Nootropil - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми за освобождаване (таблетки 800 mg и 1200 mg, капсули 400 mg, инжекции в ампули за инжектиране) на лекарство за лечение на мозъчни разстройства при възрастни, деца и бременност

Ретина

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Nootropil. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на медицински експерти относно употребата на Ноотропил в тяхната практика. Голяма молба е активно да добавите вашите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози на Ноотропил при наличие на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на последиците от инсулт и мозъчни разстройства при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене.

Ноотропил - ноотропно лекарство, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).

Пряко влияе върху централната нервна система, подобрявайки когнитивните (когнитивни) процеси, като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Ноотропилът оказва влияние върху централната нервна система по различни начини: променя скоростта на възбуждане в мозъка, подобрява метаболитните процеси в нервните клетки, подобрява микроциркулацията, влияе върху реологичните характеристики на кръвта и не предизвиква вазодилататиращ ефект.

Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работа, подобрява церебралния кръвен поток.

Пирацетам (активното вещество на лекарството Ноотропил) инхибира тромбоцитната агрегация и възстановява еластичността на еритроцитната мембрана, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. При доза от 9,6 g, тя намалява нивото на факторите фибриноген и фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене. Пирацетам има защитен и възстановителен ефект в случай на нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация..

Ноотропилът намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

композиция

Пирацетам + помощни вещества.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре, Ноотропил се абсорбира бързо и почти напълно от храносмилателния тракт. Бионаличността на лекарството е приблизително 100%. Не се свързва с плазмените протеини. При изследвания върху животни пирацетамът се натрупва избирателно в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се метаболизира в организма. Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера. 80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез бъбречна филтрация.

Показания

  • симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст с намалена памет, замаяност, намалена концентрация и обща активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушена походка, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от типа на Алцхаймер;
  • лечение на последствията от исхемичен инсулт, като речеви разстройства, нарушения на емоционалната сфера, за повишаване на двигателната и умствената дейност;
  • хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и абстинентни синдроми;
  • кома (и по време на периода на възстановяване), включително след наранявания и интоксикации на мозъка;
  • лечение на замаяност от съдов произход;
  • като част от комплексната терапия на ниско учене при деца с психо-органичен синдром;
  • за лечение на кортикална миоклония като моно- или комплексна терапия;
  • сърповидноклетъчна анемия (като част от комплексната терапия).

Форми за освобождаване

800 mg и 1200 mg филмирани таблетки.

200 mg / ml перорален разтвор.

Разтвор за венозно и интрамускулно приложение (инжекции в ампули за инжектиране).

Инструкции за употреба и дозировка

Назначава се вътре и парентерално. Дневна доза - 30-160 mg / kg.

Парентерално приложение в случай на невъзможност за перорално приложение, в същата дневна доза.

Вътре приемайте по време на хранене или на празен стомах; таблетките и капсулите трябва да се измиват с течност (вода, сок). Множество на приема - 2-4 пъти на ден.

При симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром, в зависимост от тежестта на симптомите, се предписват 1,2-2,4 g на ден, а през първата седмица - 4,8 g на ден.

При лечението на последствията от инсулт (хроничен стадий) се предписва 4,8 g на ден.

При лечението на кома, както и затруднения при възприемане при хора с мозъчни травми, първоначалната доза е 9-12 g на ден, поддържащата доза е 2,4 g на ден. Лечението продължава поне 3 седмици.

При синдром на отнемане на алкохол - 12 г на ден. Поддържаща доза 2,4 g на ден.

Лечение на виене на свят и свързани с него нарушения на равновесието - 2,4-4,8 г на ден.

За корекция на намаленото обучение на децата се предписват 3,3 g на ден - 8 ml 20% перорален разтвор 2 пъти на ден. Лечението продължава през цялата учебна година..

При кортикална миоклония лечението започва със 7,2 g на ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g на ден, докато се достигне максималната доза от 24 g на ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца се правят опити за намаляване на дозата или отмяна на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира.

При сърповидноклетъчна анемия дневната профилактична доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози.

Страничен ефект

  • нервност;
  • сънливост;
  • депресия;
  • виене на свят;
  • главоболие;
  • дисбаланс;
  • безсъние;
  • възбуждане;
  • тревожност;
  • халюцинации;
  • повишаване на сексуалността;
  • наддаване на тегло (най-често се наблюдава при пациенти в напреднала възраст, които приемат лекарството в дози над 2,4 g на ден);
  • гадене, повръщане;
  • диария;
  • стомашни болки;
  • дерматит;
  • сърбеж
  • обриви;
  • оток;
  • астения.

Противопоказания

  • остър мозъчносъдов инцидент (хеморагичен инсулт);
  • бъбречна недостатъчност в краен стадий (с QC

Nootropil

композиция

Пирацетамът действа като активното вещество на лекарството.

Таблетките съдържат 800 или 1200 mg от това вещество. Допълнителни елементи: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Капсули с 400 mg активно вещество. Допълнителни вещества: макрогол 6000, силициев диоксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.

Пероралният разтвор съдържа 200 ml или 330 mg активно вещество на ml. Допълнителни елементи на състава са: натриев захаринат, чиста вода, глицерол, натриев ацетат, оцетна киселина, метил парахидроксибензоат, ароматизатори, пропил парахидроксибензоат.

Разтворът на Ноотропил в / в и / м съдържа 200 mg активно вещество на 1 ml. Спомагателни елементи са: натриев ацетат трихидрат, вода за инжектиране, ледена оцетна киселина.

Освободете формуляра

В таблетки, капсули, както и разтвор за перорално приложение и разтвори за венозно и интрамускулно приложение.

фармакологичен ефект

Ноотропно средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активното вещество е пирацетам. Употребата на лекарството Ноотропил засилва оползотворяването на глюкозата, засилва синтеза на фосфолипиди и РНК, повишава нивото на АТФ в мозъчната тъкан и стимулира гликолитичните реакции. Лекарството има положителен ефект върху метаболитните процеси в тъканите на мозъка, улеснява процеса на обучение, подобрява интегративната работа и мозъчната дейност, подобрява паметта. Ноотропилът е в състояние да инхибира агрегацията на активирани тромбоцити, не оказва съдоразширяващ ефект, но влияе положително на микроциркулацията и скоростта на разпространение на вълната на възбуждане в мозъчната тъкан. В случай на мозъчно увреждане поради интоксикация, хипоксия, токов удар, лекарството има изразен защитен ефект, намалява тежестта на вестибуларния нистагъм, намалява делта активността и засилва алфа и бета активността в електроенцефалограмата. Лекарството подобрява церебралния кръвен поток, повишава умствените показатели, подобрява проводимостта между синапсите в неокортикалните структури и има положителен ефект върху междуполовинните връзки. Терапевтичният ефект от лечението се развива постепенно. Лекарството няма психостимулиращи и седативни ефекти..

Лекарството бързо се абсорбира, не се метаболизира, не се свързва с кръвните протеини. Екскретира се от бъбреците непроменен.

Показания за употреба на Ноотропил

Инструкции за употреба на лекарството Nootropil препоръчва предписване на лекарство в неврологията, наркологията и психиатрията.

В неврологичната практика медикаментът се използва за патология на нервната система, придружена от нарушения в емоционално-волевата сфера (например, болест на Алцхаймер) и намаляване на интелектуално-мнестичните функции. Лекарството се предписва след интоксикация и травматично увреждане на мозъка, в случай на хронична мозъчно-съдова недостатъчност (главоболие, силно замаяност, нарушена реч, внимание, памет), при съдова патология на мозъчната тъкан, при кома и субкоматозни състояния, по време на реконвалесценция с цел повишаване на умственото и двигателна активност, с остатъчни ефекти от мозъчно-съдов инцидент според исхемичния вариант.

Показания за употреба на Ноотропил в психиатрията: мудно дефектни състояния (като психо-органичен синдром, шизофрения), астенодепресивен синдром (с преобладаване на идеално инхибиране, със сенесто-хипохондрия разстройства, астенична патология, с адинамия), нефротичен синдром. Пирацетам се предписва в комплексната терапия на депресивни състояния, които са устойчиви на ефектите на антидепресанти, при лечението на психична патология, която се проявява на "органично по-ниска почва". Лекарството се препоръчва за употреба в случаи на непоносимост към антипсихотици, антипсихотични медикаменти с цел премахване на психични, неврологични и соматовегетативни усложнения. Лекарството се предписва при кортикална форма на миоклония.

Ноотропилът в наркологичната практика се използва за облекчаване на синдрома на отнемане на алкохол, при остро отравяне с фенамин, барбитурати, морфин, етанол, при синдром на отнемане на морфин, хроничен алкохолизъм (в комбинация с интелектуални и мнестични разстройства, астения, постоянна психична патология). Лекарството може да се използва като част от комбинирана терапия при лечение на сърповидноклетъчна анемия.

За да се премахнат последствията от перинаталното увреждане на структурите на мозъка, за подобряване на процеса на обучение, с церебрална парализа, умствена изостаналост, Ноотропил може да се използва в педиатрията.

Противопоказания

Лекарството не се използва при хеморагичен инсулт, с тежка патология на бъбречната система, с непоносимост към основното вещество пирацетам. При бременност, силно кървене, след обширни хирургични интервенции, с патологията на хемостазата и кърменето, Nootropil се предписва с повишено внимание, като се оценяват възможните рискове.

Странични ефекти

По време на лечението има следните странични ефекти: повръщане, гадене, нарушена концентрация, дисбаланс, двигателна дезинфекция, психична възбуда, гастралгия, нарушения на съня, тревожност, нарушен апетит, разстройства на изпражненията, повишена сексуална активност, конвулсивен синдром, екстрапирамидни разстройства, главоболие и др. замаяност, тремор на крайниците. Когато се диагностицира ангина пекторис, ходът на заболяването се влошава. Най-често страничните ефекти се регистрират при превишаване на препоръчителната доза от 5 g на ден.

Инструкции за употреба Nootropil (Метод и дозировка)

Лекарството се предписва интравенозно, интрамускулно и орално..

Инструкция за решение

Началната доза на лекарството с парентерално интравенозно приложение е 10 г. При тежка патология лекарството се прилага интравенозно на капки до 12 g на ден, продължителността на инфузиите е 20-30 минути. При достигане на терапевтичния ефект количеството на лекарството се намалява с постепенно преминаване към перорално приложение.

Ноотропил таблетки, инструкции за употреба

Лекарството се приема два пъти на ден, дневната доза е 30-160 mg на 1 kg. Възможно е да се увеличи честотата на приложение до 3-4 пъти на ден, ако е необходимо. Курсът на лечение по тази схема е до 2-6 месеца.

При лечение на нарушения на паметта, когнитивни разстройства се предписва перорално лекарство в началните етапи на терапията три пъти на ден, по 1600 mg всеки, в бъдеще количеството на лекарството се намалява до 800 mg.

Лечението на мозъчно-съдовите заболявания в остър стадий трябва да започне възможно най-скоро с доза от 12 g на ден в продължение на две седмици, след което да се премине към доза от 6 g на ден.

Терапията на кортикалната миоклония започва със 7,2 g на ден с постепенно увеличаване на количеството на активното вещество с 4,8 g на ден на всеки 3-4 дни. Максималната доза е 24 грама за 24 часа.

Дневната доза при сърповидноклетъчна анемия е 160 mg на 1 kg (4 дози). В период на криза дозата се увеличава до 300 mg на 1 kg.

В случай на нарушена бъбречна функция лекарството се използва с повишено внимание. Лекарят предписва дозата.

Как да приемате лекарството за подобряване на паметта?

Необходимо е да приемате лекарството 2 пъти на ден. Следващата доза се препоръчва за подобряване на паметта - 8 ml 20% перорален разтвор.

свръх доза

Кръвна диария или коремна болка е възможна при дози, по-големи от 75 g за 24 часа. Лечението е следното: изплакнете стомаха или предизвикайте повръщане; може да се използва хемодиализа.

взаимодействие

Ноотропилът намалява риска от екстрапирамидни нарушения по време на едновременната терапия с антипсихотици. Описание на лекарството Nootropil показва неговата способност да повишава ефективността на непреки антикоагуланти, антипсихотични лекарства, психостимулиращи лекарства и хормони на щитовидната жлеза.

Условия за продажба

Необходимо е представяне на лекарска рецепта.

Условия за съхранение

На сухо място, недостъпно за деца, при температура не повече от 25 градуса по Целзий.

Срок на годност

Не повече от 4 години.

специални инструкции

Лечението с Ноотропил изисква редовен мониторинг на бъбречната, чернодробната система, периферната кръв, креатинина и остатъчния азот. Лекарствената терапия може да се комбинира с психоактивни лекарства, лекарства за лечение на сърдечно-съдови заболявания. Лечението на остри лезии на тъканни и мозъчни структури се препоръчва в комбинация с методи на възстановителна медицина, детоксикационна терапия. При психиатрични заболявания едновременно се предписват психоактивни лекарства. Рязкото отказване на лекарството е неприемливо, особено при лечение на пациенти, страдащи от кортикална форма на миоклония (поради високия риск от възобновяване на пристъпите и атаките). С развитието на такива странични ефекти като безсъние или прекомерна сънливост се препоръчва да се отмени вечерният прием на лекарството. По време на хемодиализа, Ноотропил прониква през специални филтриращи мембрани в апарата. Пирацетам влияе върху способността за управление на превозно средство.

Лекарството не е описано в Wikipedia.

Съвместимост с алкохол

Алкохолът не влияе върху съдържанието на пирацетам в серума, от своя страна, когато се приемат 1,6 g активно вещество, нивото на алкохол в кръвта също не се промени.

Ноотропил - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИЯ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Марка: Nootropil ®

Международно непатентовано име:

Химично рационално наименование: 2- (2-оксопиролидин-1-ил) ацетамид

Доза от:

композиция
Една ампула съдържа:
активно вещество: пирацетам - 1 g / 5 ml или 3 g / 15 ml;
помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.

описание
Бистър безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: N06BX03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика Активната съставка е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Пирацетам е ноотропно лекарство, което влияе пряко върху мозъка, подобрявайки когнитивните (когнитивни) процеси, като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Пирацетамът влияе върху централната нервна система по различни начини: чрез промяна на скоростта на възбуждане в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, повлияване на реологичните характеристики на кръвта и не предизвикване на вазодилатиращ ефект.
Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работа, подобрява церебралния кръвен поток.
Пирацетамът инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. При доза от 9,6 g, тя намалява нивото на фибриноген и факторите на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.
Пирацетам има защитен и възстановителен ефект в случай на нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация..
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика Полуживотът на лекарството от кръвна плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност, която се удължава в случай на бъбречна недостатъчност.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. При изследвания върху животни пирацетамът се натрупва избирателно в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма и се екскретира от бъбреците непроменен чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min..

Показания
Симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружено от намалена памет, намалена концентрация на вниманието и намаляване на общата активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушена походка, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и деменцията на Алцхаймер.
Лечение на последствията от остър мозъчносъдов инцидент (исхемичен инсулт), като нарушения на речта, нарушена емоционална сфера, намалена двигателна и умствена дейност.
Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и абстинентни синдроми.
Кома (и по време на възстановяване), включително след наранявания и интоксикации на мозъка.
Лечение на замаяност и свързани с тях дисбаланси, с изключение на замаяност от съдов произход и психогенно замаяност.
За лечение на кортикална миоклония като моно- или комплексна терапия.
Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчната анемия.
Лечение на дислексия при деца, в комбинация с други методи, включително логопедия.

Противопоказания
Индивидуална непоносимост към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството.
Психомоторна възбуда по време на прилагане на лекарството.
Хънтингтън хорея.
Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).
Крайният стадий на бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml / min).
Деца под 3 години.

Внимателно:

  • нарушение на хемостазата;
  • обширни хирургични интервенции;
  • обилно кървене.

    Употреба по време на бременност и кърмене
    Не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени. Пирацетам преминава през плацентарната бариера и влиза в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Освен при специални обстоятелства, не трябва да се предписва по време на бременност. Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.

    Дозировка и приложение

  • Интравенозно или интрамускулно.
    Парентералното приложение на пирацетам се предписва, ако е невъзможно да се използват орални форми на освобождаване на лекарството (таблетки, капсули, перорален разтвор), например, ако е трудно преглъщане или когато пациентът е в кома, като се предпочита интравенозно приложение..
  • Интравенозната инфузия на дневна доза се провежда през катетър с постоянна скорост за 24 часа на ден (например с кома или в началния етап на лечение на тежка миоклония). Предварително лекарството се разрежда в един от съвместимите инфузионни разтвори: декстроза 5%, 10% или 20%, фруктоза 5%, 10% или 20%, натриев хлорид 0,9%, декстран 40 (10% в натриев хлорид 0,9% ), Рингър, манитол 20%. Общият обем на разтвора, предназначен за приложение, се определя, като се вземат предвид клиничните показания и състоянието на пациента.
    Болус при интравенозно приложение (например при оттегляне на симптоми на абстиненция с алкохолизъм, спешно лечение на сърповидно-клетъчна анемия и др.) Се извършва в продължение на най-малко 2 минути, дневната доза се разпределя на няколко приема (2-4) на редовни интервали, така че така че дозата на приложение не надвишава 3 g.
    Интрамускулно лекарството се прилага, ако въвеждането през вената е затруднено или пациентът е превъзбуден. Въпреки това, количеството лекарство, което може да се прилага мускулно, е ограничено, особено при деца и пациенти с поднормено тегло. В допълнение, прилагането на лекарството интрамускулно може да бъде болезнено поради големия обем течност. Обемът на прилагания интрамускулно разтвор не може да надвишава 5 ml. Честотата на приложение на лекарството е подобна на тази при интравенозна или перорална употреба.
    Когато се появи възможност, те преминават към перорално приложение на лекарството (вижте инструкции за медицинска употреба на подходящата форма на лекарството).
    Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от заболяването и като се вземе предвид динамиката на симптомите.
    Симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром. 2,4-4,8 g / ден.
    Лечение на мозъчно-съдови заболявания (инсулт). 4.8-12 g / ден.
    Лечение на кома, както и затруднения при възприемане при хора с мозъчни травми. Първоначалната доза 9-12 g / ден, поддържаща - 2 g / ден. Лечението продължава поне 3 седмици.
    Синдром на отнемане на алкохол. 12 г / ден Поддържаща доза 2,4 g / ден.
    Лечение на виене на свят и свързани с него нарушения на равновесието - 2,4-4,8 г / ден.
    Коркова миоклония. Лечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира.
    Сърповидно-клетъчна анемия. Дневната профилактична доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози. По време на кризисния период - 300 mg / kg венозно, разделени на 4 равни дози.
    Дозировка за пациенти с нарушена бъбречна функция.
    Тъй като Ноотропил ® се отделя от организма чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност и дозата трябва да бъде избрана в съответствие с тази схема на дозиране:
    Бъбречна недостатъчностQC (ml / min)Дозов режим
    норма> 80обичайна доза
    лесно50-792/3 от обичайната доза в 2-3 дози
    Средно аритметично30-491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
    тежъкСтраничен ефект
  • От страна на централната нервна система и периферната нервна система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%). Тези нежелани реакции често се появяват при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / дневно. В повечето случаи е възможно да се регресира тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството. В изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, обостряне на хода на епилепсията, екстрапирамидни разстройства, тремор, дисбаланс, намалена способност за концентрация, безсъние, възбуда, тревожност, халюцинации, повишено либидо.
    От сърдечно-съдовата система: рядко - намаляване или повишаване на кръвното налягане.
    От храносмилателната система: в изолирани случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
    От страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло (1,29%) - по-често се среща при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / ден.
    От страна на кожата: дерматит, сърбеж, обриви.
    Алергични реакции: ангиоедем.

    свръх доза
    Симптоми: Регистриран е единичен случай на развитие на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в корема при приемане на лекарството вътре в дневна доза 75 гр. Очевидно това се дължи на употребата на голяма обща доза сорбитол, който е част от лекарството. Няма други случаи на предозиране с наркотици.
    Лечение: В случай на предозиране се препоръчва симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.

    Взаимодействие с други лекарства
    Пирацетам увеличава ефективността на хормоните на щитовидната жлеза и антипсихотичните лекарства (антипсихотици). С едновременното приложение на антипсихотици, пирацетам намалява риска от екстрапирамидни разстройства. При едновременна употреба с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система, е възможно да се увеличи стимулиращият ефект върху централната нервна система.
    Няма взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина.
    Високите дози (9,6 g / ден) пирацетам увеличават ефективността на косвените антикоагуланти при пациенти с венозна тромбоза (има по-голямо намаление на агрегацията на тромбоцитите, фибриногена, факторите на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с използването само на индиректни антикоагуланти).
    Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
    In vitro, пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензими като CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426 и 1422 μg / ml. При концентрация от 1422 μg / ml се наблюдава леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%), но нивото на Ki на тези два изоензима е достатъчно, ако е превишено 1422 μg / ml, поради което метаболитното взаимодействие с други лекарства е малко вероятно..
    Приложението на пирацетам в доза 20 mg / ден не променя пика и кривата на нивото на концентрация на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина) при пациенти с епилепсия, които получават постоянна доза.
    Едновременната употреба с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам и серумната концентрация на алкохол не се променя с 1.6 g пирацетам.

    специални инструкции
    Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с хемостаза, по време на големи операции или при пациенти със симптоми на силно кървене. При лечението на пациенти с кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаките.
    При продължителна терапия на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, се коригира дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
    Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се внимава при работа с машини и шофиране на автомобил. Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.

    Освободете формуляра
    Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 200 mg / ml. 5 или 15 ml от разтвора в ампули от безцветно стъкло (тип I, Heb. F.). 4 (15 ml всяка) или 6 (5 ml всяка) ампули върху картонени или пластмасови палети. На 1 (на 4 ампули) или 2 (на 6 ампули) палета заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

    Условия за съхранение
    При температура не по-висока от 30 ° C.
    Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.!

    Срок на годност
    5 години в оригиналната опаковка.
    Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

    Условия за ваканция в аптеката
    По лекарско предписание.

    Производител
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Пианеца (Торино) - ИТАЛИЯ

    Представителство в Русия / Организация на исковете
    119049 Москва, ул. Шаболовка, ет. 10, стр. 2 (Бизнес център "КОНКОРД")

    Nootropil

    Ноотропил: инструкции за употреба и прегледи

    Латинско име: Nootropil

    ATX код: N06BX03

    Активна съставка: пирацетам (пирацетам)

    Производител: UCB Pharma S.A. (Белгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия)

    Актуализиране на описание и снимка: 21.11.2018

    Цени в аптеките: от 166 рубли.

    Ноотропил - ноотропно лекарство; неврометаболен стимулант, който активира метаболизма в нервните клетки и подобрява умствените процеси.

    Форма и състав на освобождаване

    Лекарствени форми на Ноотропил:

    • разтвор за венозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра, безцветна течност (в ампули от 15 ml, 4 ампули в пластмасови палети, в картонена опаковка 4 палети; в ампули от 5 ml, 6 ампули на 1 пластмасов палет, в пакет от картон 2 палета);
    • перорален разтвор 33%: безцветна течност с плътна консистенция (125 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, в картонен пакет 1 бутилка в комплект с мерителна чаша);
    • таблетки с покритие: продълговати, почти бели или бели, от двете страни има напречен разделителен риск, от едната страна има гравировка „N” отдясно и отляво на рисковете (дозировка 1,2 g: 10 бр. в блистери, в картон опаковка от 2 блистера; доза от 0,8 g: 15 броя в блистери, в картонена опаковка от 2 блистера);
    • перорален разтвор: бистра, безцветна течност (125 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонен пакет, заедно с мерителна чаша);
    • капсули: желатиновите капачки и капачката са бели, с надпис "ucb" и "N", съдържанието на капсулите е бял прах (15 бр. в блистери, 4 блистера в картонена кутия).

    В 1 ml разтвор за интравенозно и мускулно приложение съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
    • помощни компоненти: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, вода за инжектиране.

    В 1 ml перорален разтвор 33% съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,33 g;
    • помощни компоненти: натриев захарин, глицерол, пропилхидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, аромат на карамел, аромат на кайсия, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода.

    1 таблетка съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,8 g или 1,2 g;
    • помощни компоненти: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;
    • обвивка: opadry OY-S-29019 [хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000]; Opadry Y-1-7000 [титанов диоксид (E171), хипромелоза 2910 5cP (E464), макрогол 400].

    В 1 ml перорален разтвор съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
    • помощни компоненти: пропил парахидроксибензоат, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат, ледена оцетна киселина, аромат на кайсия, натриев ацетат, ароматизатор за карамел, пречистена вода.

    1 капсула съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,4 g;
    • помощни компоненти: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат;
    • черупка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин.

    Фармакологични свойства

    Фармакодинамика

    Активното вещество Ноотропил - пирацетам, е циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Той не притежава специфични за органа или специфични за клетки свойства, основният механизъм на неговото действие се дължи на свързването с полярни глави на фосфолипиди и образуването на подвижни пирацетам-фосфолипидни комплекси. Това помага да се възстанови двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и техните функционални свойства.

    Пирацетамът има преобладаващ ефект върху плътността на постсинаптичните рецептори и тяхната активност, улеснява различни видове синаптично предаване на нивото на невроните. Без да проявява седативен и психостимулиращ ефект, това води до подобряване на функцията на паметта, вниманието, ученето и съзнанието.

    Оказвайки ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и съдовите стени, той допринася за положителната динамика на хемореологичните параметри. Когато сърповидноклетъчната анемия повишава способността на червените кръвни клетки да се деформират, понижава вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на "монети колони". Освен това, без да влияе значително на броя на тромбоцитите, намалява тяхното агрегиране. Пирацетамът е в състояние да предотврати вазоспазъм и да противодейства на вазоспастичните вещества. Причинява намаляване на адхезията на червените кръвни клетки към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклини от здравия ендотел.

    Фармакокинетика

    Няма налична фармакокинетична информация за инжектиране.

    След приемане на пирацетам вътре, той се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма е 0,000084 g / ml с единична доза 3,2 g. При използване на Nootropil в доза 3,2 g 3 пъти на ден, Cmax в плазма достига 0,000115 g / ml след 1 час и след 5 часа в цереброспинална течност. Едновременното хранене понижава Cmax със 17% и увеличава времето за достигане на максимална концентрация до 1,5 часа. Докато приемате доза от 2,4 g Cmax при жените е с 30% повече, отколкото при мъжете.

    Пирацетамът не се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение е приблизително 0,6 l / kg. Селективното натрупване на пирацетам е установено в тъканите на кората на главния мозък, главно в малкия мозък и базалните ганглии, париеталните, фронталните и тилната част.

    Веществото прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, преодолява филтриращите мембрани на хемодиализните апарати. Не се метаболизира в организма.

    Непроменен, отделя се през бъбреците чрез бъбречна филтрация, до 80-100% от приетата доза пирацетам. Общият клирънс е 80–90 ml / min. Полуживот (T1/2) не зависи от начина на приложение и е 4–5 часа от кръвната плазма и 8,5 часа от цереброспиналната течност.

    При бъбречна недостатъчност Т1/2 удължава, с хронична форма на бъбречна недостатъчност в терминален стадий, тя може да бъде 59 часа.

    При чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на пирацетам не се променя.

    Показания за употреба

    За възрастни пациенти:

    • психо-органичен синдром (при пациенти в напреднала възраст, включително), придружен от замайване, намалена памет, намален период на внимание, намалена активност, разстройство на поведението, промени в настроението, нарушена походка (тези симптоми се отнасят до ранните признаци на болести, свързани с възрастта, като болестта на Алцхаймер, сенилната деменция на Алцхаймер вид) - като симптоматична терапия;
    • замаяност и свързан с тях дисбаланс (с изключение на психогенно и вазомоторно виене на свят) - за лечение;
    • кортикална миоклония - като монотерапия или като част от комплексната терапия;
    • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за iv и v / m приложение за лечение.
    • дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
    • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за iv и v / m приложение за лечение.

    Противопоказания

    • хеморагичен инсулт (остър мозъчносъдов инцидент);
    • Хорея на Хънтингтън;
    • период на психомоторна възбуда;
    • хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 20 ml / min (краен етап);
    • период на бременност;
    • кърмене;
    • свръхчувствителност към пиролидонови производни;
    • индивидуална непоносимост към компонентите на Ноотропил.
    • перорален разтвор: не използвайте при деца под 1 година;
    • таблетки, разтвор за венозно и интрамускулно приложение, капсули: противопоказан при деца под 3 години.

    Според инструкциите, Nootropil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 20–80 ml / min), нарушена хемостаза, силно кървене и продължителна операция.

    Инструкции за употреба Nootropil: метод и дозировка

    Таблетки с покритие, капсули, перорален разтвор

    Ноотропилът под формата на разтвор за перорално приложение, таблетки и капсули се приема перорално, на празен стомах или с храна, промива се с достатъчно количество течност.

    • психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
    • замаяност и свързан дисбаланс: 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
    • кортикална миоклония: началната дневна доза е 7,2 g; на всеки 3-4 дни той се увеличава с 4.8 g, за да се постигне максимална дневна доза от 24 g, която се разделя на 2-3 дози. Лечението трябва да продължи през целия период на заболяването, като се правят опити за намаляване на дозата или отмяна на Ноотропил на всеки 180 дни. Намаляването на дозата трябва да се извършва чрез постепенно (1 път на 2 дни) намаляване на дневната доза с 1,2 g;
    • предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: дневна доза - базирана на 0,16 g на 1 kg телесно тегло на пациента, разделена на 4 дози в равни дялове;
    • дислексия (като част от комплексната терапия): дневна доза за деца над 8 години - 3,2 g, разделена на 2 дози.

    В случай на нарушена бъбречна функция, дозата се коригира, като се отчита QC индикаторът.

    При липса на бъбречна недостатъчност възрастните пациенти не се нуждаят от корекция на дозата.

    В случай на нарушена функция на черния дроб, корекция на дозата ноотропил не се извършва.

    Разтвор за венозно и интрамускулно приложение

    Парентералният Ноотропил се предписва при липса на възможност за приемане на лекарството вътре - затруднено преглъщане, пациент в безсъзнание.

    Разтворът се използва от i / v (капково и струйно) и i / m приложение.

    За да приготвите инфузионния разтвор, можете да използвате един от следните физиологични солни разтвори за инфузия, съвместим с лекарството: 5%, 10% или 20% декстроза или фруктоза; 0,9% натриев хлорид; 10% декстран 40 в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 20% манитол; двойник.

    Обемът на лекарството за приложение се предписва индивидуално, като се вземат предвид състоянието на пациента и клиничните показания.

    Предпочита се интравенозно приложение. IV инфузия на Ноотропил се провежда през катетъра с постоянна скорост за 24 часа. Интравенозният болус се използва за спешно лечение на криза, той се извършва най-малко 2 минути в единична доза не повече от 15 ml. Дневната доза обикновено се разделя на 2–4 приема в равни дялове. Интрамускулното приложение се използва, ако интравенозното приложение е трудно. Единичен обем на лекарството за мускулно приложение е не повече от 5 ml, дневната доза се разделя пропорционално на 2–4 процедури. Преходът към перорално приложение на лекарството се извършва веднага, когато се появи възможност..

    Продължителността на лечението се определя индивидуално от лекаря, като се вземат предвид клиничните показания и динамиката на симптомите.

    Препоръчителна доза Nootropil:

    • хроничен психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 12-24 ml на ден;
    • замаяност и свързан дисбаланс: 12-24 мл на ден;
    • кортикална миоклония: началната дневна доза е 36 ml, на всеки 3-4 дни тя се увеличава с 24 ml, докато се достигне максималната доза от 120 ml на ден. Употребата на Ноотропил трябва да продължи през целия период на заболяването, като се опитва да намали дозата или да отмени лекарството на всеки 180 дни. Дозата се намалява, като постепенно се намалява с 6 ml на всеки 2 дни;
    • период на криза на сърповидноклетъчна анемия: iv - със скорост 1,5 ml на 1 kg тегло на пациента на ден, разделен на 4 процедури в равни дялове.

    В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Ноотропил се коригира, като се вземе предвид показателят за QC.

    В случай на нарушена функция на черния дроб и пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата.

    Странични ефекти

    • от нервната система: сънливост, двигателна дезинфекция, раздразнителност, депресия, астения; в изолирани случаи - главоболие, замаяност, дисбаланс, атаксия, безсъние, възбуда, объркване, объркване, безпокойство, халюцинации; всички лекарствени форми с изключение на капсули - повишена сексуалност; при пациенти с епилепсия - обостряне на хода на заболяването;
    • от храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, гастралгия;
    • от страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло;
    • от страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж;
    • алергични реакции: свръхчувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции;
    • дерматологични реакции: сърбеж, дерматит, уртикария;
    • други: в редки случаи - хипертермия, болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, артериална хипотония (на фона на приложение на iv).

    свръх доза

    Свръхдоза на лекарството е малко вероятно, симптомите му не са установени..

    Лечение: тъй като няма специфичен антидот за пирацетам, веднага след поглъщане на значителна доза Ноотропил, е необходимо да се предизвика изкуствено повръщане или изплакнете стомаха. Може би използването на хемодиализа, ефективността му е 50-60%.

    специални инструкции

    За облекчаване на симптомите на страничните ефекти в повечето случаи е достатъчно да се намали дозата на лекарството.

    Ефектът на Ноотропил върху агрегацията на тромбоцитите трябва да се има предвид при предписването на лекарството на пациенти с хемостатични нарушения, симптоми на силно кървене или по време на обширна операция.

    Рязкото прекратяване на лечението на кортикална миоклония може да причини рецидив на припадъци.

    При лечение на сърповидно-клетъчна анемия в дневна доза под 0,16 g на 1 kg тегло и неправилна употреба на Nootropil може да причини обостряне на заболяването.

    При спазване на хипонатриева диета трябва да се има предвид съдържанието на 0,0805 g натрий в 24 g перорален разтвор в доза 0,2 g на 1 ml.

    Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

    По време на лечението пациентите се съветват да проявяват повишено внимание при шофиране на превозни средства и сложни механизми..

    Бременност и кърмене

    Безопасността на Ноотропил по време на бременността не е установена.

    Тъй като пирацетамът преодолява плацентарната бариера и съдържанието му в кръвта при новородени достига 70–90% от концентрацията при майката, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

    Лекарството се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се предписва Ноотропил по време на лактация, кърменето трябва да се прекрати.

    Използване в детството

    • дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
    • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, капсули, перорален разтвор - като профилактика, разтвор за iv и / m приложение - за лечение.
    • перорален разтвор: деца под 1 година;
    • таблетки, капсули, разтвор за венозно и мускулно приложение: деца под 3 години.

    В случай на нарушена бъбречна функция

    Употребата на Ноотропил е противопоказана в последния стадий на хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 20 ml / min).

    Препоръчителна доза за пациенти с нарушена бъбречна функция, като се вземе предвид стойността на QC:

    • QC над 80 ml / min: обичайна доза;
    • KK 50–79 ml / min: 2 /3 обичайна доза в 2-3 дози;
    • KK 30–49 ml / min: 1 /3 обичайна доза в 2 разделени дози;
    • CC по-малко от 30 ml / min: веднъж - 1 /6 обичайна доза.

    Изчисляването на QC може да се извърши като се вземе за основа концентрацията на серумния креатинин. При изчисляване на QC (ml / min) за мъже е необходимо да се извади възрастта (годините) на пациента от 140, да се умножи резултата по телесно тегло (kg), да се раздели на 72 и да се умножи по показателя на серумния креатинин (mg / dl). При жените изчисляването на КК се извършва по подобен начин, само резултатът трябва да се умножи по коефициент 0.85.

    При продължителна употреба на Ноотропил е необходимо редовно да се следи функционалното състояние на бъбреците и, ако е необходимо, да се коригира дозата.

    С нарушена функция на черния дроб

    В случай на нарушена функция на черния дроб не се налага коригиране на дозата на Ноотропил.

    Използвайте в напреднала възраст

    Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на Ноотропил.

    Взаимодействие с лекарства

    • хормони на щитовидната жлеза: може да причини объркване, раздразнителност, нарушение на съня;
    • косвени антикоагуланти: пирацетам увеличава тяхната ефективност, което допринася за по-изразено (в сравнение с използването само на косвени антикоагуланти) понижаване на вискозитета на кръвта и плазмата, концентрация на фибриноген, агрегация на тромбоцитите, фактор на фон Вилебранд;
    • фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, валпроат: максималната им концентрация в кръвния серум и общата концентрация в кръвната плазма не се променят;
    • етанол: не влияе върху фармакокинетиката на пирацетам, концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя, докато приемате 1,6 g пирацетам.

    Пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензимите.

    Аналози

    Условия за съхранение

    Да се ​​пази извън обсега на деца..

    Да се ​​съхранява при температура: разтвор за iv и мускулно приложение - до 30 ° C; таблетки, капсули, перорален разтвор - до 25 ° C, на място, защитено от влага.

    Срок на годност: разтвор за iv и мускулно приложение - 5 години; таблетки, капсули, перорален разтвор - 4 години.

    Условия за ваканция в аптеката

    Предлага се рецепта.

    Отзиви за Nootropil

    Отзивите за Nootropil са предимно положителни. Те показват високата ефективност на лекарството за курсова употреба според клиничните показания. Пациентите предупреждават, че ефектът от Ноотропил не се проявява веднага. Освен това употребата на лекарството подобрява мозъчната дейност, паметта, а при децата - развитието на речта.

    Недостатъците показват възможното развитие на нежелани събития.

    Цената на Ноотропил в аптеките

    Цената на Ноотропил на опаковка: 20 таблетки в доза 1200 mg - от 235 рубли; 30 таблетки в доза от 800 mg - от 283 рубли; 12 ампули от 5 ml инжекционен разтвор - от 321 рубли; 1 бутилка перорален разтвор (125 мл) - от 337 рубли.