Ноотропил - инструкции за употреба

Очила

ИНСТРУКЦИЯ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Марка: Nootropil ®

Международно непатентовано име:

Химично рационално наименование: 2- (2-оксопиролидин-1-ил) ацетамид

Доза от:

композиция
Една ампула съдържа:
активно вещество: пирацетам - 1 g / 5 ml или 3 g / 15 ml;
помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.

описание
Бистър безцветен разтвор.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: N06BX03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика Активната съставка е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Пирацетам е ноотропно лекарство, което влияе пряко върху мозъка, подобрявайки когнитивните (когнитивни) процеси, като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Пирацетамът влияе върху централната нервна система по различни начини: чрез промяна на скоростта на възбуждане в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, повлияване на реологичните характеристики на кръвта и не предизвикване на вазодилатиращ ефект.
Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работа, подобрява церебралния кръвен поток.
Пирацетамът инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. При доза от 9,6 g, тя намалява нивото на фибриноген и факторите на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.
Пирацетам има защитен и възстановителен ефект в случай на нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация..
Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.

Фармакокинетика Полуживотът на лекарството от кръвна плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност, която се удължава в случай на бъбречна недостатъчност.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. При изследвания върху животни пирацетамът се натрупва избирателно в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталния, париеталния и тилната част, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма и се екскретира от бъбреците непроменен чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min..

Показания
Симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружено от намалена памет, намалена концентрация на вниманието и намаляване на общата активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушена походка, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и деменцията на Алцхаймер.
Лечение на последствията от остър мозъчносъдов инцидент (исхемичен инсулт), като нарушения на речта, нарушена емоционална сфера, намалена двигателна и умствена дейност.
Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и абстинентни синдроми.
Кома (и по време на възстановяване), включително след наранявания и интоксикации на мозъка.
Лечение на замаяност и свързани с тях дисбаланси, с изключение на замаяност от съдов произход и психогенно замаяност.
За лечение на кортикална миоклония като моно- или комплексна терапия.
Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчната анемия.
Лечение на дислексия при деца, в комбинация с други методи, включително логопедия.

Противопоказания
Индивидуална непоносимост към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството.
Психомоторна възбуда по време на прилагане на лекарството.
Хънтингтън хорея.
Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).
Крайният стадий на бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml / min).
Деца под 3 години.

Внимателно:

  • нарушение на хемостазата;
  • обширни хирургични интервенции;
  • обилно кървене.

    Употреба по време на бременност и кърмене
    Не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени. Пирацетам преминава през плацентарната бариера и влиза в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Освен при специални обстоятелства, не трябва да се предписва по време на бременност. Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.

    Дозировка и приложение

  • Интравенозно или интрамускулно.
    Парентералното приложение на пирацетам се предписва, ако е невъзможно да се използват орални форми на освобождаване на лекарството (таблетки, капсули, перорален разтвор), например, ако е трудно преглъщане или когато пациентът е в кома, като се предпочита интравенозно приложение..
  • Интравенозната инфузия на дневна доза се провежда през катетър с постоянна скорост за 24 часа на ден (например с кома или в началния етап на лечение на тежка миоклония). Предварително лекарството се разрежда в един от съвместимите инфузионни разтвори: декстроза 5%, 10% или 20%, фруктоза 5%, 10% или 20%, натриев хлорид 0,9%, декстран 40 (10% в натриев хлорид 0,9% ), Рингър, манитол 20%. Общият обем на разтвора, предназначен за приложение, се определя, като се вземат предвид клиничните показания и състоянието на пациента.
    Болус при интравенозно приложение (например при оттегляне на симптоми на абстиненция с алкохолизъм, спешно лечение на сърповидно-клетъчна анемия и др.) Се извършва в продължение на най-малко 2 минути, дневната доза се разпределя на няколко приема (2-4) на редовни интервали, така че така че дозата на приложение не надвишава 3 g.
    Интрамускулно лекарството се прилага, ако въвеждането през вената е затруднено или пациентът е превъзбуден. Въпреки това, количеството лекарство, което може да се прилага мускулно, е ограничено, особено при деца и пациенти с поднормено тегло. В допълнение, прилагането на лекарството интрамускулно може да бъде болезнено поради големия обем течност. Обемът на прилагания интрамускулно разтвор не може да надвишава 5 ml. Честотата на приложение на лекарството е подобна на тази при интравенозна или перорална употреба.
    Когато се появи възможност, те преминават към перорално приложение на лекарството (вижте инструкции за медицинска употреба на подходящата форма на лекарството).
    Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от заболяването и като се вземе предвид динамиката на симптомите.
    Симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром. 2,4-4,8 g / ден.
    Лечение на мозъчно-съдови заболявания (инсулт). 4.8-12 g / ден.
    Лечение на кома, както и затруднения при възприемане при хора с мозъчни травми. Първоначалната доза 9-12 g / ден, поддържаща - 2 g / ден. Лечението продължава поне 3 седмици.
    Синдром на отнемане на алкохол. 12 г / ден Поддържаща доза 2,4 g / ден.
    Лечение на виене на свят и свързани с него нарушения на равновесието - 2,4-4,8 г / ден.
    Коркова миоклония. Лечението започва с доза от 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира.
    Сърповидно-клетъчна анемия. Дневната профилактична доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози. По време на кризисния период - 300 mg / kg венозно, разделени на 4 равни дози.
    Дозировка за пациенти с нарушена бъбречна функция.
    Тъй като Ноотропил ® се отделя от организма чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност и дозата трябва да бъде избрана в съответствие с тази схема на дозиране:

    Разтвор за вътрешна употреба

    Инжекционни разтвори и интравенозно приложение

    Бъбречна недостатъчностQC (ml / min)Дозов режим
    норма> 80обичайна доза
    лесно50-792/3 от обичайната доза в 2-3 дози
    Средно аритметично30-491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
    тежъкСтраничен ефект
  • От страна на централната нервна система и периферната нервна система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%). Тези нежелани реакции често се появяват при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / дневно. В повечето случаи е възможно да се регресира тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството. В изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, обостряне на хода на епилепсията, екстрапирамидни разстройства, тремор, дисбаланс, намалена способност за концентрация, безсъние, възбуда, тревожност, халюцинации, повишено либидо.
    От сърдечно-съдовата система: рядко - намаляване или повишаване на кръвното налягане.
    От храносмилателната система: в изолирани случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
    От страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло (1,29%) - по-често се среща при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / ден.
    От страна на кожата: дерматит, сърбеж, обриви.
    Алергични реакции: ангиоедем.

    свръх доза
    Симптоми: Регистриран е единичен случай на развитие на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в корема при приемане на лекарството вътре в дневна доза 75 гр. Очевидно това се дължи на употребата на голяма обща доза сорбитол, който е част от лекарството. Няма други случаи на предозиране с наркотици.
    Лечение: В случай на предозиране се препоръчва симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.

    Взаимодействие с други лекарства
    Пирацетам увеличава ефективността на хормоните на щитовидната жлеза и антипсихотичните лекарства (антипсихотици). С едновременното приложение на антипсихотици, пирацетам намалява риска от екстрапирамидни разстройства. При едновременна употреба с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система, е възможно да се увеличи стимулиращият ефект върху централната нервна система.
    Няма взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина.
    Високите дози (9,6 g / ден) пирацетам увеличават ефективността на косвените антикоагуланти при пациенти с венозна тромбоза (има по-голямо намаление на агрегацията на тромбоцитите, фибриногена, факторите на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с използването само на индиректни антикоагуланти).
    Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
    In vitro, пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензими като CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426 и 1422 μg / ml. При концентрация от 1422 μg / ml се наблюдава леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%), но нивото на Ki на тези два изоензима е достатъчно, ако е превишено 1422 μg / ml, поради което метаболитното взаимодействие с други лекарства е малко вероятно..
    Приложението на пирацетам в доза 20 mg / ден не променя пика и кривата на нивото на концентрация на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина) при пациенти с епилепсия, които получават постоянна доза.
    Едновременната употреба с алкохол не повлиява серумната концентрация на пирацетам и серумната концентрация на алкохол не се променя с 1.6 g пирацетам.

    специални инструкции
    Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с хемостаза, по време на големи операции или при пациенти със симптоми на силно кървене. При лечението на пациенти с кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаките.
    При продължителна терапия на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, се коригира дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс.
    Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се внимава при работа с машини и шофиране на автомобил. Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.

    Освободете формуляра
    Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 200 mg / ml. 5 или 15 ml от разтвора в ампули от безцветно стъкло (тип I, Heb. F.). 4 (15 ml всяка) или 6 (5 ml всяка) ампули върху картонени или пластмасови палети. На 1 (на 4 ампули) или 2 (на 6 ампули) палета заедно с инструкцията за приложение в картонена опаковка.

    Условия за съхранение
    При температура не по-висока от 30 ° C.
    Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.!

    Срок на годност
    5 години в оригиналната опаковка.
    Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

    Условия за ваканция в аптеката
    По лекарско предписание.

    Производител
    YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Пианеца (Торино) - ИТАЛИЯ

    Представителство в Русия / Организация на исковете
    119049 Москва, ул. Шаболовка, ет. 10, стр. 2 (Бизнес център "КОНКОРД")

    Ноотропил - инструкции за употреба в таблетки, сироп и ампули, показания за деца и възрастни

    Лекарството, показано на снимката, се нарича Nootropil (на латински: Nootropil). Лекарството подобрява мисловните процеси чрез стабилизиране на връзките между полукълба. Може да се назначи на дете за увеличаване на концентрацията и процеса на обучение..

    Състав на Ноотропил

    Ако погледнете инструкциите за употреба на лекарството, можете да видите основното вещество - пирацетам. Съставът на лекарството Ноотропил включва други помощни компоненти. Тяхната задача е да подобрят ефекта на лекарството. Активното вещество остава непроменено, пречистената вода в капсулата, титанов диоксид (E171) и желатин са включени в комплекса на капсулната обвивка. Таблицата по-долу показва подробния състав на лекарството съгласно инструкциите:

    • магнезиев стеарат;
    • макрогол 6000;
    • лактоза;
    • колоиден силициев анхидрид.
    • магнезиев стеарат;
    • кроскармелоза натрий;
    • макрогол 400 и 6000;
    • титанов диоксид (E171);
    • колоиден силициев анхидрид;
    • хидроксипропил метилцелулоза.
    • пречистена вода;
    • глицерол;
    • ледена оцетна киселина;
    • натриев захарин;
    • аромат на кайсия и карамел;
    • натриев ацетат;
    • метил парахидроксибензоат;
    • пропилхидроксибензоат.
    • натриев хлорид;
    • вода за инжекции;
    • натриев ацетат;
    • ледена оцетна киселина.

    Ноотропил действие

    Инструментът активира познавателните и когнитивните процеси на мозъка, паметта, влияе положително на централната нервна система, помага за концентрация, влияе върху умствената работа и двигателната активност. Подобряването на функцията на невроните, процесът на възбуждане и микроциркулация се случва поради установяване на реологични свойства на кръвта (вискозитет). Механизмът на действие на Ноотропил е да предотврати прилепването на кръвни клетки един към друг и да подобри червените кръвни клетки.

    За какво се предписва Ноотропил?

    Инструкциите казват, че лекарството няма вазодилатиращ ефект. В психиатрията се предписва при нарушения на емоционалната сфера и непоносимост към антипсихотици за елиминиране на неврологични и психични усложнения. Ако мозъчна неизправност възникне поради хипоксия и интоксикация, тогава лекарството има възстановяващ ефект, намалявайки тежестта на вестибуларния нистагъм (неконтролирани движения). Показания за употреба на Ноотропил:

    • психо-органичен синдром;
    • състояние на отказ;
    • деменция (деменция);
    • след претърпян исхемичен инсулт.

    Ноотропил за деца

    Колко пъти сте забелязали, че детето не може да помни проста информация или има лошо мислене? Съдейки по прегледите, за да подобри работата на мозъчната дейност, лекарят може да предпише това лекарство, за да повиши нивото на обучение, паметта. Ноотропилът се предписва и за деца с олигофрения, церебрална парализа, сърповидно-клетъчна анемия, вродени нарушения на централната нервна система поради травма по време на раждане или в резултат на развитието на плода. Дозировката на лекарството се избира индивидуално, съгласно инструкциите: от 30 до 50 mg на 1 kg тегло. Забранено е да се използва за бебета до 1 година.

    Инструкции за употреба Nootropil

    Дозите на лекарството се предписват от лекаря въз основа на анамнезата на пациента. Употребата на Ноотропил зависи от телесното тегло на човек. Според инструкциите за възрастни се показва дозировка от 30 до 160 mg на 1 kg. Дневната доза е разделена на 2 дози, в някои случаи с 4. Пийте капсули, таблетките могат да бъдат сок или вода. Лекарството под формата на разтвор за вътрешна употреба, капсули и таблетки се приема половин час преди или по време на хранене. Ако не е възможно да се приема лекарството перорално, лекарят предписва инжекции (парентерален начин на приложение).

    Ноотропил таблетки

    Показания за употребата на лекарство с пирацетам са системното лечение на патологични процеси, които са придружени от увреждане на паметта и когнитивно увреждане. Таблетките с ноотропил показаха добри резултати при лечението на миоклонус. Коркова миоклония - потрепване на големи мускулни групи. При такова заболяване лекарството се предписва като част от комплексно лечение или като единично лекарство. Ефективността е показана чрез намаляване на тежестта на вестибуларния невронит, който действа като провокиращ фактор.

    Ноотропил капсули

    Периодът на лечение с лекарството е от 6 до 8 седмици. Противопоказания за приемане според инструкциите са свръхчувствителност към активното вещество - пирацетам, тежка бъбречна недостатъчност, мозъчен кръвоизлив (хеморагичен инсулт). Когато приемате, трябва внимателно да следите състоянието на бъбреците. Ноотропил в капсули се предписва за възрастни с такива заболявания:

    • мозъчни наранявания;
    • Болест на Алцхаймер;
    • за спиране на синдромите на хроничния алкохолизъм.

    Разтвор на ноотропил

    За удобство, ноотропният препарат се продава в комплект с мерителна чаша във флакон от 200 mg тъмно стъкло. В инструкциите пероралният разтвор не трябва да се предписва на дете до 1 година. Когато се използва от възрастни хора, дозата се коригира, ако има бъбречна недостатъчност. Ако се нуждаете от дълъг курс на прием, тогава се следи бъбречната функция. Ноотропилът за перорално приложение се приема на празен стомах или по време на хранене, измива се с вода. Разтворът няма цвят, прозрачен.

    Ноотропил за инжектиране

    Лекарството се прилага интрамускулно и интравенозно. Ако пациентът е в безсъзнателно състояние, има затруднено преглъщане или има други причини за невъзможността да се използва оралната форма на лекарството, тогава инжекционният разтвор Nootropil се прилага през катетър през целия ден. Ако това е невъзможно или трудно, тогава лекарството се прилага интрамускулно. При деца и пациенти с намалено тегло количеството лекарства е ограничено, тъй като поради голямото количество течности този вид приложение ще донесе болка.

    Как да приемате Ноотропил

    Предвид промяната на симптомите и в зависимост от диагнозата, степента на заболяването, лекарят определя дозировката на лечението. Инструкциите показват, че при приемане могат да се наблюдават нежелани реакции, при откриване на които е необходимо да се опитате да намалите дозата. Ако Ноотропил не даде желания терапевтичен ефект или не покаже ефекта от лечението, тогава трябва да се консултирате с лекар. Според хората има голяма вероятност лечението да бъде отменено. Прием Nootropil показан в обем на ден:

    1. Психо-органичен синдром от хроничен тип - 2,4-4,8 g.
    2. Инсулт или мозъчно-съдови нарушения - от 4,8 до 12 g.
    3. Трудност при възприемане на мозъчни наранявания или кома - поддържаща доза от 2 g, а началната доза е от 9 до 12 g.
    4. За корекция на намаленото обучение на децата - 3,3 g.
    5. Синдром на отнемане на алкохол - начална доза 12 g, поддържаща - 2,4 g.
    6. Дисбаланс със замайване (но не със съдов произход) - от 2,4 до 4,8 g.
    7. Корков миоклонус - след четири дни се увеличава с 4.8 г. Приемането започва с 7.2 g.
    8. Серповидноклетъчна анемия - профилактика 160 mg / kg.

    Как да си направите инжекции Nootropil

    Инжекциите с активното вещество пирацетам са безболезнени. Дискомфорт може да възникне при пробиване на кожата. Необходимо е да се постави инжекция внимателно във вена и да се натиска спринцовка постепенно. Дозировката на Ноотропил зависи от степента на заболяването: в началните етапи интравенозното приложение предполага доза от 2 g, бързо достигаща 6 g / ден. Средството се смесва с един от подходящите инфузионни разтвори..

    Ноотропил инжекции интрамускулно

    Ако въвеждането на лекарството във вената е трудно, тогава Ноотропилът се прилага мускулно. Обемът на разтвора не трябва да бъде повече от 5 ml. При интрамускулно приложение не е необходимо лекарството да се разрежда. Множеството средства за въвеждане е подобно, когато се прилага перорално или интравенозно. Не шофирайте след инжекции. Когато настъпи подобрение, пациентът се прехвърля на таблетки, капсули. Обемът на инжекционния разтвор се определя, като се вземе предвид клиничната картина.

    Ноотропил интравенозно

    Ако пациентът трябва да вземе лекарство с пирацетам, но той не може да направи това, тогава лекарят провежда парентерално приложение, т.е. съдържанието на лекарството заедно с активното вещество заобикалят стомашно-чревния тракт. Ноотропилът се прилага интравенозно в препоръчаното количество. Дневната доза не се променя, тя е равна на количеството на лекарството в таблетки. Болусно интравенозно приложение се извършва за най-малко 2 минути, докато дозата на ден трябва да се разпределя, а не 2-4. Най-голямото количество от една доза трябва да бъде 3 g.

    Странични ефекти на Ноотропил

    Страничните ефекти могат да се появят при неправилна дозировка на лекарството, неотчетени патологии, неточна диагноза или лична непоносимост. Повечето от неприятните симптоми могат да бъдат отстранени чрез понижаване на дозата на лекарството или отказ от приемането му. При хора в напреднала възраст, които са получили дози над 2,4 g за 24 часа, може да се наблюдава астения, депресия, раздразнителност, наддаване на тегло, хиперкинезия (несъзнателни движения на мускулите). Други нежелани реакции на Nootropil:

    • главоболие;
    • обостряне на епилепсията;
    • заболявания на централната нервна система;
    • алергични реакции;
    • гадене, диария, повръщане и други проблеми на стомашно-чревния тракт;
    • виене на свят;
    • кървене
    • треперене.

    Противопоказания Ноотропил

    Ноотропилът и алкохолът имат лоша съвместимост. Ноотропил - инструкциите за употреба и противопоказанията трябва да бъдат проучени предварително - лекарството е сложно. Така че по време на бременност те се опитват да не предписват лекарство: има доказателства, че пирацетамът преминава бариерата, защитаваща плода, и той може да навлезе в тялото на бебето чрез кърмата. Последицата от това е, че съдържанието на активния компонент в кръвта на новородено може да достигне 90 процента. Кърмещата майка трябва да спре да храни бебето.

    Други противопоказания на Ноотропил включват:

    • индивидуална непоносимост;
    • хемостатични разстройства;
    • възраст на бебето до 1 година;
    • бъбречна недостатъчност (креатинин
    • остро нарушение на кръвообращението в мозъка.

    Цена на ноотропил

    Лицензираният производител на лекарството е USB Farshim S.A., Белгия. Лекарството може да се поръча в онлайн аптека или да се купи в обикновен аптечен киоск. Лекарството на INN и неговите заместители се доставят в Москва. Цената зависи от цената на доставката, формата на освобождаване и количеството на лекарството. Таблицата по-долу показва различните опции на продукта и приблизителните цени:

    Nootropil

    Ноотропил: инструкции за употреба и прегледи

    Латинско име: Nootropil

    ATX код: N06BX03

    Активна съставка: пирацетам (пирацетам)

    Производител: UCB Pharma S.A. (Белгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия)

    Актуализиране на описание и снимка: 21.11.2018

    Цени в аптеките: от 166 рубли.

    Ноотропил - ноотропно лекарство; неврометаболен стимулант, който активира метаболизма в нервните клетки и подобрява умствените процеси.

    Форма и състав на освобождаване

    Лекарствени форми на Ноотропил:

    • разтвор за венозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра, безцветна течност (в ампули от 15 ml, 4 ампули в пластмасови палети, в картонена опаковка 4 палети; в ампули от 5 ml, 6 ампули на 1 пластмасов палет, в пакет от картон 2 палета);
    • перорален разтвор 33%: безцветна течност с плътна консистенция (125 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, в картонен пакет 1 бутилка в комплект с мерителна чаша);
    • таблетки с покритие: продълговати, почти бели или бели, от двете страни има напречен разделителен риск, от едната страна има гравировка „N” отдясно и отляво на рисковете (дозировка 1,2 g: 10 бр. в блистери, в картон опаковка от 2 блистера; доза от 0,8 g: 15 броя в блистери, в картонена опаковка от 2 блистера);
    • перорален разтвор: бистра, безцветна течност (125 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонен пакет, заедно с мерителна чаша);
    • капсули: желатиновите капачки и капачката са бели, с надпис "ucb" и "N", съдържанието на капсулите е бял прах (15 бр. в блистери, 4 блистера в картонена кутия).

    В 1 ml разтвор за интравенозно и мускулно приложение съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
    • помощни компоненти: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, вода за инжектиране.

    В 1 ml перорален разтвор 33% съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,33 g;
    • помощни компоненти: натриев захарин, глицерол, пропилхидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, аромат на карамел, аромат на кайсия, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода.

    1 таблетка съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,8 g или 1,2 g;
    • помощни компоненти: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;
    • обвивка: opadry OY-S-29019 [хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000]; Opadry Y-1-7000 [титанов диоксид (E171), хипромелоза 2910 5cP (E464), макрогол 400].

    В 1 ml перорален разтвор съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
    • помощни компоненти: пропил парахидроксибензоат, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат, ледена оцетна киселина, аромат на кайсия, натриев ацетат, ароматизатор за карамел, пречистена вода.

    1 капсула съдържа:

    • активно вещество: пирацетам - 0,4 g;
    • помощни компоненти: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат;
    • черупка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин.

    Фармакологични свойства

    Фармакодинамика

    Активното вещество Ноотропил - пирацетам, е циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Той не притежава специфични за органа или специфични за клетки свойства, основният механизъм на неговото действие се дължи на свързването с полярни глави на фосфолипиди и образуването на подвижни пирацетам-фосфолипидни комплекси. Това помага да се възстанови двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и техните функционални свойства.

    Пирацетамът има преобладаващ ефект върху плътността на постсинаптичните рецептори и тяхната активност, улеснява различни видове синаптично предаване на нивото на невроните. Без да проявява седативен и психостимулиращ ефект, това води до подобряване на функцията на паметта, вниманието, ученето и съзнанието.

    Оказвайки ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и съдовите стени, той допринася за положителната динамика на хемореологичните параметри. Когато сърповидноклетъчната анемия повишава способността на червените кръвни клетки да се деформират, понижава вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на "монети колони". Освен това, без да влияе значително на броя на тромбоцитите, намалява тяхното агрегиране. Пирацетамът е в състояние да предотврати вазоспазъм и да противодейства на вазоспастичните вещества. Причинява намаляване на адхезията на червените кръвни клетки към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклини от здравия ендотел.

    Фармакокинетика

    Няма налична фармакокинетична информация за инжектиране.

    След приемане на пирацетам вътре, той се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма е 0,000084 g / ml с единична доза 3,2 g. При използване на Nootropil в доза 3,2 g 3 пъти на ден, Cmax в плазма достига 0,000115 g / ml след 1 час и след 5 часа в цереброспинална течност. Едновременното хранене понижава Cmax със 17% и увеличава времето за достигане на максимална концентрация до 1,5 часа. Докато приемате доза от 2,4 g Cmax при жените е с 30% повече, отколкото при мъжете.

    Пирацетамът не се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение е приблизително 0,6 l / kg. Селективното натрупване на пирацетам е установено в тъканите на кората на главния мозък, главно в малкия мозък и базалните ганглии, париеталните, фронталните и тилната част.

    Веществото прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, преодолява филтриращите мембрани на хемодиализните апарати. Не се метаболизира в организма.

    Непроменен, отделя се през бъбреците чрез бъбречна филтрация, до 80-100% от приетата доза пирацетам. Общият клирънс е 80–90 ml / min. Полуживот (T1/2) не зависи от начина на приложение и е 4–5 часа от кръвната плазма и 8,5 часа от цереброспиналната течност.

    При бъбречна недостатъчност Т1/2 удължава, с хронична форма на бъбречна недостатъчност в терминален стадий, тя може да бъде 59 часа.

    При чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на пирацетам не се променя.

    Показания за употреба

    За възрастни пациенти:

    • психо-органичен синдром (при пациенти в напреднала възраст, включително), придружен от замайване, намалена памет, намален период на внимание, намалена активност, разстройство на поведението, промени в настроението, нарушена походка (тези симптоми се отнасят до ранните признаци на болести, свързани с възрастта, като болестта на Алцхаймер, сенилната деменция на Алцхаймер вид) - като симптоматична терапия;
    • замаяност и свързан с тях дисбаланс (с изключение на психогенно и вазомоторно виене на свят) - за лечение;
    • кортикална миоклония - като монотерапия или като част от комплексната терапия;
    • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за iv и v / m приложение за лечение.
    • дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
    • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за iv и v / m приложение за лечение.

    Противопоказания

    • хеморагичен инсулт (остър мозъчносъдов инцидент);
    • Хорея на Хънтингтън;
    • период на психомоторна възбуда;
    • хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 20 ml / min (краен етап);
    • период на бременност;
    • кърмене;
    • свръхчувствителност към пиролидонови производни;
    • индивидуална непоносимост към компонентите на Ноотропил.
    • перорален разтвор: не използвайте при деца под 1 година;
    • таблетки, разтвор за венозно и интрамускулно приложение, капсули: противопоказан при деца под 3 години.

    Според инструкциите, Nootropil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 20–80 ml / min), хемостаза, силно кървене и при обширни хирургични интервенции..

    Инструкции за употреба Nootropil: метод и дозировка

    Таблетки с покритие, капсули, перорален разтвор

    Ноотропилът под формата на разтвор за перорално приложение, таблетки и капсули се приема перорално, на празен стомах или с храна, промива се с достатъчно количество течност.

    • психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
    • замаяност и свързан дисбаланс: 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
    • кортикална миоклония: началната дневна доза е 7,2 g; на всеки 3-4 дни той се увеличава с 4.8 g, за да се постигне максимална дневна доза от 24 g, която се разделя на 2-3 дози. Лечението трябва да продължи през целия период на заболяването, като се правят опити за намаляване на дозата или отмяна на Ноотропил на всеки 180 дни. Намаляването на дозата трябва да се извършва чрез постепенно (1 път на 2 дни) намаляване на дневната доза с 1,2 g;
    • предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: дневна доза - базирана на 0,16 g на 1 kg телесно тегло на пациента, разделена на 4 дози в равни дялове;
    • дислексия (като част от комплексната терапия): дневна доза за деца над 8 години - 3,2 g, разделена на 2 дози.

    В случай на нарушена бъбречна функция, дозата се коригира, като се отчита QC индикаторът.

    При липса на бъбречна недостатъчност възрастните пациенти не се нуждаят от корекция на дозата.

    В случай на нарушена функция на черния дроб, корекция на дозата ноотропил не се извършва.

    Разтвор за венозно и интрамускулно приложение

    Парентералният Ноотропил се предписва при липса на възможност за приемане на лекарството вътре - затруднено преглъщане, пациент в безсъзнание.

    Разтворът се използва от i / v (капково и струйно) и i / m приложение.

    За да приготвите инфузионния разтвор, можете да използвате един от следните физиологични солни разтвори за инфузия, съвместим с лекарството: 5%, 10% или 20% декстроза или фруктоза; 0,9% натриев хлорид; 10% декстран 40 в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 20% манитол; двойник.

    Обемът на лекарството за приложение се предписва индивидуално, като се вземат предвид състоянието на пациента и клиничните показания.

    Предпочита се интравенозно приложение. IV инфузия на Ноотропил се провежда през катетъра с постоянна скорост за 24 часа. Интравенозният болус се използва за спешно лечение на криза, той се извършва най-малко 2 минути в единична доза не повече от 15 ml. Дневната доза обикновено се разделя на 2–4 приема в равни дялове. Интрамускулното приложение се използва, ако интравенозното приложение е трудно. Единичен обем на лекарството за мускулно приложение е не повече от 5 ml, дневната доза се разделя пропорционално на 2–4 процедури. Преходът към перорално приложение на лекарството се извършва веднага, когато се появи възможност..

    Продължителността на лечението се определя индивидуално от лекаря, като се вземат предвид клиничните показания и динамиката на симптомите.

    Препоръчителна доза Nootropil:

    • хроничен психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 12-24 ml на ден;
    • замаяност и свързан дисбаланс: 12-24 мл на ден;
    • кортикална миоклония: началната дневна доза е 36 ml, на всеки 3-4 дни тя се увеличава с 24 ml, докато се достигне максималната доза от 120 ml на ден. Употребата на Ноотропил трябва да продължи през целия период на заболяването, като се опитва да намали дозата или да отмени лекарството на всеки 180 дни. Дозата се намалява, като постепенно се намалява с 6 ml на всеки 2 дни;
    • период на криза на сърповидноклетъчна анемия: iv - със скорост 1,5 ml на 1 kg тегло на пациента на ден, разделен на 4 процедури в равни дялове.

    В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Ноотропил се коригира, като се вземе предвид показателят за QC.

    В случай на нарушена функция на черния дроб и пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата.

    Странични ефекти

    • от нервната система: сънливост, двигателна дезинфекция, раздразнителност, депресия, астения; в изолирани случаи - главоболие, замаяност, дисбаланс, атаксия, безсъние, възбуда, объркване, объркване, безпокойство, халюцинации; всички лекарствени форми с изключение на капсули - повишена сексуалност; при пациенти с епилепсия - обостряне на хода на заболяването;
    • от храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, гастралгия;
    • от страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло;
    • от страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж;
    • алергични реакции: свръхчувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции;
    • дерматологични реакции: сърбеж, дерматит, уртикария;
    • други: в редки случаи - хипертермия, болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, артериална хипотония (на фона на приложение на iv).

    свръх доза

    Свръхдоза на лекарството е малко вероятно, симптомите му не са установени..

    Лечение: тъй като няма специфичен антидот за пирацетам, веднага след поглъщане на значителна доза Ноотропил, е необходимо да се предизвика изкуствено повръщане или изплакнете стомаха. Може би използването на хемодиализа, ефективността му е 50-60%.

    специални инструкции

    За облекчаване на симптомите на страничните ефекти в повечето случаи е достатъчно да се намали дозата на лекарството.

    Ефектът на Ноотропил върху агрегацията на тромбоцитите трябва да се има предвид при предписването на лекарството на пациенти с хемостатични нарушения, симптоми на силно кървене или по време на обширна операция.

    Рязкото прекратяване на лечението на кортикална миоклония може да причини рецидив на припадъци.

    При лечение на сърповидно-клетъчна анемия в дневна доза под 0,16 g на 1 kg тегло и неправилна употреба на Nootropil може да причини обостряне на заболяването.

    При спазване на хипонатриева диета трябва да се има предвид съдържанието на 0,0805 g натрий в 24 g перорален разтвор в доза 0,2 g на 1 ml.

    Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

    По време на лечението пациентите се съветват да проявяват повишено внимание при шофиране на превозни средства и сложни механизми..

    Бременност и кърмене

    Безопасността на Ноотропил по време на бременността не е установена.

    Тъй като пирацетамът преодолява плацентарната бариера и съдържанието му в кръвта при новородени достига 70–90% от концентрацията при майката, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

    Лекарството се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се предписва Ноотропил по време на лактация, кърменето трябва да се прекрати.

    Използване в детството

    • дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
    • сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, капсули, перорален разтвор - като профилактика, разтвор за iv и / m приложение - за лечение.
    • перорален разтвор: деца под 1 година;
    • таблетки, капсули, разтвор за венозно и мускулно приложение: деца под 3 години.

    В случай на нарушена бъбречна функция

    Употребата на Ноотропил е противопоказана в последния стадий на хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 20 ml / min).

    Препоръчителна доза за пациенти с нарушена бъбречна функция, като се вземе предвид стойността на QC:

    • QC над 80 ml / min: обичайна доза;
    • KK 50–79 ml / min: 2 /3 обичайна доза в 2-3 дози;
    • KK 30–49 ml / min: 1 /3 обичайна доза в 2 разделени дози;
    • CC по-малко от 30 ml / min: веднъж - 1 /6 обичайна доза.

    Изчисляването на QC може да се извърши като се вземе за основа концентрацията на серумния креатинин. При изчисляване на QC (ml / min) за мъже е необходимо да се извади възрастта (годините) на пациента от 140, да се умножи резултата по телесно тегло (kg), да се раздели на 72 и да се умножи по показателя на серумния креатинин (mg / dl). При жените изчисляването на КК се извършва по подобен начин, само резултатът трябва да се умножи по коефициент 0.85.

    При продължителна употреба на Ноотропил е необходимо редовно да се следи функционалното състояние на бъбреците и, ако е необходимо, да се коригира дозата.

    С нарушена функция на черния дроб

    В случай на нарушена функция на черния дроб не се налага коригиране на дозата на Ноотропил.

    Използвайте в напреднала възраст

    Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на Ноотропил.

    Взаимодействие с лекарства

    • хормони на щитовидната жлеза: може да причини объркване, раздразнителност, нарушение на съня;
    • косвени антикоагуланти: пирацетам увеличава тяхната ефективност, което допринася за по-изразено (в сравнение с използването само на косвени антикоагуланти) понижаване на вискозитета на кръвта и плазмата, концентрация на фибриноген, агрегация на тромбоцитите, фактор на фон Вилебранд;
    • фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, валпроат: максималната им концентрация в кръвния серум и общата концентрация в кръвната плазма не се променят;
    • етанол: не влияе върху фармакокинетиката на пирацетам, концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя, докато приемате 1,6 g пирацетам.

    Пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензимите.

    Аналози

    Условия за съхранение

    Да се ​​пази извън обсега на деца..

    Да се ​​съхранява при температура: разтвор за iv и мускулно приложение - до 30 ° C; таблетки, капсули, перорален разтвор - до 25 ° C, на място, защитено от влага.

    Срок на годност: разтвор за iv и мускулно приложение - 5 години; таблетки, капсули, перорален разтвор - 4 години.

    Условия за ваканция в аптеката

    Предлага се рецепта.

    Отзиви за Nootropil

    Отзивите за Nootropil са предимно положителни. Те показват високата ефективност на лекарството за курсова употреба според клиничните показания. Пациентите предупреждават, че ефектът от Ноотропил не се проявява веднага. Освен това употребата на лекарството подобрява мозъчната дейност, паметта, а при децата - развитието на речта.

    Недостатъците показват възможното развитие на нежелани събития.

    Цената на Ноотропил в аптеките

    Цената на Ноотропил на опаковка: 20 таблетки в доза 1200 mg - от 235 рубли; 30 таблетки в доза от 800 mg - от 283 рубли; 12 ампули от 5 ml инжекционен разтвор - от 321 рубли; 1 бутилка перорален разтвор (125 мл) - от 337 рубли.

    Ноотропил ® (Ноотропил ®)

    Активно вещество:

    съдържание

    Фармакологична група

    Нозологична класификация (ICD-10)

    3D изображения

    композиция

    Таблетки с покритие1 таб.
    активно вещество:
    пирацетам800 mg
    1200 mg
    помощни вещества: силициев диоксид - 14,7 / 22,05 mg; магнезиев стеарат - 2/3 mg; макрогол 6000 - 20/30 mg; кроскармелоза натрий - 16,7 / 25,05 mg
    черупка: Opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (E171) - 8/12 mg, макрогол 400 - 1.6 / 2.4 mg, хипромелоза 2910 5cP (E464) - 16/24 mg) - 25.6 / 38 4 mg; Opadry OY-S-29019 (хипромелоза 2910 50cP - 0,95 / 1,425 mg, макрогол 6000 - 0,05 / 0,075 mg) - 1 / 1,5 mg

    Описание на лекарствената форма

    Таблетки: продълговати, бели или почти бели, с покритие, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.

    фармакологичен ефект

    Фармакодинамика

    Активната съставка е пирацетам, циклично производно на GABA..

    Пирацетам е ноотропно лекарство, което директно подобрява мозъчната функция. Лекарството има ефект върху централната нервна система по различни начини: модифицира невротрансмисията в мозъка, подобрява метаболитните условия, благоприятни за пластичността на невроните, подобрява микроциркулацията, влияе върху реологичните характеристики на кръвта и не причинява вазодилатация.

    Дългосрочната или краткосрочна употреба на пирацетам при пациенти с мозъчна дисфункция повишава концентрацията на вниманието и подобрява когнитивните функции, което се проявява чрез значителни промени в ЕЕГ (повишена α и β активност, намалена δ активност).

    Лекарството помага за възстановяване на когнитивните способности след различни мозъчни наранявания поради хипоксия, интоксикация или електроконвулсивна терапия. Пирацетам е показан за лечение на кортикална миоклония, както като монотерапия, така и като част от комплексната терапия.

    Намалява продължителността на провокирания вестибуларен невронит.

    Пирацетамът инхибира повишената агрегация на активирани тромбоцити и в случай на патологична твърдост на червените кръвни клетки подобрява тяхната деформируемост и способност за филтриране.

    Фармакокинетика

    Засмукване. След перорално приложение пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. Бионаличността на пирацетам е близо 100%. След еднократна доза от лекарството в доза 3,2 g Смакс е 84 µg / ml, след многократно приложение на 3,2 mg 3 пъти на ден - 115 µg / ml и се постига след 1 h в кръвна плазма и след 5 h - в цереброспиналната течност. Храненето намалява Cмакс със 17% и увеличава Тмакс до 1,5 часа При жени, когато приемате пирацетам в доза от 2,4 g Смакс и AUC е с 30% по-висока от мъжете.

    Разпределение. Не се свързва с плазмените протеини. Vд е около 0,6 л / кг. Пирацетам пресича BBB и плацентарната бариера. При проучвания върху животни е установено, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на кората на главния мозък, главно в челен, париетален и тилен лоб, в ядрените мозъци и в базалните ядра.

    Метаболизма. Не се метаболизира в организма.

    Разплод. T1/2 е 4–5 часа от кръвната плазма и 8,5 часа от цереброспиналната течност. T1/2 независимо от начина на администриране. 80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез гломерулна филтрация. Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 80–90 ml / min. T1/2 удължава с бъбречна недостатъчност (с терминална хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа). Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.

    Показания за лекарството Nootropil ®

    Симптоматично лечение на нарушения на паметта, интелектуални разстройства при липса на диагноза деменция.

    Ноотропилът има способността да намалява проявите на кортикална миоклония при чувствителни пациенти. За да се определи чувствителността към пирацетам в конкретен случай, може да се проведе пробен курс на лечение..

    Противопоказания

    свръхчувствителност към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството;

    остър мозъчносъдов инцидент (хеморагичен инсулт);

    краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност.

    Бременност и кърмене

    Предклиничните проучвания не са показали пряк или косвен ефект върху бременността, развитието на ембриона / плода, раждането или постнаталното развитие..

    Не са провеждани контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност. Пирацетам преминава през плацентарната бариера и влиза в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70–90% от концентрацията му в кръвта на майката. Пирацетам не трябва да се предписва по време на бременност..

    Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.

    Странични ефекти

    От страна на кръвта и лимфната система: хеморагични нарушения.

    От имунната система: анафилактоидни реакции, свръхчувствителност.

    Метаболитни и хранителни нарушения: наддаване на тегло (1,29%).

    От психиката: вълнение, нервност (1,13%), тревожност, депресия (0,83%), халюцинации, объркване, сънливост (0,96%).

    От нервната система: хиперкинеза (1,72%), атаксия, дисбаланс, обостряне на хода на епилепсията, главоболие, безсъние, астения (0,23%), треперене.

    От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).

    Слухов апарат: световъртеж.

    От кожата: дерматит, сърбеж, уртикария, ангиоедем.

    От репродуктивната система: повишено сексуално желание.

    взаимодействие

    Възможността за промяна на фармакокинетиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, защото 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.

    При едновременна употреба с хормони на щитовидната жлеза, има съобщения за объркване, раздразнителност и нарушение на съня.

    Според публикувано проучване на пациенти с повтаряща се венозна тромбоза, пирацетам в доза 9,6 g / ден не променя дозата на аценокумарол, необходима за постигане на INR 2,5-3,5, но в сравнение с ефектите на аценокумарол самостоятелно, добавяйки пирацетам в доза 9 6 g / ден значително намалява агрегацията на тромбоцитите, освобождаването на β-тромбоглобин, концентрацията на фибриноген и фактор на von Willebrand, както и вискозитета на кръвта и серума.

    При концентрации от 142, 426 и 1422 mg / ml, пирацетам не инхибира цитохром Р450 изоензими.

    За концентрация от 1422 mg / ml се наблюдава минимално инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%). Въпреки това, по-големи константи на инхибиране (Kаз) вероятно може да се постигне при по-висока концентрация. По този начин метаболитното взаимодействие на пирацетам с други лекарства е малко вероятно. Приложението на пирацетам в доза 20 g / ден в продължение на 4 седмици при пациенти с епилепсия, получаващи стабилни дози антиепилептични лекарства, не променя максималната серумна концентрация и AUC на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и валпроати).

    Едновременната употреба с алкохол не повлиява концентрацията на пирацетам в серума; концентрацията на етанол в кръвния серум не се променя при приема на 1,6 g пирацетам.

    Дозировка и приложение

    Вътре (по време на хранене или на празен стомах, измиване с течност).

    Нарушения на паметта, интелектуални разстройства: 2,4–4,8 g / ден в 2–3 дози.

    Коркова миоклония: лечението започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се постигне максимална доза от 24 g / ден в 2-3 дози. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни.

    Специални групи пациенти

    Нарушена бъбречна функция. Дозата трябва да се коригира в зависимост от количеството креатининов клирънс (вижте таблицата по-долу).

    Клирънсът на креатинин за мъже може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумен креатинин (Ксерум.), съгласно следната формула:

    Cl креатинин, ml / min = [(140 - възраст, години) × телесно тегло, kg] / (72 × Kсерум., mg / dl)

    Клирънсът на креатинин за жени може да се изчисли, като получената стойност се умножи по коефициент 0.85.

    Бъбречна недостатъчностCl креатинин, ml / minДозов режим
    Няма (норма)> 80Обичайна доза
    лесно50-792/3 от обичайната доза в 2-3 дози
    Средно аритметично30-491/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
    тежъквключително ниски дози ацетилсалицилова киселина.

    При лечението на кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, тъй като може да предизвика възобновяване на пристъпите.

    Когато лекувате пациенти на диета с хипонатриум, се препоръчва таблетките пирацетам в доза 24 g да съдържат 46 mg натрий.

    Тъй като пирацетам се екскретира през бъбреците, трябва да се внимава, когато се предписва лекарството на пациенти с бъбречна недостатъчност..

    При дългосрочно лечение на пациенти в напреднала възраст е необходимо редовно проследяване на креатининовия клирънс, защото може да се наложи корекция на дозата.

    Пирацетам прониква във филтърните мембрани на хемодиализните апарати.

    Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми. По време на периода на лечение трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и при извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

    Освободете формуляра

    Таблетки с покритие, 800 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 15 бр. 2 блистера в картонена кутия.

    Таблетки с покритие, 1200 mg. В блистер от PVC / алуминиево фолио, 10 бр. 2 блистера в картонена кутия.

    Производител

    YUSB Pharma S.A. Chemin du Foret, B-1420 Brown-l'Allu, Белгия.

    Въпросите и оплакванията на потребителите трябва да се изпращат на адрес: 105082, Москва, улица Переведеновски 13, стр. 21.

    Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

    Условия за ваканция в аптеката

    Условия за съхранение на лекарството Nootropil ®

    Да се ​​пази извън обсега на деца.

    Срок на годност на Nootropil ®

    Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.