Zodac (Zodac) таблетки за алергии. Инструкции за употреба за деца, възрастни, аналози

Витамини

Лекарството Zodak е лекарство, което се произвежда от компанията Zentiva и се предписва от лекари за алергии. В опаковката производителят поставя подробни инструкции за употреба на таблетки.

Какво е включено в състава, особености на продажбата

Лекарството се продава в няколко лекарствени форми, включително таблетки за перорално приложение. Те са с бял цвят, с овална форма. Таблетките са покрити с тънка обвивка, имат риск, който им позволява да бъдат разделени наполовина. В 1 пакет те могат да бъдат 10 или 30 бр..

Терапевтичният ефект на лекарството се обяснява с цетиризин, който съдържа 10 mg в 1 таблетка.

В допълнение към него, следните неактивни компоненти са част от таблетите:

  • титаново бяло;
  • царевично нишесте;
  • симетиконова емулсия;
  • поливинилпиролидон;
  • млечна захар;
  • E 553b;
  • Е 572;
  • Е 464;
  • PEG 6000.

Цената на таблетките Zodak в рубли е следната:

градЗодак 10 мг №10Зодак 10 мг №30
Москва160277
Санкт Петербург170287
Уфа159287
Казан162291
Нижни Новгород161279
Екатеринбург165278
Ростов на Дон152294

Механизъм на действие

Зодак (хапчета за алергия) принадлежи към групата на антиалергичните лекарства. Потиска Н1-хистаминовите рецептори, почти няма антихолинергичен и антисеротонинов ефект.

Има изразен антиалергичен и антиексудативен ефект, облекчава сърбежа, предотвратява появата на алергии и облекчава тежестта му. Зодак действа в началния етап на алергична реакция, намалява движението на клетките, които причиняват възпалителния процес.

Лекарството инхибира образуването на медиатори, които причиняват късна алергична реакция. Намалява пропускливостта на малките кръвоносни съдове, предотвратява появата на подуване на тъканите, облекчава спазмите на гладкомускулните влакна. Лекарството спира кожната реакция на студ (със студена уртикария) и поглъщането на хистамин и специфични алергени в тялото.

Ако Zodak се приема в дозировките, посочени в инструкциите, тогава той няма седативен ефект. След курс на терапия не се проявява толерантност. След перорално приложение половината от пациентите развиват действие от лекарството след 20 минути и след 1 час при 95% от пациентите. Ефектът от лекарството продължава един ден.

След прилагане на лекарството, той се адсорбира добре от храносмилателния тракт, но не мигрира през BBB. Най-високото съдържание на лекарството се постига след 0,5-1 ч. Храненето леко забавя скоростта на абсорбция на лекарството, но не влияе на стойността му..

До 93% от приетата доза е свързана с протеини в кръвта. Лекарството не се натрупва в организма. До 70% от пиената доза се отделя с урината. Полуживотът на Zodak при пациенти на възраст над 12 години е приблизително 10 часа, а при деца на 2-12 години той се намалява до 5-6 часа.

С бъбречна дисфункция, когато скоростта на гломерулната филтрация варира от 11 до 31 ml за 1 минута. и при хора, които са на хемодиализа с бъбречна скорост на кръвния поток под 7 ml за 1 минута. полуживотът се увеличава 3 пъти, а клирънсът се намалява със 70%.

При хора от по-възрастна възрастова група и пациенти с хронични патологии полуживотът се увеличава с 50%, а елиминирането се намалява с 40%.

След приключване на терапията ефектът на цетиризин се запазва в продължение на 3 дни.

Функции за дестинация

Лекарството се препоръчва при следните патологии:

  • ангиоедем;
  • дерматози от алергичен генезис, придружен от сърбеж;
  • треска от коприва, включително хронична треска, възникнала по неизвестни причини;
  • хрема и възпаление на конюнктивата на алергична етиология;
  • сенна хрема.

Лекарството може да се приема за пациенти над 6 години.

Противопоказания

Зодак (хапчетата за алергия са противопоказани при жени в положение и поддържащи кърменето) не причинява малформации, няма фетална и неонатална токсичност, но съществуващата клинична практика за потвърждаване на този факт не е достатъчна..

При експерименти с животни не беше установено, че антихистаминът има някакви нежелани ефекти върху развиващия се плод, както и върху потомството през неродения период, през цялата бременност и по време на раждане.

Но не са провеждани контролирани клинични изпитвания при бременни пациенти, поради което Zodak не трябва да се използва от жени, които раждат дете. Не беше открит отрицателен ефект на антихистамин върху репродуктивната функция. В зависимост от времето на приемане на лекарството, до 25-90% от приетата доза се екскретира с кърмата.

Лечението е забранено, ако пациентът има следните здравословни проблеми:

  • алергия към състава на таблетките;
  • тежка бъбречна дисфункция, когато скоростта на бъбречния кръвен поток е по-малка от 10 ml / min;
  • hypolactasia;
  • проблеми с абсорбцията на декстроза и галактоза;
  • галактоземия.

Zodak трябва да се приема от алергии с повишено внимание при възрастни хора, както и при чернодробна и бъбречна дисфункция..

Хапчетата могат да причинят следните здравословни проблеми:

  • намаляване на броя на тромбоцитите;
  • цефалгия, мигрена, сънливост, замаяност, умора;
  • нарушение на чувствителността;
  • спазми, разстройство на движението;
  • проблеми с паметта, включително загубата й;
  • повишаване на сърдечната честота;
  • сухота в устата, разстроен стомах, болка в коремната кухина, гадене;
  • повишен апетит;
  • подуване на крайниците;
  • възбуждане;
  • качване на тегло;
  • нарушено уриниране, инконтиненция или задържане на урина;
  • мисли за самоубийство;
  • агресивност, нарушено съзнание, проблеми със съня, депресия, халюцинация;
  • възпаление на фаринкса, хрема;
  • тремор на учениците, замъглено зрение, нарушение на акомодацията;
  • повишена активност на чернодробните ензими;
  • неразположение, безсилие;
  • нарушение на вкуса;
  • треперене на части от тялото;
  • тик, загуба на съзнание, дистония;
  • алергия, която се проявява чрез анафилаксия, обриви, сърбеж, уртикария, оток на Куинке, персистиращ еритем, когато се появи, таблетките трябва да бъдат спрени и да се потърси медицинска помощ.

Инструкциите към Zodak не са посочени, но лекарствата, съдържащи цетиризин, могат да причинят следните странични ефекти:

  • тревожност, нервност, проблеми с концентрацията на вниманието, нарушено мислене, затруднено заспиване, еуфория, дисфония, парализа, деперсонализация, атаксия, възпаление на гръбначния мозък;
  • увиснали клепачи, болка в очите, високо вътреочно налягане, кръвоизлив в очите;
  • ототоксичност, шум в ушите, загуба на слуха;
  • проблеми с обонянието;
  • подуване на корема, отказ от ядене, стоматит, повишена слюнка, подуване на езика и неговия цвят, жажда, възпаление на стомашната лигавица, задържане на изпражненията, повръщане, кръв в изпражненията, кървене от ануса, хемороиди, дисфункция на черния дроб, повишена кариозност;
  • сърцебиене, повишено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност;
  • хрема, полипи в носа, кръвотечения от носа, фарингит, кашлица, стесняване на лумена на бронхите, задух, възпаление на бронхите, белите дробове или околоносни синуси, хипервентилация, повишена храчка, инфекция на горните дихателни пътища;
  • увеличаване на ежедневното отделяне на урина, появата на кръв в урината, инфекции на пикочните пътища, възпаление на пикочния мехур;
  • отслабване на сексуалното желание;
  • дехидратация;
  • болезнена менструация, маточно кървене, колит;
  • ставни и мускулни болки, възпаление на ставите, артроза, мускулна слабост, болки в гърба;
  • суха кожа, акне, фурункулоза, косопад, растеж на косата, фоточувствителност, повишена пот, себорея, удебеляване на роговия слой на епидермиса, екзема, дерматит;
  • диабет;
  • треска, втрисане;
  • подути лимфни възли;
  • болка в млечните жлези;
  • приливи.

Ако възникнат нежелани реакции, консултирайте се с лекар..

Симптоми на предозиране

Zodak (таблетки за алергия) в случаи на превишаване на терапевтичните дози може да причини предозиране, което се проявява със следните симптоми:

  • нарушено съзнание;
  • слабост;
  • виене на свят;
  • повишаване на сърдечната честота;
  • главоболие;
  • диарични изпражнения;
  • тревожност;
  • задържане на урина и изпражнения;
  • треперещи крайници или други части на тялото;
  • разширени зеници;
  • суха уста
  • сърбеж
  • stunnedness;
  • агресивност;
  • сънливост;
  • безпричинна умора;
  • импотентност;
  • бърза умора;
  • забавяне.

В случай на отравяне от Зодака, жертвата трябва да изплакне стомаха, ако е в съзнание. Не предизвиквайте повръщане у дома, не се препоръчва за малки деца и жени в положение. За да намалите вредата от антиалергични лекарства, можете да пиете активен въглен.

Антидотът за отравяне с Зодак не е известен, следователно, на пациента се предписват лекарства, които спират признаци на предозиране и поддържат функцията на жизненоважни органи. Хемодиализата с лекарствена интоксикация е неефективна.

Правила за прием

Необходимо е да приемате зодак независимо от храната, пиейки лекарство с малко количество течност.

Режимът на дозиране зависи от възрастта на човека:

Брой пълни годиниСхема на дозиране
6-121 таблетка веднъж на ден или 0,5 таб. 2 пъти на ден (сутрин и нощ).
От 121 таблетка веднъж дневно.

При бъбречна дисфункция дозировката на лекарството трябва да бъде намалена в зависимост от скоростта на бъбречния кръвен поток:

Скорост на гломерулна филтрацияСхема на дозиране
30–49 ml / minПийте лекарство по 0,5 таблетки веднъж дневно.
10-29 ml / minПриемайте лекарството за ½ таблетки на всеки 2 дни.

Необходимо е също да се намали дозировката при възрастни хора, в зависимост от скоростта на гломерулна филтрация.

Зависи от концентрацията на креатинин в серума и се изчислява за мъжете по следната формула:

KK (ml / min) = [140 - възраст в години] x тегло в kg / 72 x KK серум (mg / dl).

При жените QC се изчислява по същата формула, като умножаваме резултата по 0,85.

При чернодробна дисфункция се приема антихистамин, както обикновено.

Когато прескачате лекарство, трябва да изпиете следващата доза възможно най-скоро. Когато времето е подходящо за следващата доза, тя трябва да се пие по график, дозата не може да бъде увеличена.

специални инструкции

По време на терапията трябва да се има предвид следното:

  • Докато приемате Зодак, е нежелателно да се предписват лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система.
  • Ако приемате повече от 10 mg антихистамин на ден, това може да забави скоростта на психомоторната реакция..
  • По време на лечението с антихистамин не се препоръчва да се пие алкохол и лекарства, съдържащи етанол, за да се избегне депресия на ЦНС.
  • По време на терапията трябва да се въздържате от шофиране на автомобил и работа с потенциално опасни механизми, които изискват бърза скорост на реакция.

Съвместимост с лекарствата

В анотацията към лекарството се казва, че не е установено клинично значимо взаимодействие на антиалергичното лекарство с други лекарства. Но има доказателства, че миелотоксичните лекарства увеличават проявите на хемотоксичност от цетиризин.

Когато го приемате в комбинация с теофилин в дневна доза от 400 mg, общият клирънс на антиалергичното средство намалява, докато теофилиновата фармакокинетика не се променя.

Правила за съхранение

Зодак (хапчета за алергия) трябва да се съхранява на влажно място, където децата не могат да ги получат. Може да се съхранява в продължение на 36 месеца от датата на издаване. Температурата на съхранение може да варира от +10 до +25 градуса.

Заместници

В продажба са следните пълни аналози на Zodak, които съдържат цетиризин като активен компонент:

  • Zinzet. Цена 10 табл. е 114 рубли.
  • Zirtek. Това е оригинално лекарство, съдържащо цетиризин. 1 пакет може да съдържа 7 таб. (цена 215 рубли) или 20 табл. (403 руб.).
  • Цетиризин. Лекарството се произвежда от няколко компании, така че цената му може да варира, започва от 58 рубли.
  • Tsetrin. Това е индийско лекарство, което се предлага в няколко лекарствени форми, включително таблетки. 1 пакет съдържа 20 таблетки, цената на които е 164 рубли.

Освен това се продават заместители на Zodak за фармакологичната група:

  • Zodak Express. Лекарството се произвежда от компанията Zentiva, които се предлагат в таблетки. Те като активната съставка съдържат левоцетиризин дихидрохлорид. Неговата във всяка таблетка е 5 mg. Афинитетът към хистамин в левоцетиризин е 2 пъти по-голям от този на цетиризин. Цена 7 табл. е 279 рубли., а цената е 28 табл. - 509 руб.
  • Suprastinex. Лекарството като активна съставка съдържа левоцетиризин. 1 пакет съдържа 7 таблетки, цената на които е 254 рубли.
  • Elcet. Терапевтичният ефект на лекарството се дължи на левоцетиризин. 1 пакет съдържа 14 таблетки, цената на лекарството е 220 рубли.
  • Allerway. Като основен компонент лекарството съдържа левоцетиризин. Цената на 10 таблетки от лекарството е 247 рубли.
  • Xizal. Това е оригинално лекарство, което съдържа левоцетиризин като основен компонент. 1 пакет може да съдържа 7 таблетки (цена 530 рубли) и 10 таблетки (цената им 671 рубли).
  • Erius. Терапевтичният ефект на лекарството се обяснява с деслоратадин. Цената на 10 таблетки е 484 рубли.
  • Delorsin. Като основно вещество лекарството съдържа деслоратадин. Цената на 30 таблетки е 273 рубли.
  • Blogger 3. Терапевтичният ефект на лекарството се обяснява с деслоратадин. В продажба лекарството е в таблетки. 1 пакет може да съдържа 10 таблетки (струват 211 рубли) или 30 таблетки (цената им е 316 рубли).
  • Suprastin. Като основен компонент съдържа хлоропирамин. Една форма на освобождаване са таблетки. 1 пакет може да съдържа 10 таблетки (цена 138 рубли) или 20 таблетки (цена 241 рубли).
  • Clarisens. Това е домашно антиалергично лекарство, терапевтичният ефект от него се дължи на лоратадин. Цената на 10 таблетки от лекарството е 75 рубли, а цената на 30 таблетки от лекарството е 145 рубли..
  • Claridol Това е индийско лекарство, което съдържа лоратадин като основен компонент. Цената на 10 таблетки е 178 рубли.
  • Lomilan. Терапевтичният ефект на лекарството се дължи на лоратадин. Цената на 7 таблетки от лекарството е 132 рубли, цената на 10 таблетки от лекарството е 149 рубли.
  • Lorahexal. Като основно вещество на лекарството съдържа лоратадин. Цената на 10 таблетки е 51 рубли.

Въпреки факта, че таблетките Zodak се отпускат без рецепта, им е забранено самолечението, тъй като имат противопоказания и могат да провокират редица нежелани реакции. Следователно, в случай на алергии, лекарството се предписва от лекар в дози в зависимост от тежестта на проявите на заболяването.

Зодак - антиалергично лекарство

Показания

Зодак - антиалергично лекарство

Малко хора обичат алергиите, радват му се, наслаждават се на червени очи, запушен нос, невъзможност за дишане, краста, кихане и други радости. Малко хора срещат сенна хрема като стар и любим приятел. Повечето хора все още се опитват да се отърват от обсесивните и неприятни симптоми на алергиите. Независимо дали е сезонен или целогодишен. Фармацевтичният пазар предлага огромен брой лекарства срещу алергии. Днес ще поговорим за лекарството Zodak, което се произвежда в Чехия. Това е ефективно антихистаминово, антиалергично средство, което се използва за различни видове алергии при възрастни и деца от 6 години. Зодакът се освобождава под формата на таблетки и капки, които могат да се дават на деца от 6-месечна възраст (според предписанието на лекаря и под строг лекарски контрол).

Активното вещество на лекарството е цетиризин, конкурентен хистаминов антагонист. Това означава, че цетиризинът се свързва с хистаминовите рецептори, който взема основно участие в развитието на алергии и ги блокира. И така алергичните реакции спират. Цетиризинът засяга ранния стадий на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителните клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късна алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на оток на тъканите, облекчава спазма на гладката мускулатура.

Към днешна дата има разделение на антиалергични лекарства на поколения. Има само три от тях. Зодак принадлежи към втория.

Лекарствата от II поколение имат по-малък ефект върху централната нервна система, тъй като са селективни за рецепторите. Но със селективността ефективността на лекарствата срещу алергиите изчезва, ако ги сравним с първото поколение. Зодак предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции във всеки етап на възникване, има антиалергичен, антипрутичен ефект. Съдейки по изследвания на влиянието на Зодак върху човешкото тяло, лекарството се понася добре и не пристрастява. Ако спазвате дозировката, указана в инструкциите за употреба и избрана от лекаря, тогава няма да се появи сънливост, отколкото антихистаминовите лекарства от първо поколение грешат.

Цетиризинът засяга ранния стадий на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителните клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късна алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на оток на тъканите, облекчава спазма на гладката мускулатура.

Показания

Фигура 1 - Обикновено Zodak се предписва при алергичен ринит.

Тъй като Зодак е антихистамин, той се предписва при алергии от различен произход. Сред показанията за употребата на Zodak са:

  • сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
  • сърбящи алергични дерматози;
  • сенна хрема;
  • уртикария (включително хронична идиопатична);
  • ангиоедем.

Противопоказания

Зодак помага за спиране на алергичните симптоми, намалява активността на хистаминовите рецептори, спестява от кихане и запушен нос. Но дори и с всички положителни характеристики и свойства, Zodak има противопоказания за употреба. Моля, прочетете внимателно списъка и вземете Zodak само според указанията на Вашия лекар. Така че в инструкциите за употреба на Zodak сред противопоказанията са посочени:

  • индивидуална непоносимост и свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
    бронхоспазъм;
  • бъбречна недостатъчност в краен стадий (креатининов клирънс

ZODAK

  • Показания за употреба
  • Начин на приложение
  • Странични ефекти
  • Противопоказания
  • бременност
  • Взаимодействие с други лекарства
  • свръх доза
  • Условия за съхранение
  • Освободете формуляра
  • композиция
  • Допълнително

Зодак е антиалергичен агент от 2 поколения с удължен ефект. Активното вещество на лекарството е цетиризин дигидрохлорид, селективен блокер на периферни Н1 рецептори. Той няма значителни антисеротонинови и антихолинергични ефекти. Когато се използва в терапевтични дози, Zodak не причинява успокояване, включително сънливост. Активното вещество на Зодак влияе на хистаминозависимата - ранната фаза на алергичните реакции, както и късната клетъчна фаза. Под действието на цетиризин освобождаването на хистамин от базофили и мастоцити се инхибира и миграцията на еозинофили и други клетки се намалява. При прием на 5-60 mg цетиризин се наблюдава линейна кинетика. Общият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Полуживотът на активното вещество е 10 часа. Приемът на храна не влияе на обема на абсорбция, но скоростта на абсорбция на цетиризин намалява.
Не се наблюдава ефект на кумулиране при приемане на доза от 10 mg всеки ден в продължение на 10 дни. Максималната концентрация в кръвната плазма след достигане на равновесна концентрация е 300 ng / ml, което се постига след 60 ± 30 минути. Свързва се с кръвни протеини 93 ± 0,3% от цетиризин. Той няма ефект върху свързването на варфарин с плазмените протеини. Не претърпява активна метаболитна трансформация по време на първоначалното преминаване през черния дроб. Приблизително 2/3 цетиризин в непроменена форма се екскретира с урината. Проучване върху доброволци разкри липсата на фармакокинетични несъответствия както в AUC, така и в максималната стойност на концентрацията. Няма разлика във фармакокинетичните параметри при възрастни с различен расов произход. Бионаличността на активното вещество е еднаква за всички лекарствени форми на лекарството: сироп, капки и таблетки.

Показания за употреба

Лекарството Zodak е предназначено за лечение на:
· Терапия на сърбеж и уртикария от различен произход, включително уртикария, придружена от треска (хронична идиопатична уртикария);
· Симптоматично лечение на сезонен алергичен ринит и целогодишен алергичен ринит;
Симптоматично лечение на алергичен конюнктивит.

Начин на приложение

Таблетки Zodac
Таблетката се приема с вода, независимо от храната. Не дъвчете! За възрастни и деца от 12 години - 10 mg / ден (1 таблетка) в 1 доза.
В педиатрията: за деца от 6 до 12 години - 5 mg / ден (1/2 таблетка) 2 r / ден, е възможна дневна доза от 10 mg Zodak.
Zodac капки
За възрастни и деца от 12 години - 10 mg (20 капки) 1 r / ден. 1 ml от лекарството съдържа 20 капки.
В педиатрията: от първите дни на живота до 2 години - 5 капки (2,5 mg) 2 r / ден; от 2 до 6 години - може да се използват 5 капки (2,5 mg цетиризин) 2 r / ден, 10 капки (5 mg)
1 r / ден; от 6 до 12 години - 10 капки (5 mg) 2 r / ден, можете да приемате 20 капки (10 mg) 1 r / ден.
Зодаков сироп
За възрастни и деца от 12 години - 10 mg (2 лъжички) 1 r / ден. 1 лъжичка съдържа 5 мл сироп Zodak. Лъжицата е снабдена с разделения: ¼ - съответства на 1,25 ml сироп и ½ - 2,5 ml.
В педиатрията: от 1 до 2 години - 2,5 mg (половин измерена лъжица) 2 r / ден; от 2 до 6 години - 2,5 mg (половин измерена лъжица) 2 r / ден, възможно е да се приема 5 mg (1 измерена лъжица) 1 r / ден; от 6 до 12 години - 5 mg (1 измерена лъжица) 2 r / ден, 10 mg (2 измерени лъжици) 1 r / ден е възможно.
Лечение на пациенти в напреднала възраст
В случай на нормално функциониращи бъбреци, не е необходимо да се намалява дозировката.
Лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция
При умерено или тежко бъбречно увреждане трябва да зададете индивидуални интервали за приемане на Zodak, което зависи от тежестта на бъбречната недостатъчност: при леки нарушения (креатининов клирънс - 50–79 ml / min) - няма нужда от корекция на дозата и промяна на интервала между дозите; за леки нарушения (креатининов клирънс 30–49 ml / min) - 5 mg / ден, както обикновено; в тежки случаи (креатининов клирънс ≤ 30 ml / min) - 10 mg веднъж дневно след 2 дни; в терминален стадий, ако има противопоказания за хемодиализа (креатининов клирънс ≤ 10 ml / min), назначаването на Zodak е противопоказано.
Дозата цетиризин за деца с нарушена бъбречна функция се изчислява индивидуално, на базата на телесно тегло и креатининов клирънс.
Лечение на пациенти с нарушена функция на черния дроб
Не е необходимо да се намалява дозировката.

Странични ефекти

За разлика от антихистамини от предишните поколения, които принадлежат към групата на Н1 рецепторни антагонисти, активното вещество на Zodak прониква през кръвно-мозъчната бариера в незначителни количества, следователно развитието на седативен ефект не се изразява или е много леко. Въпреки че действието на цетиризин е селективно върху периферните Н1 рецептори, антихолинергичният ефект е слаб, обаче има съобщения за нарушения в акомодацията на очите, затруднено уриниране, парадоксална стимулация на централната нервна система и усещане за сухота в устата.
От централната и периферната нервна система: умора, сънливост, замаяност и главоболие; парадоксална стимулация на нервната система - в изолирани случаи.
От хепатобилиарната система: увеличаване на съдържанието на билирубин и активността на чернодробните ензими (тези странични ефекти са преходни и изчезват след отказ от лекарството).

Противопоказания

Общи противопоказания за всички лекарствени форми на Zodak:
Свръхчувствителност към хидроксизин или цетиризин в историята на живота или към други съставки на Zodak
· По време на бременност и кърмене;
Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс под 10 ml / min.
За таблетки - под 6 години.
За сироп - до 1 година.

бременност

Зодак е противопоказан по време на бременност през всички триместри. Ако Zodac е предписан на кърмачка, кърменето временно се спира.

Взаимодействие с други лекарства

Проучвания на фармакокинетичните параметри на взаимодействието на цетиризин с циметидин, псевдоефедрин, кетоконазол, азитромицин и еритромицин не са идентифицирани. Има леко понижение на клирънса на цетиризин до 16%, когато се комбинира с множество дози теофилин в доза 400 mg / ден. Освен това при тази комбинация екскрецията на теофилин не се променя.
Проучванията на фармакодинамични параметри в комбинация от цетиризин с глипизид, диазепам, азитромицин, теофилин, кетоконазол, еритромицин и псевдоефедрин не разкриват клинично значими взаимодействия. По този начин, комбинацията от лекарството с кетоконазол или макролиди не предизвика клинично значими промени в електрокардиографския профил. Установено е също, че активното вещество на Зодак не влияе върху способността на варфарин да се свързва с кръвните протеини. При едновременно поглъщане на храна с цетиризин обемът на абсорбция не се променя, но скоростта на абсорбция намалява.

свръх доза

Ако се превиши препоръчителната доза на Zodak, се развиват симптоми, свързани главно с промени в централната нервна система, а също така е вероятно и антихолинергичните ефекти на цетиризин. В резултат на надвишаване на дозата 5 пъти има съобщения за следните симптоми на предозиране: диария, възбуда, замаяност, гадене, умора, разширени зеници, главоболие, сърбеж, седация, нервност, сънливост, тахикардия, ступор, тремор и задържане на урина..
Не е установен специфичен антидот. В случай на предозиране се прилага поддържаща и симптоматична терапия. Веднага след прием на голяма доза се препоръчва промиване на стомаха. Хемодиализата не е ефективна, тъй като цетиризинът се свързва с кръвните протеини в по-голямата си част.

Условия за съхранение

При стайна температура. OTC разрешено.

Освободете формуляра

Таблетки Зодак - 10 mg всяка; 5; десет; тридесет; 60; 90 броя в блистери. Бели таблетки, продълговати, двойно изпъкнали, с отвор от 1 страна.
Zodak-капки за вътрешна употреба - 10 mg в 1 ml, във флакони по 20 ml. Капките са бистри, без цвят или с лек жълт нюанс.
Зодак-сироп - 5 mg / ml, в бутилка от 100 ml. Сиропът е прозрачен, без цвят или с лек жълт нюанс. Има характерна бананова миризма.

композиция

Таблетки Zodac
Активно вещество: цетиризин дихидрохлорид.
Неактивни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид, талк, магнезиев стеарат, макрогол, диметиконова емулсия.
Zodac капки
Активно вещество: цетиризин.
Неактивни вещества: пропил парабен, метил парабен, глицерол 85%, натриев ацетат, натриев захарин, оцетна киселина, пропилен гликол, пречистена вода.
Зодаков сироп
Активно вещество: цетиризин дихидрохлорид.
Неактивни вещества: пропил парабен, метил парабен, пропилен гликол, 85% глицерол, сорбитолов сироп, натриев ацетат, натриев захарин, аромат на банан, оцетна киселина, пречистена вода.

Допълнително

Тестовете показаха, че Zodak няма клинично значимо взаимодействие с алкохол (в случай на съдържание на алкохол в кръвта 0,5 g / l). Въпреки това не се препоръчва да пиете алкохол, докато приемате Зодак. Препоръчва се повишено внимание на хората, чиито дейности са свързани с повишени изисквания за внимание и бързи реакции (водачи, водачи, поддръжка на машини, работа на височина и др.). Също така, те не трябва да надвишават дозата, предписана от лекаря.

Аналози:
Eden, Erius, Claritin.

Zodac ® (Zodac)

Активно вещество

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

композиция

Капки за перорално приложение1 мл
активно вещество:
цетиризин дихидрохлорид10 mg
помощни вещества: метил парахидроксибензоат; пропил парахидроксибензоат; глицерол; пропиленгликол; натриев захаринат дихидрат; натриев ацетат трихидрат; ледена оцетна киселина; пречистена вода

Описание на лекарствената форма

Капки: бистър, безцветен до светло жълт разтвор.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Цетиризинът е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокира Н1- хистаминови рецептори.

В допълнение към антихистаминовия ефект цетиризинът предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции: в доза 10 mg, 1 или 2 пъти на ден инхибира късната фаза на агрегация на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, предразположени към атопия.

Клинична ефикасност и безопасност. Проучванията при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на висока концентрация на хистамин в кожата, но не е установена връзка с ефективността. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и съпътстваща лека до умерена бронхиална астма, е показано, че приемът на цетиризин в доза 10 mg веднъж дневно намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с лека до умерена алергия и бронхиална астма..

В плацебо-контролирано проучване е показано, че приемът на цетиризин в доза 60 mg / ден в продължение на 7 дни не води до клинично значимо удължаване на QT интервала. Приемът на цетиризин в препоръчителната доза показва подобрение в качеството на живот на пациенти с целогодишен и сезонен алергичен ринит..

Деца. В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5–12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминовия ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата на хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекратяване на лекарството с многократната му употреба.

В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма за сироп при 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца безопасността на лекарството е доказана.

Цетиризин се предписва в доза 0,25 mg / kg 2 пъти на ден, което приблизително съответства на 4,5 mg на ден (диапазон на дозата варира от 3,4 до 6,2 mg на ден).

Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само според указанията на лекар и под строг лекарски контрол.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се прилага в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

Засмукване. ° Смакс в кръвната плазма се достига след (1 ± 0,5) h и е 300 ng / ml.

Различни фармакокинетични параметри, като Смакс в кръвната плазма и AUC са хомогенни.

Храненето не влияе върху пълнотата на абсорбцията на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

Разпределение. Цетиризин (93 ± 0,3)% се свързва с плазмените протеини.

Vд е 0,5 л / кг. Цетиризинът не влияе върху протеиновото свързване на варфарин.

Метаболизма. Цетиризинът не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

Разплод. T1/2 приблизително 10 часа.

При прием на лекарството в дневна доза от 10 mg в продължение на 10 дни не се наблюдава натрупване на цетиризин.

Около 2/3 от приетата доза се отделя непроменена с урината.

Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с единична доза от лекарството в доза 10 mg Т1/2 е с 50% по-висок, а клирънсът е с 40% по-нисък, отколкото при пациенти в напреднала възраст. Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти..

Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатинин Cl> 40 ml / min) фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.

При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти, подложени на хемодиализа (Cl креатинин Т1/2 3 пъти по-дълъг и общият клирънс намалява със 70% в сравнение със здрави доброволци с нормална бъбречна функция.

За пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност е необходима съответна промяна в режима на дозиране (вижте "Дозировка и приложение").

Цетиризинът се извежда слабо от организма по време на хемодиализа.

Чернодробна недостатъчност. При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза) с еднократна доза от лекарството в доза 10 или 20 mg T1/2 се увеличава с около 50%, а клирънсът намалява с 40% в сравнение със здравите индивиди. Коригирането на дозата е необходимо само ако пациентът с чернодробна недостатъчност също има съпътстваща бъбречна недостатъчност.

Деца. T1/2 при деца от 6 до 12 години е 6 часа, от 2 до 6 години - 5 часа, от 6 месеца до 2 години - намален до 3,1 часа.

Показания за лекарството Zodak ®

Той е показан при възрастни и деца от 6 месеца и повече, за да се улесни:

- назални и очни симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (периодичен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит: сърбеж, кихане, запушване на носа, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия;

- симптоми на хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

свръхчувствителност към цетиризин, хидроксизин или пиперазин производни, както и други компоненти на лекарството;

бъбречна недостатъчност в краен стадий (Cl креатинин Cl креатинин> 10 ml / min, необходимо е коригиране на дозата); пациенти в напреднала възраст (с намаляване на GFR, свързано с възрастта); епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност; пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, простатна хиперплазия); период на кърмене; деца под 1 година.

Бременност и кърмене

Бременност. При анализиране на проспективни данни за повече от 700 случая на резултати от бременност не е имало случаи на образуване на малформации, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка.

Експерименталните проучвания върху животни не разкриват никакви преки или косвени неблагоприятни ефекти на цетиризин върху развиващия се плод (включително следродилния период), бременността и постнаталното развитие. Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични изпитвания за безопасността на лекарството по време на бременност, поради което лекарството Zodak ® не трябва да се използва по време на бременност.

Кърмене. Цетиризин се екскретира в майчиното мляко в концентрация от 25 до 90% от концентрацията на лекарството в кръвната плазма, в зависимост от времето след приложението. По време на кърмене се използва след консултация с лекар, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за бебето.

Плодовитостта. Наличните данни за ефектите върху фертилитета при хора са ограничени, но не са установени неблагоприятни ефекти върху плодовитостта..

Странични ефекти

Данни от клинични изпитвания (преглед)

Клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчаните дози води до развитието на малки неблагоприятни ефекти върху централната нервна система, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се съобщава за парадоксална стимулация на ЦНС..

Въпреки че цетиризинът е селективен блокер на периферния Н1-рецептори и практически няма антихолинергичен ефект, съобщени са изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на акомодацията и сухота в устата.

Съобщава се за чернодробни дисфункции, придружени от повишена активност на чернодробните ензими и билирубин. В повечето случаи нежеланите реакции са били отстранени след прекратяване на цетиризин дихидрохлорид.

Списък на нежеланите реакции

Има данни, получени в двойно слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистамини, използвани в препоръчани дози (10 mg веднъж дневно за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които може да се извърши надежден анализ данни за безопасност.

Според резултатите от съвместен анализ, при плацебо-контролирани изследвания, използващи цетиризин в доза 10 mg, са открити следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока:

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране

уморяемост

От нервната система

От стомашно-чревния тракт

гадене

Психични разстройства

сънливост

От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи

фарингит

Нежелани реакции (терминология на СЗО)Цетиризин 10 mg (n = 3260),%Плацебо (n = 3061),%
1,630.95
виене на свят1,10.98
главоболие7.428.07
Болка в корема0.981,08
Суха уста2.090.82
1,071.14
9.63пет
1.291.34

Въпреки че честотата на сънливостта в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е леко или умерено..

Обективна оценка, проведена в други проучвания, потвърди, че употребата на цетиризин в препоръчителната дневна доза при здрави млади доброволци не влияе върху ежедневната им активност.

В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години са установени следните нежелани реакции с честота от 1% или повече:

Нежелани реакции (терминология на СЗО)Цетиризин (n = 1656),%Плацебо (n = 1294),%
От стомашно-чревния тракт
диария10.6
Психични разстройства
сънливост1.81.4
От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи
ринит1.41,1
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
уморяемост10.3

Опит след регистрация

В допълнение към нежеланите събития, установени по време на клиничните изпитвания и описани по-горе, са наблюдавани следните нежелани реакции като част от употребата на лекарството след регистрация..

Нежеланите събития са представени по-долу за класовете на органната система MedDRA и честотата на развитие въз основа на данните за употреба след лекарството след регистрация.

Честотата на нежеланите събития се определя, както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, включително амнезия.

От страната на органа на зрението: много рядко - нарушение на акомодацията, замъглено зрение, нистагъм.

От страна на слуховите органи: неизвестна честота - световъртеж.

От CCC: рядко - тахикардия.

От храносмилателната система: рядко - диария.

Хепатобилиарни нарушения: рядко - промяна във функционалните чернодробни тестове (повишена активност на трансаминази, алкална фосфатаза, GGT и билирубин).

От страна на кожата: рядко - кожен обрив, сърбеж по кожата; рядко - уртикария; много рядко - ангиоедем, персистиращ лекарствен еритем.

От отделителната система: много рядко - дизурия, енуреза; неизвестна честота - задържане на урина.

Общи нарушения: рядко - астения, неразположение; рядко - периферен оток.

Изследвания: рядко - наддаване на тегло.

Уведомяване за нежелани реакции: от голямо значение е системата за предупреждение при съмнения за нежелани реакции след регистрация на лекарство.

Това позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза / риск на лекарството..

взаимодействие

Няма лекарствени взаимодействия на цетиризин с други лекарства.

Въз основа на резултатите от проучвания на лекарственото взаимодействие на цетиризин, по-специално проучвания на взаимодействието с псевдоефедрин или теофилин в доза 400 mg / ден, не са установени клинично значими взаимодействия.

Едновременната употреба на цетиризин с алкохол и други лекарства, които потискат централната нервна система, може допълнително да намали концентрацията на вниманието и скоростта на реакциите, въпреки че цетиризинът не засилва ефекта на алкохола (при концентрация в кръвта от 0,5 g / l).

Дозировка и приложение

Вътре капнете в лъжица или разтворете във вода.

Количеството вода за разтваряне на лекарството трябва да съответства на количеството течност, което пациентът (особено детето) е в състояние да погълне. Разтворът трябва да се приема веднага след приготвянето..

Възрастни 10 mg (20 капки) веднъж дневно.

Възрастна възраст. При пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не е необходимо да се намалява дозата.

Нарушена бъбречна функция. Когато се предписва лекарството на пациенти с нарушена бъбречна функция в случай, че не може да бъде предписано алтернативно лечение, дозата трябва да се коригира в зависимост от Cl креатинин, тъй като Zodak се екскретира главно от бъбреците (вижте "Фармакокинетика").

Cl креатинин за мъже може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумен креатинин в кръвната плазма по следната формула:

Cl креатинин, ml / min = (140 - възраст, години) × телесно тегло, kg) / (72 × Cl креатининсерум, mg / dl).

Cl креатинин за жени може да се изчисли, като получената стойност се умножи по коефициент 0.85.

Бъбречна недостатъчностCl креатинин, ml / minДозов режим
норма≥8010 mg / ден
лесно50-7910 mg / ден
Средно аритметично30-495 mg / ден
тежъкCl креатинин и телесно тегло.

Инструкции за отваряне на бутилката

Бутилката се затваря с капак с предпазно устройство, което не позволява на децата да я отворят. Бутилката се отваря, когато натиснете силно капака надолу и след това го развийте обратно на часовниковата стрелка. След употреба, капачката на флакона трябва да се затегне отново..

свръх доза

Клиничната картина, наблюдавана при предозиране на цетиризин, се дължи на ефекта му върху централната нервна система.

Симптоми: след еднократна доза цетиризин в доза 50 mg се наблюдава следната клинична картина: объркване, диария, виене на свят, повишена умора, главоболие, неразположение, мидриаза, сърбеж по кожата, тревожност, седация, сънливост, ступор, тахикардия, тремор, задържане на урина..

Лечение: веднага след приема на лекарството е необходимо да се измие стомахът или да се предизвика повръщане. Препоръчва се назначаването на активен въглен, симптоматична и поддържаща терапия. Няма специфичен антидот. Хемодиализата е неефективна.

специални инструкции

Поради потенциалното потискащо действие върху централната нервна система, трябва да се внимава при предписването на Zodak ® за деца под 1 година при наличие на следните рискови фактори за поява на синдром на внезапна детска смърт, като (но не ограничен до този списък):

- синдром на сънна апнея или синдром на внезапна детска смърт при кърмачета при брат или сестра;

- злоупотреба с наркотици или тютюнопушене по време на бременност;

- възраст на младата майка (19 години и по-млади);

- злоупотреба с тютюнопушенето на бавачката, която се грижи за детето (една опаковка цигари на ден или повече);

- деца, които редовно заспиват с лицето надолу и които не лягат на гърба си;

- недоносени (гестационна възраст под 37 седмици) или родени с недостатъчно телесно тегло (под 10-ия перцентил на гестационната възраст) деца;

- съвместно прилагане на лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система. Съставът на лекарството включва помощни вещества метилпарабензен и пропил парабензен, които могат да причинят алергични реакции, включително бавен тип.

При пациенти с увреждане на гръбначния мозък, простатна хиперплазия, както и при наличие на други предразполагащи фактори е необходимо предпазливост при задържане на урина, тъй като цетиризин може да увеличи риска от задържане на урина. Препоръчва се повишено внимание при употреба на цетиризин едновременно с алкохол, въпреки че не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие с алкохол при терапевтични дози (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 g / l). Трябва да се внимава при пациенти с епилепсия и повишена конвулсивна готовност..

Преди назначаването на алергологични тестове се препоръчва 3-дневен период на измиване поради факта, че блокерите H1-хистаминовите рецептори инхибират развитието на кожни алергични реакции.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми. Обективната оценка на способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми не показа надеждно нежелани ефекти при използване на препарата Zodak ® в препоръчани дози. Въпреки това е препоръчително пациентите с прояви на сънливост, докато приемат лекарството по време на лечението, да се въздържат от шофиране, да участват в потенциално опасни дейности или да контролират механизми, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Освободете формуляра

Капки за перорално приложение, 10 mg / ml. 20 мл в бутилка от тъмно стъкло, запушена със запушалка за капкомер и снабдена с капак със защита срещу отваряне от деца. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия..

Производител

Zentiva C.S. Кабеловна 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупи, Чехия.

Юридическото лице, на чието име се издава удостоверението за регистрация. Санофи Русия АД, Русия.

Организацията, приемаща оплакванията на потребителите. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.