Nootropil - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми за освобождаване (таблетки 800 mg и 1200 mg, капсули 400 mg, инжекции в ампули за инжектиране) на лекарство за лечение на мозъчни разстройства при възрастни, деца и бременност

Възпаление

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Nootropil. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на медицински експерти относно употребата на Ноотропил в тяхната практика. Голяма молба е активно да добавите вашите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози на Ноотропил при наличие на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на последиците от инсулт и мозъчни разстройства при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Ноотропил - ноотропно лекарство, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).

Пряко влияе върху централната нервна система, подобрявайки когнитивните (когнитивни) процеси, като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Ноотропилът оказва влияние върху централната нервна система по различни начини: променя скоростта на възбуждане в мозъка, подобрява метаболитните процеси в нервните клетки, подобрява микроциркулацията, влияе върху реологичните характеристики на кръвта и не предизвиква вазодилататиращ ефект.

Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работа, подобрява церебралния кръвен поток.

Пирацетам (активното вещество на лекарството Ноотропил) инхибира тромбоцитната агрегация и възстановява еластичността на еритроцитната мембрана, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. При доза от 9,6 g, тя намалява нивото на факторите фибриноген и фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене. Пирацетам има защитен и възстановителен ефект в случай на нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация..

Ноотропилът намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

композиция

Пирацетам + помощни вещества.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре, Ноотропил се абсорбира бързо и почти напълно от храносмилателния тракт. Бионаличността на лекарството е приблизително 100%. Не се свързва с плазмените протеини. При изследвания върху животни пирацетамът се натрупва избирателно в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се метаболизира в организма. Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера. 80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез бъбречна филтрация.

Показания

  • симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст с намалена памет, замаяност, намалена концентрация и обща активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушена походка, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от типа на Алцхаймер;
  • лечение на последствията от исхемичен инсулт, като речеви разстройства, нарушения на емоционалната сфера, за повишаване на двигателната и умствената дейност;
  • хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и абстинентни синдроми;
  • кома (и по време на периода на възстановяване), включително след наранявания и интоксикации на мозъка;
  • лечение на замаяност от съдов произход;
  • като част от комплексната терапия на ниско учене при деца с психо-органичен синдром;
  • за лечение на кортикална миоклония като моно- или комплексна терапия;
  • сърповидноклетъчна анемия (като част от комплексната терапия).

Форми за освобождаване

800 mg и 1200 mg филмирани таблетки.

200 mg / ml перорален разтвор.

Разтвор за венозно и интрамускулно приложение (инжекции в ампули за инжектиране).

Инструкции за употреба и дозировка

Назначава се вътре и парентерално. Дневна доза - 30-160 mg / kg.

Парентерално приложение в случай на невъзможност за перорално приложение, в същата дневна доза.

Вътре приемайте по време на хранене или на празен стомах; таблетките и капсулите трябва да се измиват с течност (вода, сок). Множество на приема - 2-4 пъти на ден.

При симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром, в зависимост от тежестта на симптомите, се предписват 1,2-2,4 g на ден, а през първата седмица - 4,8 g на ден.

При лечението на последствията от инсулт (хроничен стадий) се предписва 4,8 g на ден.

При лечението на кома, както и затруднения при възприемане при хора с мозъчни травми, първоначалната доза е 9-12 g на ден, поддържащата доза е 2,4 g на ден. Лечението продължава поне 3 седмици.

При синдром на отнемане на алкохол - 12 г на ден. Поддържаща доза 2,4 g на ден.

Лечение на виене на свят и свързани с него нарушения на равновесието - 2,4-4,8 г на ден.

За корекция на намаленото обучение на децата се предписват 3,3 g на ден - 8 ml 20% перорален разтвор 2 пъти на ден. Лечението продължава през цялата учебна година..

При кортикална миоклония лечението започва със 7,2 g на ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g на ден, докато се достигне максималната доза от 24 g на ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца се правят опити за намаляване на дозата или отмяна на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира.

При сърповидноклетъчна анемия дневната профилактична доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози.

Страничен ефект

  • нервност;
  • сънливост;
  • депресия;
  • виене на свят;
  • главоболие;
  • дисбаланс;
  • безсъние;
  • възбуждане;
  • тревожност;
  • халюцинации;
  • повишаване на сексуалността;
  • наддаване на тегло (най-често се наблюдава при пациенти в напреднала възраст, които приемат лекарството в дози над 2,4 g на ден);
  • гадене, повръщане;
  • диария;
  • стомашни болки;
  • дерматит;
  • сърбеж
  • обриви;
  • оток;
  • астения.

Противопоказания

  • остър мозъчносъдов инцидент (хеморагичен инсулт);
  • бъбречна недостатъчност в краен стадий (с QC

Ноотропил ® (Ноотропил ®)

Активно вещество:

съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

3D изображения

композиция

Таблетки с покритие1 таб.
активно вещество:
пирацетам800 mg
1200 mg
помощни вещества: силициев диоксид - 14,7 / 22,05 mg; магнезиев стеарат - 2/3 mg; макрогол 6000 - 20/30 mg; кроскармелоза натрий - 16,7 / 25,05 mg
черупка: Opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (E171) - 8/12 mg, макрогол 400 - 1.6 / 2.4 mg, хипромелоза 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25.6 / 38 4 mg; Opadry OY-S-29019 (хипромелоза 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, макрогол 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

Описание на лекарствената форма

Таблетки: продълговати, бели или почти бели, с покритие, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Активната съставка е пирацетам, циклично производно на GABA..

Пирацетам е ноотропно лекарство, което директно подобрява мозъчната функция. Лекарството има ефект върху централната нервна система по различни начини: модифицира невротрансмисията в мозъка, подобрява метаболитните условия, благоприятни за пластичността на невроните, подобрява микроциркулацията, влияе върху реологичните характеристики на кръвта и не причинява вазодилатация.

Дългосрочната или краткосрочна употреба на пирацетам при пациенти с мозъчна дисфункция повишава концентрацията на вниманието и подобрява когнитивните функции, което се проявява чрез значителни промени в ЕЕГ (повишена α и β активност, намалена δ активност).

Лекарството помага за възстановяване на когнитивните способности след различни мозъчни наранявания поради хипоксия, интоксикация или електроконвулсивна терапия. Пирацетам е показан за лечение на кортикална миоклония, както като монотерапия, така и като част от комплексната терапия.

Намалява продължителността на провокирания вестибуларен невронит.

Пирацетамът инхибира повишената агрегация на активирани тромбоцити и в случай на патологична твърдост на червените кръвни клетки подобрява тяхната деформируемост и способност за филтриране.

Фармакокинетика

Засмукване. След перорално приложение пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. Бионаличността на пирацетам е близо 100%. След еднократна доза от лекарството в доза 3,2 g Смакс е 84 µg / ml, след многократно приложение на 3,2 mg 3 пъти на ден - 115 µg / ml и се постига след 1 h в кръвна плазма и след 5 h - в цереброспиналната течност. Храненето намалява Cмакс със 17% и увеличава Тмакс до 1,5 часа При жени, когато приемате пирацетам в доза от 2,4 g Смакс и AUC е с 30% по-висока от мъжете.

Разпределение. Не се свързва с плазмените протеини. Vд е около 0,6 л / кг. Пирацетам пресича BBB и плацентарната бариера. При проучвания върху животни е установено, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на кората на главния мозък, главно в челен, париетален и тилен лоб, в ядрените мозъци и в базалните ядра.

Метаболизма. Не се метаболизира в организма.

Разплод. T1/2 е 4–5 часа от кръвната плазма и 8,5 часа от цереброспиналната течност. T1/2 независимо от начина на администриране. 80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез гломерулна филтрация. Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 80–90 ml / min. T1/2 удължава с бъбречна недостатъчност (с терминална хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа). Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.

Показания за лекарството Nootropil ®

Симптоматично лечение на нарушения на паметта, интелектуални разстройства при липса на диагноза деменция.

Ноотропилът има способността да намалява проявите на кортикална миоклония при чувствителни пациенти. За да се определи чувствителността към пирацетам в конкретен случай, може да се проведе пробен курс на лечение..

Противопоказания

свръхчувствителност към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството;

остър мозъчносъдов инцидент (хеморагичен инсулт);

краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Предклиничните проучвания не са показали пряк или косвен ефект върху бременността, развитието на ембриона / плода, раждането или постнаталното развитие..

Не са провеждани контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност. Пирацетам преминава през плацентарната бариера и влиза в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70–90% от концентрацията му в кръвта на майката. Пирацетам не трябва да се предписва по време на бременност..

Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.

Странични ефекти

От страна на кръвта и лимфната система: хеморагични нарушения.

От имунната система: анафилактоидни реакции, свръхчувствителност.

Метаболитни и хранителни нарушения: наддаване на тегло (1,29%).

От психиката: вълнение, нервност (1,13%), тревожност, депресия (0,83%), халюцинации, объркване, сънливост (0,96%).

От нервната система: хиперкинеза (1,72%), атаксия, дисбаланс, обостряне на хода на епилепсията, главоболие, безсъние, астения (0,23%), треперене.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).

Слухов апарат: световъртеж.

От кожата: дерматит, сърбеж, уртикария, ангиоедем.

От репродуктивната система: повишено сексуално желание.

взаимодействие

Възможността за промяна на фармакокинетиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, защото 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.

При едновременна употреба с хормони на щитовидната жлеза, има съобщения за объркване, раздразнителност и нарушение на съня.

Според публикувано проучване на пациенти с повтаряща се венозна тромбоза, пирацетам в доза 9,6 g / ден не променя дозата на аценокумарол, необходима за постигане на INR 2,5-3,5, но в сравнение с ефектите на аценокумарол самостоятелно, добавяйки пирацетам в доза 9 6 g / ден значително намалява агрегацията на тромбоцитите, освобождаването на β-тромбоглобин, концентрацията на фибриноген и фактор на von Willebrand, както и вискозитета на кръвта и серума.

При концентрации от 142, 426 и 1422 mg / ml, пирацетам не инхибира цитохром Р450 изоензими.

За концентрация от 1422 mg / ml се наблюдава минимално инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Въпреки това, по-големи константи на инхибиране (Kаз) вероятно може да се постигне при по-висока концентрация. По този начин метаболитното взаимодействие на пирацетам с други лекарства е малко вероятно. Приложението на пирацетам в доза 20 g / ден в продължение на 4 седмици при пациенти с епилепсия, получаващи стабилни дози антиепилептични лекарства, не променя максималната серумна концентрация и AUC на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и валпроати).

Едновременната употреба с алкохол не повлиява концентрацията на пирацетам в серума; концентрацията на етанол в кръвния серум не се променя при приема на 1,6 g пирацетам.

Дозировка и приложение

Вътре (по време на хранене или на празен стомах, измиване с течност).

Нарушения на паметта, интелектуални разстройства: 2,4–4,8 g / ден в 2–3 дози.

Коркова миоклония: лечението започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се постигне максимална доза от 24 g / ден в 2-3 дози. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни.

Специални групи пациенти

Нарушена бъбречна функция. Дозата трябва да се коригира в зависимост от количеството креатининов клирънс (вижте таблицата по-долу).

Клирънсът на креатинин за мъже може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумен креатинин (Ксерум.), съгласно следната формула:

Cl креатинин, ml / min = [(140 - възраст, години) × телесно тегло, kg] / (72 × Kсерум., mg / dl)

Клирънсът на креатинин за жени може да се изчисли, като получената стойност се умножи по коефициент 0.85.

Бъбречна недостатъчностCl креатинин, ml / minДозов режим
Няма (норма)> 80Обичайна доза
лесно50-792/3 от обичайната доза в 2-3 дози
Средно аритметично30-491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
тежъквключително ниски дози ацетилсалицилова киселина.

При лечението на кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, тъй като може да предизвика възобновяване на пристъпите.

Когато лекувате пациенти на диета с хипонатриум, се препоръчва таблетките пирацетам в доза 24 g да съдържат 46 mg натрий.

Тъй като пирацетам се екскретира през бъбреците, трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност..

При дългосрочно лечение на пациенти в напреднала възраст е необходимо редовно проследяване на креатининовия клирънс, защото може да се наложи корекция на дозата.

Пирацетам прониква във филтърните мембрани на хемодиализните апарати.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми. По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Освободете формуляра

Таблетки с покритие, 800 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 15 бр. 2 блистера в картонена кутия.

Таблетки с покритие, 1200 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 10 бр. 2 блистера в картонена кутия.

Производител

YUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brown-l'Allu, Белгия.

Въпросите и оплакванията на потребителите трябва да се изпращат на адрес: 105082, Москва, улица Переведеновски 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Условия за ваканция в аптеката

Условия за съхранение на лекарството Nootropil ®

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Срок на годност на Nootropil ®

Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

Nootropil

композиция

Пирацетамът действа като активното вещество на лекарството.

Таблетките съдържат 800 или 1200 mg от това вещество. Допълнителни елементи: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Капсули с 400 mg активно вещество. Допълнителни вещества: макрогол 6000, силициев диоксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.

Пероралният разтвор съдържа 200 ml или 330 mg активно вещество на ml. Допълнителни елементи на състава са: натриев захаринат, чиста вода, глицерол, натриев ацетат, оцетна киселина, метил парахидроксибензоат, ароматизатори, пропил парахидроксибензоат.

Разтворът на Ноотропил в / в и / м съдържа 200 mg активно вещество на 1 ml. Спомагателни елементи са: натриев ацетат трихидрат, вода за инжектиране, ледена оцетна киселина.

Освободете формуляра

В таблетки, капсули, както и разтвор за перорално приложение и разтвори за венозно и интрамускулно приложение.

фармакологичен ефект

Ноотропно средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активното вещество е пирацетам. Употребата на лекарството Ноотропил засилва оползотворяването на глюкозата, засилва синтеза на фосфолипиди и РНК, повишава нивото на АТФ в мозъчната тъкан и стимулира гликолитичните реакции. Лекарството има положителен ефект върху метаболитните процеси в тъканите на мозъка, улеснява процеса на обучение, подобрява интегративната работа и мозъчната дейност, подобрява паметта. Ноотропилът е в състояние да инхибира агрегацията на активирани тромбоцити, не оказва съдоразширяващ ефект, но влияе положително на микроциркулацията и скоростта на разпространение на вълната на възбуждане в мозъчната тъкан. В случай на мозъчно увреждане поради интоксикация, хипоксия, токов удар, лекарството има изразен защитен ефект, намалява тежестта на вестибуларния нистагъм, намалява делта активността и засилва алфа и бета активността в електроенцефалограмата. Лекарството подобрява церебралния кръвен поток, повишава умствените показатели, подобрява проводимостта между синапсите в неокортикалните структури и има положителен ефект върху междуполовинните връзки. Терапевтичният ефект от лечението се развива постепенно. Лекарството няма психостимулиращи и седативни ефекти..

Лекарството бързо се абсорбира, не се метаболизира, не се свързва с кръвните протеини. Екскретира се от бъбреците непроменен.

Показания за употреба на Ноотропил

Инструкции за употреба на лекарството Nootropil препоръчва предписване на лекарство в неврологията, наркологията и психиатрията.

В неврологичната практика медикаментът се използва за патология на нервната система, придружена от нарушения в емоционално-волевата сфера (например, болест на Алцхаймер) и намаляване на интелектуално-мнестичните функции. Лекарството се предписва след интоксикация и травматично увреждане на мозъка, в случай на хронична мозъчно-съдова недостатъчност (главоболие, силно замаяност, нарушена реч, внимание, памет), при съдова патология на мозъчната тъкан, при кома и субкоматозни състояния, по време на реконвалесценция с цел повишаване на умственото и двигателна активност, с остатъчни ефекти от мозъчно-съдов инцидент според исхемичния вариант.

Показания за употреба на Ноотропил в психиатрията: мудно дефектни състояния (като психо-органичен синдром, шизофрения), астенодепресивен синдром (с преобладаване на идеално инхибиране, със сенесто-хипохондрия разстройства, астенична патология, с адинамия), нефротичен синдром. Пирацетам се предписва в комплексната терапия на депресивни състояния, които са устойчиви на ефектите на антидепресанти, при лечението на психична патология, която се проявява на "органично по-ниска почва". Лекарството се препоръчва за употреба в случаи на непоносимост към антипсихотици, антипсихотични медикаменти с цел премахване на психични, неврологични и соматовегетативни усложнения. Лекарството се предписва при кортикална форма на миоклония.

Ноотропилът в наркологичната практика се използва за облекчаване на синдрома на отнемане на алкохол, при остро отравяне с фенамин, барбитурати, морфин, етанол, при синдром на отнемане на морфин, хроничен алкохолизъм (в комбинация с интелектуални и мнестични разстройства, астения, постоянна психична патология). Лекарството може да се използва като част от комбинирана терапия при лечение на сърповидноклетъчна анемия.

За да се премахнат последствията от перинаталното увреждане на структурите на мозъка, за подобряване на процеса на обучение, с церебрална парализа, умствена изостаналост, Ноотропил може да се използва в педиатрията.

Противопоказания

Лекарството не се използва при хеморагичен инсулт, с тежка патология на бъбречната система, с непоносимост към основното вещество пирацетам. При бременност, силно кървене, след обширни хирургични интервенции, с патологията на хемостазата и кърменето, Nootropil се предписва с повишено внимание, като се оценяват възможните рискове.

Странични ефекти

По време на лечението има следните странични ефекти: повръщане, гадене, нарушена концентрация, дисбаланс, двигателна дезинфекция, психична възбуда, гастралгия, нарушения на съня, тревожност, нарушен апетит, разстройства на изпражненията, повишена сексуална активност, конвулсивен синдром, екстрапирамидни разстройства, главоболие и др. замаяност, тремор на крайниците. Когато се диагностицира ангина пекторис, ходът на заболяването се влошава. Най-често страничните ефекти се регистрират при превишаване на препоръчителната доза от 5 g на ден.

Инструкции за употреба Nootropil (Метод и дозировка)

Лекарството се предписва интравенозно, интрамускулно и орално..

Инструкция за решение

Началната доза на лекарството с парентерално интравенозно приложение е 10 г. При тежка патология лекарството се прилага интравенозно на капки до 12 g на ден, продължителността на инфузиите е 20-30 минути. При достигане на терапевтичния ефект количеството на лекарството се намалява с постепенно преминаване към перорално приложение.

Ноотропил таблетки, инструкции за употреба

Лекарството се приема два пъти на ден, дневната доза е 30-160 mg на 1 kg. Възможно е да се увеличи честотата на приложение до 3-4 пъти на ден, ако е необходимо. Курсът на лечение по тази схема е до 2-6 месеца.

При лечение на нарушения на паметта, когнитивни разстройства се предписва перорално лекарство в началните етапи на терапията три пъти на ден, по 1600 mg всеки, в бъдеще количеството на лекарството се намалява до 800 mg.

Лечението на мозъчно-съдовите заболявания в остър стадий трябва да започне възможно най-скоро с доза от 12 g на ден в продължение на две седмици, след което да се премине към доза от 6 g на ден.

Терапията на кортикалната миоклония започва със 7,2 g на ден с постепенно увеличаване на количеството на активното вещество с 4,8 g на ден на всеки 3-4 дни. Максималната доза е 24 грама за 24 часа.

Дневната доза при сърповидноклетъчна анемия е 160 mg на 1 kg (4 дози). В период на криза дозата се увеличава до 300 mg на 1 kg.

В случай на нарушена бъбречна функция лекарството се използва с повишено внимание. Лекарят предписва дозата.

Как да приемате лекарството за подобряване на паметта?

Необходимо е да приемате лекарството 2 пъти на ден. Следващата доза се препоръчва за подобряване на паметта - 8 ml 20% перорален разтвор.

свръх доза

Кръвна диария или коремна болка е възможна при дози, по-големи от 75 g за 24 часа. Лечението е следното: изплакнете стомаха или предизвикайте повръщане; може да се използва хемодиализа.

взаимодействие

Ноотропилът намалява риска от екстрапирамидни нарушения по време на едновременната терапия с антипсихотици. Описание на лекарството Nootropil показва неговата способност да повишава ефективността на непреки антикоагуланти, антипсихотични лекарства, психостимулиращи лекарства и хормони на щитовидната жлеза.

Условия за продажба

Необходимо е представяне на лекарска рецепта.

Условия за съхранение

На сухо място, недостъпно за деца, при температура не повече от 25 градуса по Целзий.

Срок на годност

Не повече от 4 години.

специални инструкции

Лечението с Ноотропил изисква редовен мониторинг на бъбречната, чернодробната система, периферната кръв, креатинина и остатъчния азот. Лекарствената терапия може да се комбинира с психоактивни лекарства, лекарства за лечение на сърдечно-съдови заболявания. Лечението на остри лезии на тъканни и мозъчни структури се препоръчва в комбинация с методи на възстановителна медицина, детоксикационна терапия. При психиатрични заболявания едновременно се предписват психоактивни лекарства. Рязкото отказване на лекарството е неприемливо, особено при лечение на пациенти, страдащи от кортикална форма на миоклония (поради високия риск от възобновяване на пристъпите и атаките). С развитието на такива странични ефекти като безсъние или прекомерна сънливост се препоръчва да се отмени вечерният прием на лекарството. По време на хемодиализа, Ноотропил прониква през специални филтриращи мембрани в апарата. Пирацетам влияе върху способността за управление на превозно средство.

Лекарството не е описано в Wikipedia.

Съвместимост с алкохол

Алкохолът не влияе върху съдържанието на пирацетам в серума, от своя страна, когато се приемат 1,6 g активно вещество, нивото на алкохол в кръвта също не се промени.

Инжекция на ноотропил 20%

Ноотропил - психостимулиращи и ноотропни лекарства.

Фармакологични свойства

Активният компонент на лекарството е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина.

Пирацетам е ноотропно лекарство, което действа върху мозъка, подобрявайки когнитивните (когнитивните) функции като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Вероятно има няколко механизма на ефекта на лекарството върху централната нервна система: промяна в скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка; повишени метаболитни процеси в нервните клетки; подобряване на микроциркулацията чрез въздействие върху реологичните характеристики на кръвта, без да предизвиква вазодилатиращ ефект. Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури. Пирацетамът инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. Пирацетам има защитен и възстановителен ефект при нарушена мозъчна функция поради хипоксия, интоксикация и електрошокова терапия. Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Пирацетам се използва като еднократно лекарство или в комплексното лечение на кортикална миоклония, като средство за намаляване на тежестта на провокиращия фактор - вестибуларен невронит.

С макс след приложение, 2 g от лекарството се постига в кръвната плазма след 30 минути, а в цереброспиналната течност в рамките на 2-8 часа и възлиза на 40-60 μg / ml. Обемът на разпределение на пирацетам е почти 0,6 л / кг. Полуживотът от плазма е 4-5 часа и съответно 6-8 часа от цереброспиналната течност. Този период може да се удължи с бъбречна недостатъчност. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма. 80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез гломерулна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност. Пирацетам преминава кръвно-мозъчната, плацентарната бариера и мембраните, използвани при хемодиализа. При проучвания върху животни е установено, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталната, париеталната и тилната зона, малкия мозък и базалните ганглии.

Показания

  • симптоматично лечение на патологични състояния, придружени от увреждане на паметта, когнитивно увреждане, с изключение на диагностицирана деменция (деменция)
  • лечение на кортикална миоклония като част от моно- или комплексна терапия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството.

Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).

Бъбречна недостатъчност в краен стадий.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

В комбинация с хормоните на щитовидната жлеза са възможни повишена раздразнителност, дезориентация и нарушение на съня.

Клиничните проучвания показват, че при пациенти с тежка рецидивираща тромбоза, употребата на пирацетам във високи дози (9,6 g / ден) не повлиява дозата на аценокумарол за постигане на стойност на PV (INR) 2,5-3,5, но при едновременна употреба, значително понижение на агрегацията на тромбоцитите, нивото на фибриноген, факторите на Вилибранд (коагулационна активност (VIII: C) кофактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазма (VIII: vW: Ag;)), вискозитет на кръвта и плазмата.

Вероятността за промени във фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.

In vitro, пирацетамът не инхибира цитохром 450 изоформи на CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426, 1422 μg / ml.

При концентрация от 1422 μg / ml се забелязва леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и ZA4 / 5 (11%). Въпреки това, нивото на K и два CYP изомера е достатъчно, когато надвишава 1422 μg / ml. Следователно, метаболитните взаимодействия с лекарства, които са подложени на биотрансформация от тези ензими, едва ли са възможни..

Антиепилептични лекарства.

Употребата на пирацетам в доза от 20 g дневно в продължение на 4 седмици и повече не променя кривата на нивото на концентрация и максималната концентрация (C max) на антиепилептични лекарства в серума (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат) при пациенти с епилепсия.

Едновременната употреба с алкохол не повлиява нивото на серумната концентрация на пирацетам и концентрацията на серумен алкохол не се променя при приема на 1,6 g пирацетам.

Функции на приложението

Ефект върху агрегацията на тромбоцитите.

Поради факта, че пирацетам намалява агрегацията на тромбоцитите (вж. Раздел "Фармакодинамични свойства"), е необходимо лекарството да се предписва с повишено внимание на пациенти с хемостатични заболявания, състояния, които могат да бъдат придружени от кръвоизливи (язва на стомашно-чревния тракт), по време на големи хирургични операции (включително зъбни интервенции), пациенти със симптоми на силно кървене или пациенти с анамнеза за хеморагичен инсулт, пациенти, които използват антикоагуланти, тромбоцитни антиагреганти, включително ниски дози ацетилсалицилова киселина. Той се екскретира от бъбреците, поради което трябва да се обърне специално внимание на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст. При продължителна терапия при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, коригирайте дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс (вижте раздел "Начин на приложение и дози).

При лечение на пациенти с кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението поради заплаха от генерализиране на миоклония или поява на припадъци.

Препаратът съдържа 1 mmol (23 mg) натрий на 24 g пирацетам. Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролиран натрий..

Употреба по време на бременност или кърмене.

Не използвайте лекарството по време на бременност и кърмене.

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.

Внимавайте при шофиране или работа с машини..

Дозировка и приложение

Лекарството под формата на инжекционен разтвор се използва в остри случаи или когато е невъзможно да се използват орални форми на пирацетам. Лекарството се използва или венозно (прилага се бавно в продължение на няколко минути), или като инфузия (използва се непрекъснато в продължение на 24 часа).

Лекарството се използва при възрастни.

Лечение на състояния, свързани с увреждане на паметта, когнитивно увреждане.

Първоначалната дневна доза е 4,8 g през първата седмица от лечението. Обикновено дозата се разделя на 2-3 инжекции. Поддържащата доза е 2,4 g на ден. В бъдеще е възможно постепенно намаляване на дозата с 1,2 g на ден.

Лечение на кортикална миоклония.

Началната дневна доза е 24 g, предписва се за 3 дни. Ако желаният терапевтичен ефект не бъде постигнат през това време, продължете да използвате лекарството в същата дозировка (24 g / ден) до 7 дни. Ако на 7-ия ден от лечението не се получи терапевтичен ефект, лечението се спира. Ако терапевтичният ефект е постигнат, тогава започвайки от деня, когато се постигне стабилно подобрение, те започват да намаляват дозата на лекарството с 1,2 g пирацетам на всеки 2 дни, докато проявите на кортикална миоклония се появят отново. Това ще позволи да се определи средната ефективна доза..

Лечението с други антимиклонични средства се поддържа в дози, които бяха предписани преди това. Лечението продължава, докато симптомите изчезнат. За да се предотврати влошаването на състоянието на пациентите не могат рязко да спрат употребата на лекарството. Необходимо е постепенно да се намали дозата с 1,2 г пирацетам на всеки 2-3 дни. На всеки 6 месеца се предписват многократни курсове на лечение, като същевременно се коригира дозата, в зависимост от състоянието на пациента, към изчезването или намаляването на проявите на заболяването.

Пациенти в напреднала възраст.

Препоръчва се адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст с диагностицирана или подозирана нарушена бъбречна функция (вж. Раздел "Пациенти с нарушена бъбречна функция"). По време на лечението клирънсът на креатинин трябва да се контролира, за да може адекватно да се коригира дозата при такива пациенти, ако е необходимо..

Пациенти с нарушена бъбречна функция.

Тъй като лекарството се отделя от организма чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност.

Увеличаването на полуживота е пряко свързано с влошаването на бъбречната функция и креатининовия клирънс.

Изчисляването на дозата трябва да се основава на оценка на креатининовия клирънс при пациента. Изчислява се по формулата:

Лечението за такива пациенти се предписва в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, като се спазват следните препоръки:

Ноотропил - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИЯ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Марка: Nootropil ®

Международно непатентовано име:

Химично рационално наименование: 2- (2-оксопиролидин-1-ил) ацетамид

Доза от:

композиция
Една ампула съдържа:
активно вещество: пирацетам - 1 g / 5 ml или 3 g / 15 ml;
помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.

описание
Бистър безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: N06BX03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика Активната съставка е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Пирацетам е ноотропно лекарство, което влияе пряко върху мозъка, подобрявайки когнитивните (когнитивни) процеси, като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Пирацетамът влияе върху централната нервна система по различни начини: чрез промяна на скоростта на възбуждане в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, повлияване на реологичните характеристики на кръвта и не предизвикване на вазодилатиращ ефект.
Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работа, подобрява церебралния кръвен поток.
Пирацетамът инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. При доза от 9,6 g, тя намалява нивото на фибриноген и факторите на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.
Пирацетам има защитен и възстановителен ефект в случай на нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация..
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика Полуживотът на лекарството от кръвна плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност, която се удължава в случай на бъбречна недостатъчност.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. При изследвания върху животни пирацетамът се натрупва избирателно в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма и се екскретира от бъбреците непроменен чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min..

Показания
Симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружено от намалена памет, намалена концентрация на вниманието и намаляване на общата активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушена походка, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и деменцията на Алцхаймер.
Лечение на последствията от остър мозъчносъдов инцидент (исхемичен инсулт), като нарушения на речта, нарушена емоционална сфера, намалена двигателна и умствена дейност.
Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и абстинентни синдроми.
Кома (и по време на възстановяване), включително след наранявания и интоксикации на мозъка.
Лечение на замаяност и свързани с тях дисбаланси, с изключение на замаяност от съдов произход и психогенно замаяност.
За лечение на кортикална миоклония като моно- или комплексна терапия.
Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчната анемия.
Лечение на дислексия при деца, в комбинация с други методи, включително логопедия.

Противопоказания
Индивидуална непоносимост към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството.
Психомоторна възбуда по време на прилагане на лекарството.
Хънтингтън хорея.
Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).
Крайният стадий на бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml / min).
Деца под 3 години.

Внимателно:

  • нарушение на хемостазата;
  • обширни хирургични интервенции;
  • обилно кървене.

    Употреба по време на бременност и кърмене
    Не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени. Пирацетам преминава през плацентарната бариера и влиза в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Освен при специални обстоятелства, не трябва да се предписва по време на бременност. Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.

    Дозировка и приложение

  • Интравенозно или интрамускулно.
    Парентералното приложение на пирацетам се предписва, ако е невъзможно да се използват орални форми на освобождаване на лекарството (таблетки, капсули, перорален разтвор), например, ако е трудно преглъщане или когато пациентът е в кома, като се предпочита интравенозно приложение..
  • Интравенозната инфузия на дневна доза се провежда през катетър с постоянна скорост за 24 часа на ден (например с кома или в началния етап на лечение на тежка миоклония). Предварително лекарството се разрежда в един от съвместимите инфузионни разтвори: декстроза 5%, 10% или 20%, фруктоза 5%, 10% или 20%, натриев хлорид 0,9%, декстран 40 (10% в натриев хлорид 0,9% ), Рингър, манитол 20%. Общият обем на разтвора, предназначен за приложение, се определя, като се вземат предвид клиничните показания и състоянието на пациента.
    Болус при интравенозно приложение (например при оттегляне на симптоми на абстиненция с алкохолизъм, спешно лечение на сърповидно-клетъчна анемия и др.) Се извършва в продължение на най-малко 2 минути, дневната доза се разпределя на няколко приема (2-4) на редовни интервали, така че така че дозата на приложение не надвишава 3 g.
    Интрамускулно лекарството се прилага, ако въвеждането през вената е затруднено или пациентът е превъзбуден. Въпреки това, количеството лекарство, което може да се прилага мускулно, е ограничено, особено при деца и пациенти с поднормено тегло. В допълнение, прилагането на лекарството интрамускулно може да бъде болезнено поради големия обем течност. Обемът на прилагания интрамускулно разтвор не може да надвишава 5 ml. Честотата на приложение на лекарството е подобна на тази при интравенозна или перорална употреба.
    Когато се появи възможност, те преминават към перорално приложение на лекарството (вижте инструкции за медицинска употреба на подходящата форма на лекарството).
    Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от заболяването и като се вземе предвид динамиката на симптомите.
    Симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром. 2,4-4,8 g / ден.
    Лечение на мозъчно-съдови заболявания (инсулт). 4.8-12 g / ден.
    Лечение на кома, както и затруднения при възприемане при хора с мозъчни травми. Първоначалната доза 9-12 g / ден, поддържаща - 2 g / ден. Лечението продължава поне 3 седмици.
    Синдром на отнемане на алкохол. 12 г / ден Поддържаща доза 2,4 g / ден.
    Лечение на виене на свят и свързани с него нарушения на равновесието - 2,4-4,8 г / ден.
    Коркова миоклония. Лечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира.
    Сърповидно-клетъчна анемия. Дневната профилактична доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози. По време на кризисния период - 300 mg / kg венозно, разделени на 4 равни дози.
    Дозировка за пациенти с нарушена бъбречна функция.
    Тъй като Ноотропил ® се отделя от организма чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност и дозата трябва да бъде избрана в съответствие с тази схема на дозиране:
    Бъбречна недостатъчностQC (ml / min)Дозов режим
    норма> 80обичайна доза
    лесно50-792/3 от обичайната доза в 2-3 дози
    Средно аритметично30-491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
    тежъкСтраничен ефект
  • От страна на централната нервна система и периферната нервна система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%). Тези нежелани реакции често се появяват при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / дневно. В повечето случаи е възможно да се регресира тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството. В изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, обостряне на хода на епилепсията, екстрапирамидни разстройства, тремор, дисбаланс, намалена способност за концентрация, безсъние, възбуда, тревожност, халюцинации, повишено либидо.
    От сърдечно-съдовата система: рядко - намаляване или повишаване на кръвното налягане.
    От храносмилателната система: в изолирани случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
    От страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло (1,29%) - по-често се среща при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / ден.
    От страна на кожата: дерматит, сърбеж, обриви.
    Алергични реакции: ангиоедем.

    свръх доза
    Симптоми: Регистриран е единичен случай на развитие на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в корема при приемане на лекарството вътре в дневна доза 75 гр. Очевидно това се дължи на употребата на голяма обща доза сорбитол, който е част от лекарството. Няма други случаи на предозиране с наркотици.
    Лечение: В случай на предозиране се препоръчва симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.

    Взаимодействие с други лекарства
    Пирацетам увеличава ефективността на хормоните на щитовидната жлеза и антипсихотичните лекарства (антипсихотици). С едновременното приложение на антипсихотици, пирацетам намалява риска от екстрапирамидни разстройства. При едновременна употреба с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система, е възможно да се увеличи стимулиращият ефект върху централната нервна система.
    Няма взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина.
    Високите дози (9,6 g / ден) пирацетам увеличават ефективността на косвените антикоагуланти при пациенти с венозна тромбоза (има по-голямо намаление на агрегацията на тромбоцитите, фибриногена, факторите на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с използването само на индиректни антикоагуланти).
    Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
    In vitro, пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензими като CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426 и 1422 μg / ml. При концентрация от 1422 μg / ml се наблюдава леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%), но нивото на Ki на тези два изоензима е достатъчно, ако е превишено 1422 μg / ml, поради което метаболитното взаимодействие с други лекарства е малко вероятно..
    Приложението на пирацетам в доза 20 mg / ден не променя пика и кривата на нивото на концентрация на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина) при пациенти с епилепсия, които получават постоянна доза.
    Едновременната употреба с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам и серумната концентрация на алкохол не се променя с 1.6 g пирацетам.

    специални инструкции
    Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с хемостаза, по време на големи операции или при пациенти със симптоми на силно кървене. При лечението на пациенти с кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаките.
    При продължителна терапия на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, се коригира дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
    Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се внимава при работа с машини и шофиране на автомобил. Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.

    Освободете формуляра
    Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 200 mg / ml. 5 или 15 ml от разтвора в ампули от безцветно стъкло (тип I, Heb. F.). 4 (15 ml всяка) или 6 (5 ml всяка) ампули върху картонени или пластмасови палети. На 1 (на 4 ампули) или 2 (на 6 ампули) палета заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

    Условия за съхранение
    При температура не по-висока от 30 ° C.
    Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.!

    Срок на годност
    5 години в оригиналната опаковка.
    Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

    Условия за ваканция в аптеката
    По лекарско предписание.

    Производител
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Пианеца (Торино) - ИТАЛИЯ

    Представителство в Русия / Организация на исковете
    119049 Москва, ул. Шаболовка, ет. 10, стр. 2 (Бизнес център "КОНКОРД")