Nootropil

Витамини

Ноотропил: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Nootropil

ATX код: N06BX03

Активна съставка: пирацетам (пирацетам)

Производител: UCB Pharma S.A. (Белгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия)

Актуализиране на описание и снимка: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 166 рубли.

Ноотропил - ноотропно лекарство; неврометаболен стимулант, който активира метаболизма в нервните клетки и подобрява умствените процеси.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствени форми на Ноотропил:

  • разтвор за венозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра, безцветна течност (в ампули от 15 ml, 4 ампули в пластмасови палети, в картонена опаковка 4 палети; в ампули от 5 ml, 6 ампули на 1 пластмасов палет, в пакет от картон 2 палета);
  • перорален разтвор 33%: безцветна течност с плътна консистенция (125 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, в картонен пакет 1 бутилка в комплект с мерителна чаша);
  • таблетки с покритие: продълговати, почти бели или бели, от двете страни има напречен разделителен риск, от едната страна има гравировка „N” отдясно и отляво на рисковете (дозировка 1,2 g: 10 бр. в блистери, в картон опаковка от 2 блистера; доза от 0,8 g: 15 броя в блистери, в картонена опаковка от 2 блистера);
  • перорален разтвор: бистра, безцветна течност (125 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонен пакет, заедно с мерителна чаша);
  • капсули: желатиновите капачки и капачката са бели, с надпис "ucb" и "N", съдържанието на капсулите е бял прах (15 бр. в блистери, 4 блистера в картонена кутия).

В 1 ml разтвор за интравенозно и мускулно приложение съдържа:

  • активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
  • помощни компоненти: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, вода за инжектиране.

В 1 ml перорален разтвор 33% съдържа:

  • активно вещество: пирацетам - 0,33 g;
  • помощни компоненти: натриев захарин, глицерол, пропилхидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, аромат на карамел, аромат на кайсия, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода.

1 таблетка съдържа:

  • активно вещество: пирацетам - 0,8 g или 1,2 g;
  • помощни компоненти: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;
  • обвивка: opadry OY-S-29019 [хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000]; Opadry Y-1-7000 [титанов диоксид (E171), хипромелоза 2910 5cP (E464), макрогол 400].

В 1 ml перорален разтвор съдържа:

  • активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
  • помощни компоненти: пропил парахидроксибензоат, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат, ледена оцетна киселина, аромат на кайсия, натриев ацетат, ароматизатор за карамел, пречистена вода.

1 капсула съдържа:

  • активно вещество: пирацетам - 0,4 g;
  • помощни компоненти: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат;
  • черупка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активното вещество Ноотропил - пирацетам, е циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Той не притежава специфични за органа или специфични за клетки свойства, основният механизъм на неговото действие се дължи на свързването с полярни глави на фосфолипиди и образуването на подвижни пирацетам-фосфолипидни комплекси. Това помага да се възстанови двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и техните функционални свойства.

Пирацетамът има преобладаващ ефект върху плътността на постсинаптичните рецептори и тяхната активност, улеснява различни видове синаптично предаване на нивото на невроните. Без да проявява седативен и психостимулиращ ефект, това води до подобряване на функцията на паметта, вниманието, ученето и съзнанието.

Оказвайки ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и съдовите стени, той допринася за положителната динамика на хемореологичните параметри. Когато сърповидноклетъчната анемия повишава способността на червените кръвни клетки да се деформират, понижава вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на "монети колони". Освен това, без да влияе значително на броя на тромбоцитите, намалява тяхното агрегиране. Пирацетамът е в състояние да предотврати вазоспазъм и да противодейства на вазоспастичните вещества. Причинява намаляване на адхезията на червените кръвни клетки към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклини от здравия ендотел.

Фармакокинетика

Няма налична фармакокинетична информация за инжектиране.

След приемане на пирацетам вътре, той се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма е 0,000084 g / ml с единична доза 3,2 g. При използване на Nootropil в доза 3,2 g 3 пъти на ден, Cmax в плазма достига 0,000115 g / ml след 1 час и след 5 часа в цереброспинална течност. Едновременното хранене понижава Cmax със 17% и увеличава времето за достигане на максимална концентрация до 1,5 часа. Докато приемате доза от 2,4 g Cmax при жените е с 30% повече, отколкото при мъжете.

Пирацетамът не се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение е приблизително 0,6 l / kg. Селективното натрупване на пирацетам е установено в тъканите на кората на главния мозък, главно в малкия мозък и базалните ганглии, париеталните, фронталните и тилната част.

Веществото прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, преодолява филтриращите мембрани на хемодиализните апарати. Не се метаболизира в организма.

Непроменен, отделя се през бъбреците чрез бъбречна филтрация, до 80-100% от приетата доза пирацетам. Общият клирънс е 80–90 ml / min. Полуживот (T1/2) не зависи от начина на приложение и е 4–5 часа от кръвната плазма и 8,5 часа от цереброспиналната течност.

При бъбречна недостатъчност Т1/2 удължава, с хронична форма на бъбречна недостатъчност в терминален стадий, тя може да бъде 59 часа.

При чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на пирацетам не се променя.

Показания за употреба

За възрастни пациенти:

  • психо-органичен синдром (при пациенти в напреднала възраст, включително), придружен от замайване, намалена памет, намален период на внимание, намалена активност, разстройство на поведението, промени в настроението, нарушена походка (тези симптоми се отнасят до ранните признаци на болести, свързани с възрастта, като болестта на Алцхаймер, сенилната деменция на Алцхаймер вид) - като симптоматична терапия;
  • замаяност и свързан с тях дисбаланс (с изключение на психогенно и вазомоторно виене на свят) - за лечение;
  • кортикална миоклония - като монотерапия или като част от комплексната терапия;
  • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за iv и v / m приложение за лечение.
  • дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
  • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за iv и v / m приложение за лечение.

Противопоказания

  • хеморагичен инсулт (остър мозъчносъдов инцидент);
  • Хорея на Хънтингтън;
  • период на психомоторна възбуда;
  • хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 20 ml / min (краен етап);
  • период на бременност;
  • кърмене;
  • свръхчувствителност към пиролидонови производни;
  • индивидуална непоносимост към компонентите на Ноотропил.
  • перорален разтвор: не използвайте при деца под 1 година;
  • таблетки, разтвор за венозно и интрамускулно приложение, капсули: противопоказан при деца под 3 години.

Според инструкциите, Nootropil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 20–80 ml / min), хемостаза, силно кървене и при обширни хирургични интервенции..

Инструкции за употреба Nootropil: метод и дозировка

Таблетки с покритие, капсули, перорален разтвор

Ноотропилът под формата на разтвор за перорално приложение, таблетки и капсули се приема перорално, на празен стомах или с храна, промива се с достатъчно количество течност.

  • психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
  • замаяност и свързан дисбаланс: 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
  • кортикална миоклония: началната дневна доза е 7,2 g; на всеки 3-4 дни той се увеличава с 4.8 g, за да се постигне максимална дневна доза от 24 g, която се разделя на 2-3 дози. Лечението трябва да продължи през целия период на заболяването, като се правят опити за намаляване на дозата или отмяна на Ноотропил на всеки 180 дни. Намаляването на дозата трябва да се извършва чрез постепенно (1 път на 2 дни) намаляване на дневната доза с 1,2 g;
  • предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: дневна доза - базирана на 0,16 g на 1 kg телесно тегло на пациента, разделена на 4 дози в равни дялове;
  • дислексия (като част от комплексната терапия): дневна доза за деца над 8 години - 3,2 g, разделена на 2 дози.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата се коригира, като се отчита QC индикаторът.

При липса на бъбречна недостатъчност възрастните пациенти не се нуждаят от корекция на дозата.

В случай на нарушена функция на черния дроб, корекция на дозата ноотропил не се извършва.

Разтвор за венозно и интрамускулно приложение

Парентералният Ноотропил се предписва при липса на възможност за приемане на лекарството вътре - затруднено преглъщане, пациент в безсъзнание.

Разтворът се използва от i / v (капково и струйно) и i / m приложение.

За да приготвите инфузионния разтвор, можете да използвате един от следните физиологични солни разтвори за инфузия, съвместим с лекарството: 5%, 10% или 20% декстроза или фруктоза; 0,9% натриев хлорид; 10% декстран 40 в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 20% манитол; двойник.

Обемът на лекарството за приложение се предписва индивидуално, като се вземат предвид състоянието на пациента и клиничните показания.

Предпочита се интравенозно приложение. IV инфузия на Ноотропил се провежда през катетъра с постоянна скорост за 24 часа. Интравенозният болус се използва за спешно лечение на криза, той се извършва най-малко 2 минути в единична доза не повече от 15 ml. Дневната доза обикновено се разделя на 2–4 приема в равни дялове. Интрамускулното приложение се използва, ако интравенозното приложение е трудно. Единичен обем на лекарството за мускулно приложение е не повече от 5 ml, дневната доза се разделя пропорционално на 2–4 процедури. Преходът към перорално приложение на лекарството се извършва веднага, когато се появи възможност..

Продължителността на лечението се определя индивидуално от лекаря, като се вземат предвид клиничните показания и динамиката на симптомите.

Препоръчителна доза Nootropil:

  • хроничен психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 12-24 ml на ден;
  • замаяност и свързан дисбаланс: 12-24 мл на ден;
  • кортикална миоклония: началната дневна доза е 36 ml, на всеки 3-4 дни тя се увеличава с 24 ml, докато се достигне максималната доза от 120 ml на ден. Употребата на Ноотропил трябва да продължи през целия период на заболяването, като се опитва да намали дозата или да отмени лекарството на всеки 180 дни. Дозата се намалява, като постепенно се намалява с 6 ml на всеки 2 дни;
  • период на криза на сърповидноклетъчна анемия: iv - със скорост 1,5 ml на 1 kg тегло на пациента на ден, разделен на 4 процедури в равни дялове.

В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Ноотропил се коригира, като се вземе предвид показателят за QC.

В случай на нарушена функция на черния дроб и пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата.

Странични ефекти

  • от нервната система: сънливост, двигателна дезинфекция, раздразнителност, депресия, астения; в изолирани случаи - главоболие, замаяност, дисбаланс, атаксия, безсъние, възбуда, объркване, объркване, безпокойство, халюцинации; всички лекарствени форми с изключение на капсули - повишена сексуалност; при пациенти с епилепсия - обостряне на хода на заболяването;
  • от храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, гастралгия;
  • от страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло;
  • от страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж;
  • алергични реакции: свръхчувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции;
  • дерматологични реакции: сърбеж, дерматит, уртикария;
  • други: в редки случаи - хипертермия, болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, артериална хипотония (на фона на приложение на iv).

свръх доза

Свръхдоза на лекарството е малко вероятно, симптомите му не са установени..

Лечение: тъй като няма специфичен антидот за пирацетам, веднага след поглъщане на значителна доза Ноотропил, е необходимо да се предизвика изкуствено повръщане или изплакнете стомаха. Може би използването на хемодиализа, ефективността му е 50-60%.

специални инструкции

За облекчаване на симптомите на страничните ефекти в повечето случаи е достатъчно да се намали дозата на лекарството.

Ефектът на Ноотропил върху агрегацията на тромбоцитите трябва да се има предвид при предписването на лекарството на пациенти с хемостатични нарушения, симптоми на силно кървене или по време на обширна операция.

Рязкото прекратяване на лечението на кортикална миоклония може да причини рецидив на припадъци.

При лечение на сърповидно-клетъчна анемия в дневна доза под 0,16 g на 1 kg тегло и неправилна употреба на Nootropil може да причини обостряне на заболяването.

При спазване на хипонатриева диета трябва да се има предвид съдържанието на 0,0805 g натрий в 24 g перорален разтвор в доза 0,2 g на 1 ml.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението пациентите се съветват да проявяват повишено внимание при шофиране на превозни средства и сложни механизми..

Бременност и кърмене

Безопасността на Ноотропил по време на бременността не е установена.

Тъй като пирацетамът преодолява плацентарната бариера и съдържанието му в кръвта при новородени достига 70–90% от концентрацията при майката, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

Лекарството се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се предписва Ноотропил по време на лактация, кърменето трябва да се прекрати.

Използване в детството

  • дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
  • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, капсули, перорален разтвор - като профилактика, разтвор за iv и / m приложение - за лечение.
  • перорален разтвор: деца под 1 година;
  • таблетки, капсули, разтвор за венозно и мускулно приложение: деца под 3 години.

В случай на нарушена бъбречна функция

Употребата на Ноотропил е противопоказана в последния стадий на хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 20 ml / min).

Препоръчителна доза за пациенти с нарушена бъбречна функция, като се вземе предвид стойността на QC:

  • QC над 80 ml / min: обичайна доза;
  • KK 50–79 ml / min: 2 /3 обичайна доза в 2-3 дози;
  • KK 30–49 ml / min: 1 /3 обичайна доза в 2 разделени дози;
  • CC по-малко от 30 ml / min: веднъж - 1 /6 обичайна доза.

Изчисляването на QC може да се извърши като се вземе за основа концентрацията на серумния креатинин. При изчисляване на QC (ml / min) за мъже е необходимо да се извади възрастта (годините) на пациента от 140, да се умножи резултата по телесно тегло (kg), да се раздели на 72 и да се умножи по показателя на серумния креатинин (mg / dl). При жените изчисляването на КК се извършва по подобен начин, само резултатът трябва да се умножи по коефициент 0.85.

При продължителна употреба на Ноотропил е необходимо редовно да се следи функционалното състояние на бъбреците и, ако е необходимо, да се коригира дозата.

С нарушена функция на черния дроб

В случай на нарушена функция на черния дроб не се налага коригиране на дозата на Ноотропил.

Използвайте в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на Ноотропил.

Взаимодействие с лекарства

  • хормони на щитовидната жлеза: може да причини объркване, раздразнителност, нарушение на съня;
  • косвени антикоагуланти: пирацетам увеличава тяхната ефективност, което допринася за по-изразено (в сравнение с използването само на косвени антикоагуланти) понижаване на вискозитета на кръвта и плазмата, концентрация на фибриноген, агрегация на тромбоцитите, фактор на фон Вилебранд;
  • фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, валпроат: максималната им концентрация в кръвния серум и общата концентрация в кръвната плазма не се променят;
  • етанол: не влияе върху фармакокинетиката на пирацетам, концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя, докато приемате 1,6 g пирацетам.

Пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензимите.

Аналози

Условия за съхранение

Да се ​​пази извън обсега на деца..

Да се ​​съхранява при температура: разтвор за iv и мускулно приложение - до 30 ° C; таблетки, капсули, перорален разтвор - до 25 ° C, на място, защитено от влага.

Срок на годност: разтвор за iv и мускулно приложение - 5 години; таблетки, капсули, перорален разтвор - 4 години.

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Отзиви за Nootropil

Отзивите за Nootropil са предимно положителни. Те показват високата ефективност на лекарството за курсова употреба според клиничните показания. Пациентите предупреждават, че ефектът от Ноотропил не се проявява веднага. Освен това употребата на лекарството подобрява мозъчната дейност, паметта, а при децата - развитието на речта.

Недостатъците показват възможното развитие на нежелани събития.

Цената на Ноотропил в аптеките

Цената на Ноотропил на опаковка: 20 таблетки в доза 1200 mg - от 235 рубли; 30 таблетки в доза от 800 mg - от 283 рубли; 12 ампули от 5 ml инжекционен разтвор - от 321 рубли; 1 бутилка перорален разтвор (125 мл) - от 337 рубли.

В какви случаи се приема лекарството "Nootropil": прегледи и инструкции за употреба

Ако има нужда от подобряване на когнитивните психични процеси, които включват състоянието на паметта, способността за усвояване на нова информация и анализ, внимание и способността за концентрация, тогава в такива случаи се предписва лекарството Nootropil. Отзивите за него и инструкциите за употреба ще бъдат предоставени на вниманието на читателите в тази статия.

Как се използва инструмент Nootropil

Добре доказаният този инструмент има благоприятен ефект върху състоянието на централната нервна система по различни начини. Пирацетамът, който е основната активна съставка на лекарството, стабилизира метаболитните процеси в клетките, повишава скоростта на предаване на възбуждането в нервните тъкани, подобрява микроциркулацията (без да причинява вазодилатация) и при мозъчно увреждане, провокирано, по-специално, от хипоксия или интоксикация, има защитно действие. В допълнение, лекарството има благоприятен ефект върху връзката между полукълба и, подобрявайки мозъчния кръвоток, повишава умствената работа.

Характеристики на лекарството

Важно е също така, ако се съди по многобройни прегледи, това лекарство няма седативен или психостимулиращ ефект върху нервната система на пациента. Важно е също така да знаете, че ефектът от лекарството Nootropil, за който можете да прочетете в тази статия, не се проявява веднага. Първите резултати могат да се видят само седем дни след началото на редовните лекарства, а след четиринадесет дни те ще достигнат своя максимум. Както вероятно сте разбрали, тази функция е свързана с кумулативния ефект, който лекарството има. Вярно е, че изчезва след края на приема.

В какви случаи се използва лекарството Nootropil

  • Лекарството се използва в случаи на проявление на психо-органичен синдром, който е присъщ главно на по-възрастните хора и се проявява под формата на намалена памет, замаяност, проблеми с концентрацията, намалена обща активност, нарушения в поведението, нарушена координация и походка;
  • той също се предписва като част от комплексно лечение на болестта на Алцхаймер;
  • с негова помощ се елиминират последствията от исхемичен инсулт, изразен в речеви и емоционални разстройства, той се използва и за повишаване на умствената и двигателната активност на пациента;
  • този инструмент се използва при лечението на хроничен алкохолизъм и кома, причинени от интоксикация или мозъчно нараняване (по време на възстановяване);
  • лекарството Ноотропил се въвежда в комплексната терапия в случай на кортикална миоклония, ниска способност за учене на деца (включително олигофрения и церебрална парализа), както и в случаите на сърповидноклетъчна анемия.

Лекарството "Nootropil": инструкции

Прегледите на лекарството доказват, че за да се постигне максимален ефект от употребата му, е необходимо да се спазва предписаната от лекаря доза и да се приема системно, а не от конкретен случай. Описаното средство се предписва под формата на инжекции или таблетки. Дневната доза не трябва да надвишава 160 mg на килограм човешко тегло. Минималното количество е 30 mg / kg. Вътре лекарството се приема два до четири пъти на ден с храна или на празен стомах и се измива с вода или сок.

Дозировка при различни видове заболявания

  • При лечението на симптомите на хроничен психо-органичен синдром се предписват 1,2 до 2,4 g от лекарството на ден (в зависимост от състоянието на пациента). През първата седмица от приема на дозата е 4,8 g.
  • Последиците от инсулт - 4,8 г на ден.
  • Кома - 9-12 г на ден (начална доза) и 2,4 г на ден (поддържаща).
  • Синдром на отнемане с алкохолизъм - 12 г на ден. Поддържаща терапия - 2,4 g.

Лекарството "Nootropil" за деца

Прегледите на експерти твърдят, че лечението с Ноотропил е много ефективно в случаите, когато детето не се справя добре в училище, не може да се концентрира и слабо помни прочетения материал. Предписва се и за деца, страдащи от церебрална парализа, деца с последствия от родова травма или нарушения в развитието в пренаталния период. Това лекарство е полезно за пациенти с олигофрения и за пациенти, които имат проблеми с речта (алалия, анартрия, заекване, забавено говорно развитие и др.). За деца под 1-годишна възраст лекарството не се предписва.

Дозировка за деца на различна възраст

Средно на детето се предписва описаното лекарство в размер на 30 до 50 mg на килограм тегло на ден. Той взема предвид, че:

  • до пет години, дозата е от 0,6 до 0,8 g на ден;
  • от пет до шестнадесет - от 1,2 до 1,8 g;
  • с лоши показатели се предписват не повече от 3,3 g на ден (това съответства на осем милилитра 20% разтвор на лекарството);
  • кортикалната миоклония изисква доза от 7,2 g на ден (количеството на лекарството се увеличава с 4,5 g през ден).

Има ли странични ефекти от употребата на лекарството?

Противопоказания

Лекарството не се предписва при психомоторна възбуда и мозъчно-съдов инцидент в остра форма. Той може да бъде опасен и при бъбречна недостатъчност. Това лекарство е противопоказано по време на бременност, а по време на лактация кърменето трябва да се прекрати. Трябва да се наблюдава и изключително внимание при пациенти с тежко кървене и големи хирургични интервенции. С повишено внимание лекарствата трябва да се приемат за пациенти с епилепсия, тъй като могат да причинят обостряне на хода на заболяването. Не забравяйте, че непоносимостта към компонентите на това лекарство води до развитие на алергични реакции.

специални инструкции

Признаци за предозиране

Вероятно вече сте виждали, че таблетките и сиропите Nootropil изискват медицинско наблюдение по време на лечебния процес и подобно на други лекарствени форми не понасят „любителска дейност“. Предозирането на това лекарство се проявява с коремна болка, гадене и повръщане, както и диария с примес на кръв. При наличието на такива признаци е необходимо да се предизвика повръщане и изплакване на стомаха, в бъдеще се провежда симптоматична терапия. бъдете здрави!

Инструкции за употреба на Nootropil ® (Nootropil ®)

Собственикът на удостоверението за регистрация:

Прави се:

Контакти за обаждания:

Дозови форми

рег. №: P N011926 / 02 от 06.25.07 - В сила
Ноотропил ®
рег. №: P N011926 / 03 от 18.03.2009 г. - В сила
рег. №: P N011926 / 03 от 18.03.2009 г. - В сила

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Nootropil ®

Таблетките са покрити с черупка от бяла или почти бяла, продълговата, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.

1 таб.
пирацетам800 mg

Помощни вещества: силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол 6000, кроскармелоза натрий; opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (E171), макрогол 400, хипромелоза 2910 5cP (E464)) opadra OY-S-29019 (хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

Таблетките са покрити с черупка от бяла или почти бяла, продълговата, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.

1 таб.
пирацетам1200 mg

Помощни вещества: силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол 6000, кроскармелоза натрий; opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (E171), макрогол 400, хипромелоза 2910 5cP (E464)) opadra OY-S-29019 (хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000).

10 броя. - блистери (2) - опаковки от картон.

Оралният разтвор е безцветен, прозрачен.

1 мл
пирацетам200 mg

Помощни вещества: глицерол 85% 27 g, натриев захаринат 300 mg, натриев ацетат 200 mg, метил парахидроксибензоат 15 mg, пропил парахидроксибензоат 15 mg, аромат на кайсия 30 mg, аромат на карамел 15 mg, ледена оцетна киселина 16 mg ± 5%, пречистена вода 62.1 g ± 5%.

125 мл - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна чаша - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Ноотропен препарат, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).

Наличните данни показват, че основният механизъм на действие на пирацетам не е специфичен за клетките или за органа.

Пирацетам се свързва с полярните глави на фосфолипидите и образува подвижни комплекси от пирацетам-фосфолипид. В резултат на това се възстановява двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, което от своя страна води до възстановяване на триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и възстановяване на тяхната функция.

На невронално ниво пирацетамът улеснява различни видове синаптично предаване, като оказва преобладаващ ефект върху плътността и активността на постсинаптичните рецептори (данни, получени при проучвания върху животни).

Пирацетам подобрява функции като учене, памет, внимание и съзнание, без да има седативен или психостимулиращ ефект.

Хемохеологичните ефекти на пирацетам са свързани с неговия ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и стената на кръвоносните съдове.

При пациенти със сърповидно-клетъчна анемия пирацетам увеличава способността на червените кръвни клетки да се деформират, намалява вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на „монетни колони“. Освен това намалява агрегацията на тромбоцитите, без да влияе значително на броя на тромбоцитите им..

Проучванията върху животни показват, че пирацетамът предотвратява съдовия спазъм и противодейства на различни вазоспастични вещества..

В проучвания при здрави доброволци, пирацетам намалява адхезията на еритроцитите към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклин от здравия ендотел.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре, пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. След еднократна доза на лекарството в доза 3,2 g, C max е 84 µg / ml, след многократно приложение в доза 3,2 mg 3 пъти на ден -115 µg / ml и се постига след 1 час в кръвна плазма и след 5 часа в цереброспинална течност. Храненето намалява C max със 17% и увеличава T max до 1,5 часа. Жените, приемащи пирацетам в доза от 2,4 g C max и AUC, са с 30% повече от мъжете.

Разпределение и метаболизъм

Не се свързва с плазмените протеини.

V d пирацетам е около 0,6 L / kg.

При проучвания върху животни е установено, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на кората на главния мозък, главно в фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии.

Не се метаболизира в организма.

Прониква през BBB и плацентарната бариера.

T 1/2 от кръвната плазма е 4-5 часа, от цереброспиналната течност - 8,5 ч. T 1/2 не зависи от начина на приложение.

80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез бъбречна филтрация. Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 80-90 ml / min.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

T 1/2 удължава с бъбречна недостатъчност; в терминален стадий на хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа.

Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.

Показания за лекарството Nootropil ®

  • симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружени от намалена памет, замаяност, намален период на внимание и намалена активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушение на походката (тези симптоми могат да бъдат ранни признаци на заболявания, свързани с възрастта, като Алцхаймер и сенилна деменция Тип Алцхаймер);
  • лечение на замаяност и свързания с тях дисбаланс, с изключение на вазомоторното и психогенното виене на свят;
  • лечение на кортикална миоклония (като монотерапия или като част от комплексна терапия);
  • предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза.
  • лечение на дислексия (като част от комплексната терапия);
  • предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза.
Отворете списъка с кодове ICD-10
ICD-10 кодпосочване
D57Нарушения на сърповите клетки
F01Съдова деменция
F07Личностни и поведенчески разстройства поради болест, увреждане или мозъчна дисфункция
F80Специфични нарушения на речта и езика
G25.3миоклонус
I67.2Церебрална атеросклероза
i69Последиците от мозъчно-съдовата болест
R42Замайване и дисбаланс

Дозов режим

Лекарството се предписва през устата, по време на хранене или на празен стомах, измива се с течност.

Симптоматично лечение на психо-органичен синдром: 2,4-4,8 г / ден в 2-3 дози.

Лечение на замаяност и свързан дисбаланс: 2,4-4,8 g / ден в 2-3 дози.

Лечението на кортикалната миоклония започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се постигне максимална доза от 24 g / ден в 2-3 дози. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни.

Предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза: дневната доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози.

Лечение на дислексия при деца (като част от комплексната терапия): препоръчителната дневна доза за деца от 8-годишна възраст и юноши е 3,2 g, разделена на 2 дози.

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се коригира в зависимост от количеството на QC.

QC може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумен креатинин, по следната формула:

При мъжете QC (ml / min) = [140 - възраст (години)] x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg / dl);

KK за жените може да се изчисли, като получената стойност се умножи по коефициент 0.85.

Пациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от коригиране на дозата в съответствие със следната схема.

Бъбречна недостатъчностQC (ml / min)Доза и честота на употреба
норма> 80Обичайна доза
мек50 - 792/3 от обичайната доза в 2 до 3 дози
Среден клас30 - 491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
Тежка степенпациенти в напреднала възраст коригират дозата при наличие на бъбречна недостатъчност; при продължителна терапия е необходимо наблюдение на функционалното състояние на бъбреците.

Пациентите с нарушена функция на черния дроб не се нуждаят от корекция на дозата.

При пациенти с нарушена функция на бъбреците и черния дроб лекарството се предписва по същия начин, както при пациенти с нарушена бъбречна функция..

Страничен ефект

От нервната система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%); в изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, дисбаланс, обостряне на хода на епилепсията, безсъние, объркване, възбуда, тревожност, халюцинации, повишена сексуалност. В постмаркетинговата практика са наблюдавани следните странични ефекти, чиято честота не е установена (поради недостатъчни данни): главоболие, безсъние, възбуда, дисбаланс, атаксия, обостряне на хода на епилепсия, тревожност, халюцинации, объркване.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).

От страна на метаболизма: наддаване на тегло (1,29%).

От страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж.

От страна на кожата: дерматит, сърбеж, уртикария.

Алергични реакции: ангиоедем, свръхчувствителност, анафилактични реакции.

Друго: в редки случаи болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, хипертермия, артериална хипотония (с iv приложение).

В повечето случаи е възможно да се регресира тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството.

Противопоказания

  • психомоторна възбуда по време на прилагане на лекарството;
  • Хорея на Хънтингтън;
  • остър мозъчносъдов инцидент (хеморагичен инсулт);
  • краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност (с QC лекарството трябва да се използва при хемостаза, обширни хирургични интервенции, силно кървене, с хронична бъбречна недостатъчност (CC 20-80 ml / min).

Бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасността на Ноотропил по време на бременност. Няма контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност..

Пирацетам преминава плацентарната бариера. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Ноотропил® не трябва да се предписва по време на бременност.

Пирацетам се екскретира в кърмата. Когато предписвате лекарството по време на лактация, трябва да се въздържате от кърмене.

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Използвайте за нарушена бъбречна функция

Пациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от коригиране на дозата в съответствие със следната схема.

Бъбречна недостатъчностКреатининов клирънс
(ml / min)
Доза и честота на употреба
норма> 80Обичайна доза
мек50 - 792/3 от обичайната доза в 2 до 3 дози
Среден клас30 - 491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
Тежка степенпациенти в напреднала възраст коригират дозата при наличие на бъбречна недостатъчност; при продължителна терапия е необходимо наблюдение на функционалното състояние на бъбреците.

специални инструкции

Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, трябва да се внимава при пациенти с хемостаза, по време на обширна операция или пациенти със симптоми на силно кървене.

При лечението на кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, тъй като може да предизвика възобновяване на пристъпите.

При лечението на сърповидно-клетъчна анемия доза под 160 mg / kg или неправилно приложение на лекарството може да предизвика обостряне на заболяването.

При продължителна терапия на възрастните пациенти се препоръчва редовно да наблюдават показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, да се коригира дозата в зависимост от резултатите от QC изследването.

Когато лекувате пациенти на диета с хипонатриум, се препоръчва да се вземе предвид, че разтворът на пирацетам за перорално приложение в доза 24 g съдържа 80,5 mg натрий.

Пирацетам прониква във филтърните мембрани на хемодиализните апарати.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

свръх доза

Симптоми: единичен случай на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в корема е регистриран при прием на лекарството вътре в дневна доза от 75 g. Очевидно това се дължи на употребата на голяма обща доза сорбитол, включена по-рано в разтвора на лекарствената форма за поглъщане.

Лечение: веднага след значително предозиране, когато се приема перорално, можете да изплакнете стомаха или да предизвикате изкуствено повръщане. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата е 50-60%.

Взаимодействие с лекарства

Възможността за промяна на фармакокинетиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, защото 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.

При едновременна употреба с хормони на щитовидната жлеза, има съобщения за объркване, раздразнителност и нарушение на съня.

Според публикувано проучване на пациенти с рецидивираща венозна тромбоза, пирацетам в доза от 9,6 g / ден увеличава ефективността на косвените антикоагуланти (има по-изразено намаляване на агрегацията на тромбоцитите, концентрацията на фибриноген, факторите на Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с използването само на непреки антикоагуланти).

Пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензимите. Метаболитните взаимодействия с други лекарства са малко вероятни.

Приемът на пирацетам в доза 20 g / ден в продължение на 4 седмици не промени C max в серума и AUC на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат).

Едновременната употреба с алкохол не повлиява концентрацията на пирацетам в серума; концентрацията на етанол в кръвния серум не се променя при приема на 1,6 g пирацетам.

Условия за съхранение на лекарството Nootropil ®

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура, която не надвишава 25 ° C..

NOOTROPYL

  • Показания за употреба
  • Начин на приложение
  • Странични ефекти
  • Противопоказания
  • бременност
  • Взаимодействие с други лекарства
  • свръх доза
  • Условия за съхранение
  • Освободете формуляра
  • композиция
  • Допълнително

Ноотропилът е ноотропно лекарство. Активното вещество на Ноотропил е пирацетам - циклично производно на GABA (γ-аминомаслена киселина). Пирацетам подобрява познавателните или познавателните процеси на мозъка, като памет, учене, внимание. Повишава умствените показатели. Лекарството има ефект върху централната нервна система поради няколко механизма на действие: подобрява процесите на метаболизма на невроните, променя скоростта на разпространение на възбудителния процес, подобрява микроциркулацията поради стабилизиране на реологичните свойства на кръвта.
Подобряването на реологичните свойства на кръвта става чрез потискане на агрегационните свойства на тромбоцитите, намаляване на сцеплението на червените кръвни клетки и подобряване на еластичните свойства на червените кръвни клетки.
Той няма вазодилатиращ ефект. Лекарството подобрява и параметрите на мозъчното кръвообращение, подобрява синаптичната проводимост на неокортикалните структури и взаимодействието на мозъчните полукълба.
В случай на нарушена мозъчна функция поради интоксикация и хипоксия, ноотропилът има възстановяващ и защитен ефект. Наблюдава се и намаляване на продължителността и тежестта на вестибуларния нистагъм..

Показания за употреба

Показания за употребата на Ноотропил са:
- Кома (включително кома посттравматичен и токсичен генезис), период на възстановяване след кома;
- За симптоматична терапия на психо-органичния синдром, включваща пациенти в напреднала възраст с намалена памет, промени в настроението, намалена способност за концентрация, нарушена походка, замаяност и разстройство на поведението;
- Подобряване на умствената и двигателната активност, терапия на нарушения на емоционалната сфера и реч при пациенти след исхемичен инсулт;
- Болест на Алцхаймер (включително сенилна деменция от варианта на Алцхаймер);
- Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органичен синдром и отнемане;
- Психо-органичен синдром при деца с намалено учене (като компонент на комплексната терапия);
- Нарушения на равновесието, замаяност (с изключение на заболявания, причинени от психогенни и вазомоторни нарушения);
- Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчната анемия;
- Коркова миоклония (като компонент на комплексна терапия или монотерапия).

Начин на приложение

Ноотропил се предписва за възрастни в дози от 30 до 160 mg / kg телесно тегло на пациента. Дневната доза на лекарството е разделена на 2-4 пъти. Ноотропил в капсули, таблетки и разтвор за вътрешна употреба се приема перорално преди хранене или по време на хранене. Течността в капсулата или таблетката може да бъде вода или сок. Ако е невъзможно да се приеме лекарството, се предписва парентерален начин на приложение орално.
Психоорганичен синдром: 4,8 g / ден за първите 7 дни, поддържаща дозировка - 1,2-2,4 g / ден.
Последиците от инсулт (исхемичен): 4,8 g / ден.
Кома: начална доза - 9-12 г / ден, поддържаща - 2,4 г / ден. Курсът на лечение е 3 седмици..
Дисбаланс и виене на свят: 2,4-4,8 г / ден.
Серповидноклетъчна анемия: профилактична доза - 160 mg / kg / ден (разделена на 4 инжекции). По време на кризата на заболяването е необходимо повишаване на дозата до 300 mg / kg (интравенозно). Такава доза може да бъде предписана и в педиатрията - за деца от 1 година.
За коригиране на намалението на ученето: 3,3 g / ден през цялата учебна година.
Хроничен алкохолизъм: по време на проявление на симптоми на отнемане след отнемане на алкохол - 12 g / ден, след това преминете към поддържаща доза - 2,4 g / ден.
Коркова миоклония: началната доза е 7,2 g / ден. На всеки 3-4 дни се извършва повишаване на дозата от 4,8 g / ден, докато се постигне максималната ефективна доза от 24 g / ден. Курсът на лечение зависи от продължителността на симптомите на заболяването. На всеки 6 месеца обаче се правят опити за отмяна на Ноотропил или намаляване на дозата му (1,2 g / ден след 2 дни). Терапията с пирацетам се прекратява, ако лекарството не е достатъчно ефективно или няма терапевтичен ефект..
Коригирането на дозата се извършва при пациенти с промени в бъбречната функция или при пациенти в напреднала възраст (последните могат да имат възрастово понижение на клирънса на креатинина). За лица с креатининов клирънс 80 или повече ml / min се предписва обичайната доза. С клирънс 79-50 мл / мин - 2/3 от препоръчителната доза (в 2-3 дози); 49-30 ml / min - 1/3 доза в 2 разделени дози; 29-20 ml / min - 1/6 от препоръчителната доза в 1 доза. Лица с креатининов клирънс под 20 ml / мин. Ноотропилът е противопоказан..
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с нарушена функция на черния дроб.

Странични ефекти

По-често при възрастни хора, когато се прилага доза над 2,4 g / на ден. Може да се появи и: главоболие, замаяност, атаксия, дисбаланс, безсъние, обостряне на хода на епилепсията, възбуда, объркване, безпокойство, повишено либидо, халюцинации.
От стомашно-чревния тракт: коремна болка, повръщане, гадене, диария.
Алергични реакции: сърбеж, дерматит, оток, обрив.
Други: наддаване на тегло (1,29%).

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството Nootropil са: бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс 20 или по-малко ml / min; хеморагичен инсулт; възраст до 1 година; индивидуална свръхчувствителност към пиролидон, пирацетам и други компоненти на Ноотропил.

бременност

Не са провеждани адекватни клинични проучвания за безопасността на употребата на Ноотропил за бременни жени при хора. Активното вещество на лекарството може да премине в кърмата и през хематоплацентарната бариера. При новородени концентрацията на пирацетам в кръвта се определя на нивото от 70-90% от концентрацията в кръвта на майката.
Лекарството не се предписва на бременни жени, с изключение на случаите от жизненоважно значение на употребата на лекарството. Ако Nootropil е предписан на кърмачки, кърменето временно се изоставя. Експериментите върху животни не са показали тератогенни или други ефекти на пирацетам върху развиващия се плод, бременността, раждането и новороденото.

Взаимодействие с други лекарства

Независимо от това, нивото на Ki на двата изоензима, надвишаващо доза от 1422 μg / ml, е напълно достатъчно. Следователно е малко вероятно метаболитното взаимодействие на пирацетам с други лекарства.
Кривата на нивото на концентрация и пик в кръвния серум на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, валпроат) не се променя при приемане на пирацетам в доза 20 mg / ден, при условие че са получени същите дози лекарства за лечение на епилепсия..
Комбинацията от алкохол (етанол) и пирацетам не променя съдържанието на пирацетам в кръвния серум и концентрацията на етанол (ако се използва едновременно с 1,6 g пирацетам).

свръх доза

При превишаване на доза от 75 g (разтвор за вътрешна употреба) симптомите бяха: коремна болка, диария с кръв (вероятно това се дължи на високата концентрация на сорбитол в тази лекарствена форма на лекарството). Няма специфични симптоми на предозиране. В случай на предозиране на Ноотропил, приеман през устата, стомашна промивка, започване на повръщане, симптоматична терапия, хемодиализа се препоръчва (ефективността на последния е 50-60%). Не е известен специфичен антидот.

Условия за съхранение

На сухо място, при температура, която не надвишава 25 ° C.
Да се ​​пази извън обсега на деца.

Освободете формуляра

Ноотропил капсули - 400 mg. 60 броя в блистер, 4 блистера в картонена опаковка.
Таблетки Ноотропил - 800 mg. 15 броя в опаковка с блистерна лента, в картонен пакет 2 опаковки. По 10 броя всяка опаковка в блистерна лента, в картонен пакет 2 опаковки.
Разтвор за вътрешна употреба Nootropil 20%. В бутилка от 125 мл разтвор. Картонена опаковка съдържа бутилка с дозирана чаша.
Разтвор за инжекции Ноотропил 20%, 1 ампула - 5 мл. В картонена опаковка от 5 ампули.
Разтвор за интравенозно приложение на Ноотропил 20%. В 1 бутилка от 15 мл. В картонен пакет 3 бутилки.

композиция

1 капсула Nootropil съдържа: активно вещество: пирацетам - 400 mg.
Допълнителни компоненти: макрогол 6000, колоиден силициев анхидрид (Aerosil R972), магнезиев стеарат, лактоза.
Компоненти на капсулната обвивка: желатин, титанов диоксид (E171), пречистена вода.
1 таблетка Ноотропил съдържа активното вещество: пирацетам - 800 mg.
Допълнителни компоненти: колоиден силициев анхидрид (Aerosil R972), макрогол 6000, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, титанов диоксид (E171), хидроксипропил метилцелулоза, макрогол 400.
Разтворът за вътрешна употреба Ноотропил съдържа активното вещество: пирацетам.
Допълнителни компоненти: глицерол, натриев захарин, натриев ацетат, пропилхидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, кайсиев аромат, аромат на карамел, ледена оцетна киселина, пречистена вода.
Ноотропиловият инжекционен разтвор съдържа активното вещество: пирацетам.
Допълнителни компоненти: натриев ацетат, натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.
Разтворът за венозно приложение на Ноотропил съдържа активното вещество: пирацетам.
Допълнителни компоненти: натриев ацетат, натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.

Допълнително

Ноотропил се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена коагулация на кръвта, по време на големи хирургични интервенции, при силно кървене.
Рязкото изтегляне на Ноотропил при пациенти с миоклония може да провокира възобновяване на пристъпите.
При пациенти в напреднала възраст, при продължително лечение с лекарството, е необходимо редовно проследяване на показателите на бъбречната функция. Корекция на дозата на пирецетам се извършва с промени в клирънса на креатинин.
Пирацетам прониква в мембранните филтри на устройства за хемодиализа.
При шофиране на превозни средства и заетост в производството, свързано с работата на сложни механизми, се изисква повишено внимание, като се имат предвид възможните странични ефекти.