мозъчни наранявания;
    • Болест на Алцхаймер;
    • за спиране на синдромите на хроничния алкохолизъм.

    Разтвор на ноотропил

    За удобство, ноотропният препарат се продава в комплект с мерителна чаша във флакон от 200 mg тъмно стъкло. В инструкциите пероралният разтвор не трябва да се предписва на дете до 1 година. Когато се използва от възрастни хора, дозата се коригира, ако има бъбречна недостатъчност. Ако се нуждаете от дълъг курс на прием, тогава се следи бъбречната функция. Ноотропилът за перорално приложение се приема на празен стомах или по време на хранене, измива се с вода. Разтворът няма цвят, прозрачен.

    Ноотропил за инжектиране

    Лекарството се прилага интрамускулно и интравенозно. Ако пациентът е в безсъзнателно състояние, има затруднено преглъщане или има други причини за невъзможността да се използва оралната форма на лекарството, тогава инжекционният разтвор Nootropil се прилага през катетър през целия ден. Ако това е невъзможно или трудно, тогава лекарството се прилага интрамускулно. При деца и пациенти с намалено тегло количеството лекарства е ограничено, тъй като поради голямото количество течности този вид приложение ще донесе болка.

    Как да приемате Ноотропил

    Предвид промяната на симптомите и в зависимост от диагнозата, степента на заболяването, лекарят определя дозировката на лечението. Инструкциите показват, че при приемане могат да се наблюдават нежелани реакции, при откриване на които е необходимо да се опитате да намалите дозата. Ако Ноотропил не даде желания терапевтичен ефект или не покаже ефекта от лечението, тогава трябва да се консултирате с лекар. Според хората има голяма вероятност лечението да бъде отменено. Прием Nootropil показан в обем на ден:

    1. Психо-органичен синдром от хроничен тип - 2,4-4,8 g.
    2. Инсулт или мозъчно-съдови нарушения - от 4,8 до 12 g.
    3. Трудност при възприемане на мозъчни наранявания или кома - поддържаща доза от 2 g, а началната доза е от 9 до 12 g.
    4. За корекция на намаленото обучение на децата - 3,3 g.
    5. Синдром на отнемане на алкохол - начална доза 12 g, поддържаща - 2,4 g.
    6. Дисбаланс със замайване (но не със съдов произход) - от 2,4 до 4,8 g.
    7. Корков миоклонус - след четири дни се увеличава с 4.8 г. Приемането започва с 7.2 g.
    8. Серповидноклетъчна анемия - профилактика 160 mg / kg.

    Как да си направите инжекции Nootropil

    Инжекциите с активното вещество пирацетам са безболезнени. Дискомфорт може да възникне при пробиване на кожата. Необходимо е да се постави инжекция внимателно във вена и да се натиска спринцовка постепенно. Дозировката на Ноотропил зависи от степента на заболяването: в началните етапи интравенозното приложение предполага доза от 2 g, бързо достигаща 6 g / ден. Средството се смесва с един от подходящите инфузионни разтвори..

    Ноотропил инжекции интрамускулно

    Ако въвеждането на лекарството във вената е трудно, тогава Ноотропилът се прилага мускулно. Обемът на разтвора не трябва да бъде повече от 5 ml. При интрамускулно приложение не е необходимо лекарството да се разрежда. Множеството средства за въвеждане е подобно, когато се прилага перорално или интравенозно. Не шофирайте след инжекции. Когато настъпи подобрение, пациентът се прехвърля на таблетки, капсули. Обемът на инжекционния разтвор се определя, като се вземе предвид клиничната картина.

    Ноотропил интравенозно

    Ако пациентът трябва да вземе лекарство с пирацетам, но той не може да направи това, тогава лекарят провежда парентерално приложение, т.е. съдържанието на лекарството заедно с активното вещество заобикалят стомашно-чревния тракт. Ноотропилът се прилага интравенозно в препоръчаното количество. Дневната доза не се променя, тя е равна на количеството на лекарството в таблетки. Болусно интравенозно приложение се извършва за най-малко 2 минути, докато дозата на ден трябва да се разпределя, а не 2-4. Най-голямото количество от една доза трябва да бъде 3 g.

    Странични ефекти на Ноотропил

    Страничните ефекти могат да се появят при неправилна дозировка на лекарството, неотчетени патологии, неточна диагноза или лична непоносимост. Повечето от неприятните симптоми могат да бъдат отстранени чрез понижаване на дозата на лекарството или отказ от приемането му. При хора в напреднала възраст, които са получили дози над 2,4 g за 24 часа, може да се наблюдава астения, депресия, раздразнителност, наддаване на тегло, хиперкинезия (несъзнателни движения на мускулите). Други нежелани реакции на Nootropil:

    • главоболие;
    • обостряне на епилепсията;
    • заболявания на централната нервна система;
    • алергични реакции;
    • гадене, диария, повръщане и други проблеми на стомашно-чревния тракт;
    • виене на свят;
    • кървене
    • треперене.

    Противопоказания Ноотропил

    Ноотропилът и алкохолът имат лоша съвместимост. Ноотропил - инструкциите за употреба и противопоказанията трябва да бъдат проучени предварително - лекарството е сложно. Така че по време на бременност те се опитват да не предписват лекарство: има доказателства, че пирацетамът преминава бариерата, защитаваща плода, и той може да навлезе в тялото на бебето чрез кърмата. Последицата от това е, че съдържанието на активния компонент в кръвта на новородено може да достигне 90 процента. Кърмещата майка трябва да спре да храни бебето.

    Други противопоказания на Ноотропил включват:

    • индивидуална непоносимост;
    • хемостатични разстройства;
    • възраст на бебето до 1 година;
    • бъбречна недостатъчност (креатинин
    • остро нарушение на кръвообращението в мозъка.

    Цена на ноотропил

    Лицензираният производител на лекарството е USB Farshim S.A., Белгия. Лекарството може да се поръча в онлайн аптека или да се купи в обикновен аптечен киоск. Лекарството на INN и неговите заместители се доставят в Москва. Цената зависи от цената на доставката, формата на освобождаване и количеството на лекарството. Таблицата по-долу показва различните опции на продукта и приблизителните цени:

    Nootropil
    Nootropil

    Ферма. група

    Аналози (генерични данни, синоними)

    Рецепта (международна)

    Rp.: "Nootropil" 0.4
    D.t.d. № 20 в капачки.
    S. 1 капсула 3 пъти дневно след хранене.

    Рецепта (Русия)

    Rp.: табл. Пирацетами 0,2 № 10
    D.S. 1 таблетка 3 пъти на ден.

    Формуляр за рецепта - 107-1 / г

    Активно вещество

    фармакологичен ефект

    Ноотропен препарат, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).

    Наличните данни показват, че основният механизъм на действие на пирацетам не е специфичен за клетките или за органа.

    Пирацетам се свързва с полярните глави на фосфолипидите и образува подвижни комплекси от пирацетам-фосфолипид. В резултат на това се възстановява двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, което от своя страна води до възстановяване на триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и възстановяване на тяхната функция.

    На невронално ниво пирацетамът улеснява различни видове синаптично предаване, като оказва преобладаващ ефект върху плътността и активността на постсинаптичните рецептори (данни, получени при проучвания върху животни).

    Пирацетам подобрява функции като учене, памет, внимание и съзнание, без да има седативен или психостимулиращ ефект.

    Хемохеологичните ефекти на пирацетам са свързани с неговия ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и стената на кръвоносните съдове.

    При пациенти със сърповидно-клетъчна анемия пирацетам увеличава способността на червените кръвни клетки да се деформират, намалява вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на „монетни колони“. Освен това намалява агрегацията на тромбоцитите, без да влияе значително на броя на тромбоцитите им..

    Проучванията върху животни показват, че пирацетамът предотвратява съдовия спазъм и противодейства на различни вазоспастични вещества..

    В проучвания при здрави доброволци, пирацетам намалява адхезията на еритроцитите към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклин от здравия ендотел.

    След приемане на лекарството вътре, пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. След еднократна доза на лекарството в доза 3,2 g, Cmax е 84 µg / ml, след многократна доза 3,2 mg 3 пъти / ден -115 µg / ml и се постига след 1 час в кръвна плазма и след 5 h в цереброспинална течност. Храненето намалява Cmax със 17% и увеличава Tmax до 1,5 часа. Жените, приемащи пирацетам в доза от 2,4 g Cmax и AUC, са с 30% повече от мъжете.

    Разпределение и метаболизъм

    Не се свързва с плазмените протеини.

    Пирацетам Vd е около 0,6 L / kg.

    При проучвания върху животни е установено, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на кората на главния мозък, главно в фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии.

    Не се метаболизира в организма.

    Прониква през BBB и плацентарната бариера.

    T1 / 2 от кръвната плазма е 4-5 часа, от цереброспиналната течност - 8,5 часа. T1 / 2 не зависи от начина на приложение.

    80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез бъбречна филтрация. Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 80-90 ml / min.

    Фармакокинетика в специални клинични случаи

    T1 / 2 удължава при бъбречна недостатъчност; в терминален стадий на хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа.

    Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.

    Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.

    Начин на приложение

    За възрастни: Вътре, венозно.

    Парентерално - в / в, в начална доза от 10 g Ноотропил; при тежки състояния - iv капене, в рамките на 20-30 минути - до 12 g / ден; след подобрение дозата постепенно се намалява и се преминава към перорално приложение.

    Вътре, в началото на лечението - 800 mg в 3 разделени дози, преди хранене, с подобрение, една доза постепенно се намалява до 400 mg; продължителност на лечението - 6-8 седмици.
    Дневната доза Nootropil - 30-160 mg / kg, честотата на приложение - 2 пъти на ден, ако е необходимо - 3-4 пъти на ден. Продължителността на лечението е от 2-3 седмици до 2-6 месеца. Ако е необходимо, може да се повтори след 6-8 седмици.

    При продължителна терапия на психо-органичния синдром при възрастни хора - 1,2-2,4 г / ден; натоварваща доза през първите седмици от терапията - до 4,8 g / ден.

    При лечение на цереброваскуларни нарушения в острата фаза с Ноотропил трябва да се предписва възможно най-рано, в доза 12 g / ден в продължение на 2 седмици, а след това 4,8-6 g / ден.

    При кортикален миоклонус лечението започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден 2-3 пъти на ден, през устата или парентерално. На всеки 6 месеца дозата трябва да бъде намалена с 1,2 g на всеки 2 дни.

    При лечение на виене на свят дозата е 2,4-4,8 g / ден в 2-3 дози.
    При сърповидно-клетъчна анемия дневната доза е 160 mg / kg, разделена на 4 равни порции. По време на кризата - до 300 mg / kg.

    С алкохолизъм - 12 g / ден по време на проявата на синдрома на "отмяна" на етанол; поддържаща доза - 2,4 g.
    При лечение на кома с Ноотропил, в посттравматичния период, началната доза е 9-12 g / ден, поддържащата доза е 2,4 g, курсът на лечение е 3 седмици.

    При хронична бъбречна недостатъчност с CC 50-79 ml / min се предписва 2/3 от обичайната доза в 2-3 дози, при CC 30-49 ml / min - 1/3 от дозата в 2 дози, по-малко от 30 ml / min - 1/6 от обичайната доза веднъж.
    За деца: Децата се предписват в доза 30-50 mg / ден. Лечението трябва да е дълго.
    Разтвор за перорално приложение: дневна доза - 3,3 g (8 ml 20% разтвор или 5 ml 33% разтвор) 2 пъти на ден (преди закуска и вечеря).
    Може да се добавя към плодов сок или други напитки..

    Показания

    Противопоказания

    - хеморагичен инсулт;
    - Тежко бъбречно увреждане (CC по-малко от 20 ml / min);
    - възраст на децата до 1 година;
    - Свръхчувствителност към пирацетам, пиролидонови производни и други компоненти на лекарството.

    Странични ефекти

    - От кръвта и лимфната система: неизвестна честота - кървене.

    - От имунната система: честотата е неизвестна - анафилактоидни реакции, свръхчувствителност.

    - Психични разстройства: често - нервност; рядко - депресия; неизвестна честота - възбуда, тревожност, халюцинации, объркване.

    - От нервната система: често - хиперактивност, раздразнителност; рядко - астения, сънливост; неизвестна честота - атаксия, дисбаланс, обостряне на хода на епилепсията, главоболие, безсъние, тремор.

    - От храносмилателната система: честотата е неизвестна - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).

    - От страна на органите на слуха: неизвестна честота - световъртеж.

    - от страна на кожата и подкожната тъкан: честотата не е известна - дерматит, сърбеж на кожата, уртикария, ангиоедем.

    - От репродуктивната система: честотата е неизвестна - повишено сексуално желание.

    - Лабораторни и инструментални данни: често - наддаване на тегло.

    Други нарушения: рядко - болка в областта на инжектиране, тромбофлебит, хипертермия, хипотония (след iv приложение).

    Освободете формуляра

    Ноотропил капсули - 400 mg пирацетам в 1 капсула. Капсулите са бели с маркировка ucb / N. 60 броя в блистер, 4 блистера в картонена опаковка.

    Ноотропил таблетки - 800 mg; 1,2 г пирацетам в 1 таблетка. Таблетките са с покритие, бели, с риск, с овална форма, маркировката "N / N". 800 mg таблетки - 15 броя във всеки блистер, 2 опаковки в картонена кутия. Таблетки по 1,2 гр. - 10 броя всяка опаковка в блистерна лента, в картонена кутия 2 опаковки.

    Разтвор за вътрешна употреба Ноотропил 20% (200 mg пирацетам в 1 ml). Разтворът е гъст, безцветен. В бутилка от тъмно стъкло 125 ml разтвор. Картонена опаковка съдържа бутилка с дозирана чаша.

    Разтвор за инжекции Nootropilum 20% (в 1 ml 200 mg пирацетам, 1 ампула от 5 ml съдържа 1 g пирацетам). В картонена опаковка от 5 ампули. Разтворът е бистър, бистър, безцветен..

    Разтвор за интравенозно приложение на Nootropilum 20% (в 1 ml от 200 mg пирацетам, в 1 бутилка от 15 ml - 12 g пирацетам). В картонен пакет 3 бутилки. Разтворът е бистър, бистър, безцветен..

    ВНИМАНИЕ!

    Информацията на страницата, която разглеждате, е създадена само с информационна цел и по никакъв начин не насърчава самолечението. Ресурсът е предназначен да запознае здравните специалисти с допълнителна информация за определени лекарства, като по този начин повиши нивото им на професионализъм. Употребата на лекарството Nootropil без отказ осигурява консултация със специалист, както и неговите препоръки относно начина на употреба и дозировката на избраното от вас лекарство.