Сермион

Sermion, алфа-адренолитично лекарство, получено от ерголин, подобрява метаболитните и хемодинамичните процеси в мозъка, намалява агрегацията на тромбоцитите и подобрява хемогеологичната кръвна картина и увеличава притока на кръв в горните и долните крайници. Ницерголин проявява блокиращ α-адренергичен ефект, което води до подобрен кръвоток и има директен ефект върху церебралните невротрансмитерни системи - адренергични, допаминергични и холинергични. На фона на употребата на лекарството се повишава активността на адренергичните, допаминергичните и холинергичните мозъчни системи, което допринася за оптимизиране на когнитивните процеси. В резултат на продължителната терапия с ницерголин се наблюдава трайно подобрение на когнитивните функции и намаляване на тежестта на поведенчески разстройства, свързани с деменция..

Фармакокинетика

След перорално приложение ницерголин бързо и почти напълно се абсорбира. Основните продукти на метаболизма на ницерголин са: 1,6-диметил-8β-хидроксиметил-10α-метоксиерголин (MMDL, продуктът на хидролиза) и 6-метил-8β-хидроксиметил-10α-метоксиерголин (MDL, продуктът на деметилиране на изоензима CYP2D6). Съотношението на стойностите на AUC за MMDL и MDL при поглъщане и / или инжектиране с ницерголин показва изразен метаболизъм по време на първия пасаж. След поглъщане на 30 mg ницерголин перорално Cmax MMDL - (21 ± 14) ng / ml и MDL - (41 ± 14) ng / ml, Tmax - съответно 1 и 4 часа, след това концентрацията на MDL намалява от T1 / 2 13-20 часа. Изследванията потвърждават липсата на натрупване на други метаболити (включително MMDL) в кръвта. Формата за хранене или дозировка не влияе значително върху степента и скоростта на абсорбция на ницерголин. Ницерголинът се свързва активно (> 90%) с плазмените протеини и степента му на афинитет към гликопротеиновата α-киселина е по-голяма, отколкото за серумния албумин. Показано е, че ницерголинът и неговите метаболити могат да се разпределят в кръвните клетки. Фармакокинетиката на ницерголин при прилагане на дози до 60 mg е линейна и не се променя в зависимост от възрастта на пациентите.

Ницерголинът се екскретира под формата на метаболити, главно с урина (приблизително 80% от общата доза) и в малко количество (10–20%) с изпражнения. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност се наблюдава значително намаляване на степента на екскреция на метаболитни продукти с урината в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.

Показания за употреба

Показания за употребата на лекарството Sermion са: остри и хронични мозъчни метаболитни и съдови нарушения (поради атеросклероза, артериална хипертония, тромбоза или емболия на мозъчните съдове, вкл..

Начин на приложение

Сермион филмирани таблетки, приети през устата.

Хроничен мозъчносъдов инцидент, съдово когнитивно увреждане, състояния след инсулт: ницерголин се предписва в доза 10 mg 3 пъти на ден. Терапевтичната ефективност на лекарството се развива постепенно, а курсът на лечение трябва да бъде най-малко 3 месеца.

Съдова деменция: показана е употребата на 30 mg 2 пъти на ден (в допълнение, на всеки 6 месеца се препоръчва да се консултирате с лекар относно целесъобразността на продължаване на терапията).

Остър мозъчно-съдов инцидент, исхемичен инсулт поради атеросклероза, тромбоза и церебрална емболия, преходна цереброваскуларна злополука (преходна исхемична атака, хипертонична церебрална криза): за предпочитане е да започнете курса на лечение с парентерално приложение на лекарството, след което да продължите приема на лекарството вътре.

Нарушения на периферната циркулация: ницерголин се предписва през устата по 10 mg 3 пъти на ден за дълъг период от време (до няколко месеца).

Лиофилизат за инжектиране на Sermion

V / m 2–4 mg (2–4 ml) 2 пъти на ден.

Във / в, чрез бавна инфузия. 4-8 mg в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5-10% разтвор на декстроза; както е предписано от лекаря, тази доза може да се прилага няколко пъти на ден.

Б / а. 4 mg в 10 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид; лекарството се прилага в продължение на 2 минути.

Приготвеният разтвор се препоръчва да се използва веднага след приготвяне..

Дозата, продължителността на терапията и начинът на приложение зависят от естеството на заболяването. В някои случаи е за предпочитане да започнете терапия с парентерално приложение и след това да преминете към приемане на лекарството вътре за поддържащо лечение..

Специални групи пациенти

Нарушена бъбречна функция (серумен креатинин ≥2 mg / dL). Sermion® се препоръчва за употреба в по-ниски терапевтични дози..

Странични ефекти

Рядко, изразено понижение на кръвното налягане, главно след парентерално приложение, замаяност, диспептични симптоми, коремен дискомфорт, кожни обриви, усещане за треска, сънливост или безсъние.

Противопоказания

Общи противопоказания за употреба за всички лекарствени форми на лекарството Sermion: свръхчувствителност към ницерголин и / или други компоненти на лекарството; остро кървене; остър миокарден инфаркт; ортостатична хипотония; тежка брадикардия.

Освен това, за таблетки, покрити със серум: недостиг на захароза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза; бременност; период на кърмене; възраст до 18 години.

Предпазни мерки: история на хиперурикемия или подагра и / или в комбинация с лекарства, които пречат на метаболизма или отделянето на пикочна киселина.

бременност

Поради липсата на специални изследвания по време на бременност, Sermion е противопоказан.

По време на приема на лекарството трябва да се откажете от кърменето, защото ницерголин и неговите метаболитни продукти влизат в майчиното мляко.

Взаимодействие с други лекарства

Sermion може да засили ефектите на антихипертензивните лекарства.

Сермионът се метаболизира под въздействието на изоензима CYP2D6, следователно не може да се изключи възможността за неговото взаимодействие с лекарства, които се метаболизират с участието на същия ензим..

При използване на ницерголин с ацетилсалицилова киселина е възможно увеличаване на времето на кървене.

свръх доза

Симптоми на предозиране със Sermion: преходно изразено понижение на кръвното налягане.

Лечение: обикновено не се изисква специално лечение, достатъчно е пациентът да заеме хоризонтално положение в продължение на няколко минути. В изключителни случаи, при рязко нарушение на кръвоснабдяването на мозъка и сърцето, се препоръчва въвеждането на симпатомиметични средства под постоянен контрол на кръвното налягане..

Условия за съхранение

Sermion трябва да се съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C.

Да се ​​пази извън обсега на деца.

Освободете формуляра

Таблетки с покритие, 5 mg. В блистер (PVC / PVDC-алуминиево фолио / PVDC), 15 бр. 2 блистера в картонена кутия.

Таблетки с покритие, 10 mg. В блистер (PVC / PVDC-алуминиево фолио / PVDC), 25 бр. 2 блистера в картонена кутия.

Таблетки с покритие, 30 mg. В блистер (PVC / PVDC-алуминиево фолио / PVDC), 15 бр. 2 блистера в картонена кутия.

Лиофилизат за инжекционен разтвор, 4 mg. В безцветна стъклена бутилка. В безцветна стъклена ампула, 4 ml разтворител. 4 ет. и 4 ампера. в картонена кутия.

композиция

1 обвита таблетка Сермион съдържа активното вещество: ницерголин 5 mg.

Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 100 mg; MCC - 22,4 mg; магнезиев стеарат - 1,3 mg; натриева карбоксиметил целулоза - 1,3 mg

захарно покритие: захароза - 33,35 mg; талк на прах - 10,9 mg; акациева смола - 2,7 mg; сандаракова смола - 1 mg; магнезиев карбонат - 0,7 mg; титанов диоксид (E171) - 0,7 mg; колофон - 0,6 mg; восък от карнауба - 0,06 mg; "Sunset" жълто (E110) - 0,05 mg.

1 обвита таблетка Сермион съдържа активното вещество: ницерголин 10 mg.

Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 94,3 mg; MCC - 22,4 mg; магнезиев стеарат - 2 mg; натриева карбоксиметил целулоза - 1,3 mg

захарно покритие: захароза - 33,4 mg; талк на прах - 10,9 mg; акациева смола - 2,7 mg; сандаракова смола - 1 mg; магнезиев карбонат - 0,7 mg; титанов диоксид (E171) - 0,7 mg; колофон - 0,6 mg; восък от карнауба - 0,06 mg

1 обвита таблетка Sermion съдържа активното вещество: ницерголин 30 mg.

Помощни вещества: калциев хидрогенфосфат дихидрат - 72.69 mg; MCC - 22,4 mg; магнезиев стеарат - 3,61 mg; натриева карбоксиметил целулоза - 1,3 mg

филмова обвивка: хипромелоза - 2.8985 mg; титанов диоксид (E171) - 0.7246 mg; полиетилен гликол 6000 - 0,2899 mg; железен оксид жълт (E172) - 0,0725 mg; силикон - 0,0145 mg

1 флакон лиофилизат за инжекционен разтвор Сермион съдържа активното вещество: ницерголин 4 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат; винена киселина.

Разтворител - 1 ампула съдържа: натриев хлорид; бензалкониев хлорид; вода за инжекции.

Допълнително

В терапевтичните дози Sermion по правило не влияе на кръвното налягане, но при пациенти с артериална хипертония може да причини постепенно понижение.

След парентерално приложение на лекарството Sermion, пациентите се препоръчват да бъдат в хоризонтално положение няколко минути след инжектирането, особено в началото на лечението, поради възможната поява на хипотония.

Лекарството действа постепенно, така че трябва да се приема дълго време, докато лекарят периодично (поне на всеки 6 месеца) трябва да оценява ефекта от лечението и целесъобразността на неговото продължаване.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми. Въпреки факта, че Sermion® подобрява реакцията и концентрацията, ефектът му върху способността за шофиране на автомобил и използване на сложно оборудване не е специално проучен. Във всеки случай трябва да се внимава, като се има предвид естеството на основното заболяване..

Sermion® (10 mg)

Инструкция за употреба

• Руски
• қазақша

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

10 mg захарно покрити таблетки

30 mg филмирани таблетки

композиция

Една обвита таблетка съдържа:

активно вещество - ницерголин съответно 10 mg или 30 mg,

помощни вещества - калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, натриева карбоксиметил целулоза;

захарно покритие (за таблетки от 10 mg): захароза, талк, акация,

сандарак смола, магнезиев карбонат, титанов диоксид (E 171), колофон, восък от карнауба;

или филмово покритие (за таблетки от 30 mg): хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид (E 171), полиетилен гликол 6000, жълт железен оксид (E172), силикон.

описание

10 mg таблетки: бели кръгли двойно изпъкнали таблетки

30 mg таблетки: жълти, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки

Фармакотерапевтична група

Периферни вазодилататори. Ерго алкалоиди. ницерголин

ATX код C04A E02

Фармакологични свойства

Когато се приема перорално, ницерголинът се абсорбира бързо и почти напълно. Максималното съдържание на радиоактивен етикет в кръвния серум след прием на ниски дози (4–5 mg) ницерголин, маркиран с Н3 радиоактивен изотоп от здрави доброволци, се наблюдава 1,5 часа след приема на лекарството. Прилагането на терапевтични перорални дози (30 mg) 14C маркиран ницерголин със здрави доброволци предизвиква пик в съдържанието на радиоактивния етикет в кръвния серум 3 часа след приема на лекарството.

След перорално приложение на ницерголин в доза 15 mg при здрави доброволци, площта под кривата на концентрацията на радиоактивни вещества в серума (AUC) за основния активен метаболит на MDL и вторият активен метаболит на MMDL е съответно 81% и 6% от AUC на общото радиоактивно вещество. Максималната концентрация на MDL в кръвната плазма след приемане на еднократна доза от 30 mg се достига след приблизително 3-5 часа. След поглъщане на 30 mg ницерголин през устата, максималните концентрации на MMDL се достигат за около 0,5–1 часа.

Абсолютната бионаличност на ницерголин е приблизително 5% поради интензивния му чернодробен клирънс и пресистемен метаболизъм..

Въз основа на съдържанието на основния метаболит на ницерголин MDL беше установено, че неговата фармакокинетика при здрави доброволци при използване на дози от 30 до 60 mg е линейна.

Храненето няма значителен ефект върху фармакокинетиката на MDL и MMDL, когато приемате ницерголин в доза от 30 mg.

Разпределението на ницерголин в тъканите става бързо и в големи обеми, както се вижда в кратката фаза на разпределението на радиоактивния етикет в кръвния серум. Ницерголинът се свързва активно с протеините в човешката плазма и степента му на афинитет към α-киселинен гликопротеин е по-голяма, отколкото за серумния албумин. Процентът на свързване с повишаване на концентрацията на ницерголин от 1 μg / ml до 500 μg / ml е относително постоянен. И двете метаболити на ницерголин, MDL и MMDL, се свързват с протеини в ниска степен, със стойности приблизително 14,7% и 34,7% в диапазон на концентрация съответно 50-200 ng / ml.

Метаболизъм и екскреция

Ницерголин се екскретира под формата на метаболити, главно с урина (приблизително 82% от общата доза) и в малко количество (10%) с изпражнения в рамките на 120 часа след прилагане на лекарството. При перорално приложение на лекарството в дози от 30-60 mg, фармакокинетиката на ницерголин е линейна. Преди отстраняване ницерголинът се метаболизира по същество. Основният път на метаболизма е хидролизата на етерни връзки за образуване на метаболит на 1-метил-10-метоксихидролисергол (MMDL). Следващата биотрансформация води до образуването на 10-метоксихидролизергол (MDL) метаболит чрез деметилиране под действието на изоензима CYP2D6. По този начин фармакокинетиката на ницерголин и неговите метаболити при пациенти с генетичен дефицит на цитохром CYP2D6 е нарушена. Получените активни метаболити (MMDL и MDL) са конюгирани с глюкуронова киселина. Основният метаболит MDL се образува в човешкото тяло, което представлява 51% от цялата доза и 76% от радиоактивното вещество се екскретира с урината след приемане на перорална доза от 15 mg. Средният краен период на полуразпад за MDL варира от приблизително 11 до 20 часа.

Специални групи пациенти

При пациенти с лека (креатининов клирънс (KK) 60–80 ml / min), умерена (KK 30–50 ml / min) и тежка (KK 10–25 ml / min) степен на нарушена бъбречна функция, се наблюдават значителни разлики в количеството на MDL, екскретира се с урината в рамките на 120 часа след перорална доза 30 mg ницерголин (съответно 38,1%, 42,6% и 25,7% от дозата); за MMDL съответните стойности са съответно 1,7%, 0,6% и 0,2%. При пациенти с тежко бъбречно увреждане се наблюдава значително намаляване на отделянето на MDL с урината в сравнение с другите две групи. В допълнение, пациентите с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане показват средно понижение на отделянето на MDL в урината (0–72 часа) с 32%, 32% и 59% в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, когато приемат ницерголин в доза 30 mg.

Фармакокинетиката на ницерголин при пациенти с нарушена чернодробна функция не е проучена..

Фармакокинетиката на ницерголин при деца не е проучена.

Ефектът на възрастта (гериатрични изследвания) върху фармакокинетиката на ницерголин не е напълно изяснен.

Ницерголинът е производно на ерголин.

След перорално приложение лекарството претърпява бърз и активен метаболизъм с образуването на редица метаболити, които също влияят на различни нива на централната нервна система.

След перорално приложение ницерголин има множество неврофармакологичен ефект: лекарството не само подобрява усвояването и консумацията на глюкоза в мозъка, биосинтезата на протеини и нуклеинови киселини, но също така, както изглежда, влияе на различни невротрансмитерни системи, а също така подобрява церебралните холинергични функции.

При in vitro и in vivo експериментите ницерголин значително повишава активността на AChE (ацетилхолинестераза).

И еднократното, и продължителното перорално приложение ускоряват основния и агонистично зависим метаболизъм на фосфоинозитида. Ницерголинът също така увеличава активността и движението на Са-зависими изоформи на протеин киназа С. към областта на клетъчната мембрана.Тези ензими участват в секрецията на амилоиден прекурсорен протеин (APP), което води до увеличаване на неговото освобождаване и намаляване на производството на анормален бета на амилоид.

Със своите антиоксидантни свойства и активиране на ензимите за детоксикация, ницерголинът предпазва нервните клетки от смърт, причинена от оксидативен стрес, както и от апоптоза в експериментални модели in vivo и in vitro.

Ницерголин намалява свързаното с възрастта намаляване на експресията на мРНК на невроналния азотен оксид синтаза (nNOS), което може да допринесе за подобряване на когнитивната функция.

Ницерголинът има нормализиращ ефект върху електроенцефалограмата на пациенти в напреднала възраст и млади възрастни в условия на хипоксия, увеличавайки α и β активността и намалявайки δ и θ активността. При пациенти с лека до умерена деменция от различен произход (сенилна деменция от типа на Алцхаймер (SDAT) и мултиинфарктна деменция (MID)), дългосрочното лечение с ницерголин (2-6 месеца) отбелязва положително промени в потенциала, зависещи от събитията и предизвикани реакции; тези промени бяха свързани с подобрени клинични симптоми. Въз основа на гореизложеното беше установено, че ницерголинът действа чрез широк спектър от модулации на клетъчните и молекулярните механизми, участващи в патогенезата на деменцията.

По време на продължителното лечение с ницерголин се наблюдава постоянно подобрение на когнитивните и поведенчески разстройства, свързани с деменцията. Промени могат да се наблюдават след 2 месеца лечение и те продължават една година от терапията.

Установено е, че ницерголинът подобрява метаболитното и хемодинамичното състояние на мозъка. Ницерголинът също има способността да инхибира агрегацията на тромбоцитите и има благоприятен хемогеологичен ефект..

Показания за употреба

- деменция и болест на Алцхаймер

Дозировка и приложение

Терапията трябва да започне и продължи под наблюдението на лекар, специализиран в диагностиката и лечението на деменция. Диагнозата трябва да се поставя в съответствие с одобрените препоръки. Терапията може да започне само ако пациентът бъде осигурен с медицинска помощ от специалист, който ще осигури редовен прием на лекарството.

Sermion® трябва да се приема преди хранене, без дъвчене, с много течности.

Препоръчителната дневна доза Sermion® е 30-60 mg на ден в разделени дози с еднакви интервали между дозите.

Дозата и продължителността на лечението зависят от естеството и тежестта на заболяването и се предписват от лекуващия лекар.

Възрастни и възрастни пациенти

Не се изисква коригиране на дозата за възрастни и пациенти в напреднала възраст.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Тъй като 80% метаболити на ницерголин се екскретират през бъбреците, дозата трябва да бъде намалена при пациенти с нарушена бъбречна функция (със серумно ниво на креатинин от ≥ 2 mg / dl). Ефектът от лечението се проявява постепенно. Тъй като терапията обикновено се провежда за дълъг период от време, лекарят с редовен интервал, но поне веднъж на 6 месеца трябва да оцени необходимостта от продължаване на лечението.

Sermion® не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.

Странични ефекти

Когато се е използвал Sermion®, са регистрирани неблагоприятни ефекти, които са класифицирани по честотата на тяхното появяване, както следва: често (от ≥1 / 100 до

Абстрактна Сермион

Марка: Sermion

Международно непатентно наименование на лекарството: Ницерголин

Лекарствена форма: таблетки с покритие, лиофилизат за инжекционен разтвор

Активни съставки: ницерголин

Фармакотерапевтична група: алфа-блокер

Фармакодинамика:

Лекарство, подобряващо мозъчното и периферното кръвообращение, алфа-блокер. Ницерголинът е производно на ерголин, подобрява метаболитните и хемодинамичните процеси в мозъка. Намалява агрегацията на тромбоцитите и подобрява хемогеологичните параметри на кръвта, увеличава притока на кръв в горните и долните крайници, има алфа1 блокиращ ефект.

Показания за употреба:

Остри и хронични мозъчни метаболитни и съдови нарушения (поради атеросклероза, артериална хипертония, тромбоза или емболия на мозъчните съдове, включително остро преходно нарушение на церебралната циркулация, съдова деменция и главоболие, причинено от вазоспазъм); остри и хронични периферни метаболитни и съдови нарушения (органични и функционални артериопатии на крайниците, болест на Рейно, синдроми, причинени от нарушен периферен кръвен поток); като допълнително средство при лечението на хипертонична криза.

Противопоказания:

Скорошен остър миокарден инфаркт; остро кървене; тежка брадикардия; нарушение на ортостатичната регулация; свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Внимание трябва да се използва в случай на хиперурикемия или подагра в анамнезата и / или в комбинация с лекарства, които нарушават метаболизма и / или отделянето на пикочна киселина.

Дозировка и приложение:

Таблетките се предписват перорално в доза 10 mg 3 пъти на ден. Терапевтичният ефект на лекарството се развива постепенно и курсът на лечение трябва да бъде най-малко 3 месеца. При съдова деменция се предписват 30 mg 2 пъти на ден. В този случай на пациента се препоръчва да се консултира с лекар на всеки 6 месеца относно целесъобразността от продължаване на терапията. Лиофилизат за инжекционен разтвор. Интрамускулно: 2-4 mg (2-4 ml) 2 пъти на ден. Интравенозно: бавна инфузия в доза 4-8 mg в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5-10% разтвор на декстроза. Лекарството в тази доза може да се прилага няколко пъти на ден. Вътреартериален: 4 mg в 10 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид; лекарството се прилага в продължение на 2 минути. Приготвеният разтвор се препоръчва да се използва веднага след приготвяне. Дозата, продължителността на терапията и начинът на приложение зависят от естеството на заболяването. В някои случаи е за предпочитане да започнете терапия с парентерално приложение и след това да преминете към приемане на лекарството вътре за поддържащо лечение. При пациенти с нарушена бъбречна функция (серумен креатинин ≥2 mg / dl), серумът се препоръчва при по-ниски терапевтични дози.

Странични ефекти:

Понижено кръвно налягане (главно след парентерално приложение), замаяност, усещане за топлина; сънливост или безсъние; възможно е увеличаване на концентрацията на пикочна киселина в кръвта и този ефект не зависи от дозата и продължителността на терапията; рядко - диспептични симптоми, кожни обриви.

Взаимодействие с други лекарства:

С едновременната употреба на сермион може да засили действието на антихипертензивните средства. Ницерголинът се метаболизира под въздействието на изоензима CYP2D6, следователно не може да се изключи възможността за взаимодействие на сермион с лекарства, метаболизирани с участието на същия ензим..

Срок на годност: обвити таблетки - 3 години; лиофилизат - 4 години

Условия за отпуск в аптеката: рецепта

Производител: Pfizer Italy S.R.L., Италия.

Сермион

Цени в онлайн аптеките:

Сермион е алфа-адренолитично лекарство. Подобрява периферната и церебралната циркулация.

Форма и състав на освобождаване

Sermion се предлага в следните форми:

• Таблетки с покритие: кръгъл, двойно изпъкнал, оранжев (Sermion 5 mg), бял (Sermion 10 mg) или жълт (Sermion 30 mg) цвят (5 mg и 30 mg - 15 броя всеки в блистери, в картонена опаковка 2 блистера; 10 mg - по 25 броя в блистери, в картонена опаковка 2 блистера);

• Лиофилизат за инжекционен разтвор: прах или пореста маса от бял цвят; разтворителят е безцветна прозрачна течност (4 mg лиофилизат във флакони от безцветно стъкло, 4 ml разтворител в ампули, в 1 комплект от 4 бутилки и 4 ампули; в картонен пакет 1 комплект).

Състав 1 таблетка:

• Активна съставка: ницерголин - 5 mg, 10 mg или 30 mg;
• Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, натриева карбоксиметилцелулоза, калциев хидрогенфосфат дихидрат, магнезиев стеарат;
• Състав на черупката: Сермион 5 mg - талк, титанов диоксид, акациева смола, захароза, колофон, смола сандарака, карнауба восък, магнезиев карбонат, залез жълто; Сермион 10 mg - талк, титанов диоксид, акациева смола, захароза, колофон, смола сандарака, карнауба восък, магнезиев карбонат; Sermion 30 mg - титанов диоксид, хипромелоза, силикон, железен оксид жълт, полиетилен гликол 6000.

Състав на 1 бутилка лиофилизат:

• Активна съставка: ницерголин - 4 mg;
• Спомагателни компоненти: винена киселина, лактоза монохидрат;
• Състав на разтворителя: натриев хлорид, вода за инжектиране, бензалкониев хлорид.

Показания за употреба

• Хронични и остри церебрални съдови и метаболитни нарушения (поради артериална хипертония, атеросклероза, емболия или тромбоза на мозъчните съдове, включително съдова деменция, остро преходно нарушение на мозъчното кръвообращение и главоболие, причинено от вазоспазъм);
• Хронични и остри периферни съдови и метаболитни нарушения (болест на Рейно, функционални и органични артериопатии на крайниците, синдроми, свързани с нарушен периферен кръвен поток);
• Хипертонична криза (парентерално като допълнителен инструмент).

Противопоказания

Абсолютен (общ за всички лекарствени форми):

• Остро кървене;
• Нарушаване на ортостатичната регулация;
• Тежка брадикардия;
• Наскоро претърпял инфаркт на миокарда в острата фаза;
• Повишена индивидуална чувствителност към основните или спомагателните компоненти на лекарството.

Абсолютен (по избор за лекарството под формата на таблетки):

• Малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към фруктоза, дефицит на ензима захароза / изомалтаза;
• Периодът на бременност и кърмене;
• Деца и юноши под 18 години.

Относително (Sermion се използва с повишено внимание):

• История на подагра или хиперурикемия;
• Едновременната употреба с лекарства, които нарушават отделянето и / или метаболизма на пикочната киселина.

Дозировка и приложение

Таблетки с покритие
Sermion под формата на таблетки е предназначен за перорално приложение на 5-10 mg три пъти на ден или 30 mg два пъти на ден през равни интервали, за дълго време.

Препоръчителни дози и продължителност на лечението:

• Съдови когнитивни нарушения, хроничен мозъчносъдов инцидент, състояния след инсулт: 10 mg три пъти на ден. Продължителността на терапията е най-малко 3 месеца;
• Съдова деменция: 30 mg два пъти дневно. На всеки шест месеца се препоръчва да се консултирате с вашия лекар относно целесъобразността на по-нататъшната терапия;
• Нарушения на периферната циркулация: 10 mg три пъти на ден за дълго време (до няколко месеца или повече).

При остри и преходни мозъчно-съдови инциденти и исхемичен инсулт е за предпочитане да се започне лечение с парентерална форма на лекарството, последвано от прехвърляне на пациента към прием на ницерголин вътре.

Лиофилизат за инжекционен разтвор
Сермион под формата на лиофилизат се прилага: интрамускулно - 2-4 mg два пъти дневно; интраартериално - 4 mg в 10 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид за 2 минути; венозно - 4-8 mg в 100 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5-10% декстрозен разтвор под формата на бавна инфузия (при тази доза лекарството може да се прилага няколко пъти на ден).

Приготвеният разтвор трябва да се използва веднага след приготвяне, да не се съхранява.

Методът на приложение, дозата и продължителността на лечението зависят от естеството на заболяването.

В случай на нарушена бъбречна функция се препоръчва предписването на лекарството в по-ниски дози..

Странични ефекти

• Сърдечно-съдова система: изразено понижение на кръвното налягане (обикновено след парентерално приложение), усещане за повишена температура, замаяност;
• Храносмилателна система: коремен дискомфорт, гадене, диспептични симптоми, запек, диария;
• Нервна система: главоболие, объркване, безсъние или сънливост;
• Метаболизъм: увеличение на концентрацията на пикочна киселина в кръвта, независимо от дозата и продължителността на лечението;
• Други реакции: кожни обриви.

Страничните ефекти на лекарството обикновено са леки или умерени.

специални инструкции

В терапевтичните дози Сермион не влияе на кръвното налягане, но при хора с високо кръвно налягане може да предизвика постепенно понижение.

Терапевтичният ефект на лекарството се проявява постепенно, поради което се препоръчва дългосрочно приложение с периодична оценка на ефективността на лечението, както и по-нататъшната му приложимост.

Във връзка с възможната поява на артериална хипотония поради парентерално приложение на Sermion, пациентът трябва да бъде в хоризонтално положение няколко минути след инжектирането, особено в началото на терапията.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на автомобили и други превозни средства, както и работа с потенциално опасни механизми, не е проучен, обаче, като се има предвид естеството на основното заболяване, пациентите трябва да бъдат внимателни при извършване на такава работа.

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба със Sermion ефектът на антихипертензивните лекарства може да се увеличи.

При едновременно приложение с ацетилсалицилова киселина е необходимо да се контролира времето на кървене, тъй като може да се увеличи.

Трябва да се внимава при едновременната употреба на ницерголин с лекарства, метаболизирани с участието на изоензима CYP2D6, тъй като не може да се изключи вероятността за взаимодействие между тях..

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C. Да се ​​пази извън обсега на деца..

Срок на годност: таблетки - 3 години, лиофилизат - 4 години, разтворител - 5 години.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Sermion: инструкции за употреба и защо е необходима, цена, отзиви, аналози

Лекарството Sermion принадлежи към клиничната и фармакологичната група алфа-блокери. Лекарството има способността да подобрява церебралната периферна циркулация. По-специално, лекарството се използва за различни нарушения на функционалното състояние на съдовото легло.

Доза от

Лекарството се предлага под формата на таблетки, имащи двойно изпъкнала форма и гладка повърхност. Цветът на таблетката зависи от дозировката на активния компонент на лекарството.

Описание и състав

Таблетките могат да имат различна дозировка:

• 5 mg - таблетката има оранжев цвят;
• 10 mg - елемент от бял цвят;
• 30 mg - жълта таблетка.

Ницерголинът действа като основен активен компонент на лекарството. Съставът на таблетките съдържа и спомагателни съединения:

• натриева карбоксиметил целулоза;
• микрокристална целулоза;
• титанов диоксид;
• магнезиев стеарат;
• колофон;
• калциев хидрогенфосфат дихидрат;
• магнезиев карбонат;
• сандарак смола;
• восък от карнауба;
• захароза;
• силикон;
• хипромелоза;
• акациева смола.

Фармакологична група

Сермион е вазодилататорно лекарство, чието действие е концентрирано върху възстановяването на нормалното мозъчно и периферно кръвообращение. Инструментът може да се използва при остра, хронична и метаболитна съдова мозъчна недостатъчност. Основната активна съставка е ницерголин. ницерголинът е производно на ерголин. Той има способността да възстановява хемодинамичните процеси в мозъка, инхибира агрегацията на тромбоцитите, възстановява реологичните параметри на кръвта, помага за възстановяване на нормалния приток на кръв в долните крайници. На фона на продължителната употреба на лекарството се проявява постоянно възстановяване на когнитивната функция, има значително намаляване на интензивността и честотата на прояви на поведенчески разстройства при пациенти.

След перорално приложение лекарството бързо се абсорбира в системното кръвообращение. Веществото се разпределя равномерно в тъканите и бързо прониква през кръвно-мозъчната бариера, навлиза директно в мозъчната тъкан, където показва собствената си активност. Метаболизмът на лекарството се случва в черния дроб, активният компонент се разлага с образуването на продукти на разпад, които се отделят с урината и изпражненията.

Показания за употреба

Таблетките Serenton се използват за подобряване на качеството на хемодинамиката и функционалната активност на мозъчните клетки, които се инхибират на фона на остри и хронични нарушения в централната нервна система. Такива неуспехи често се появяват на фона на следните патологии:

• атеросклеротични лезии на кръвоносните съдове и артерии (отлагане на холестерол, придружено от стесняване на лумена между съдовете);
• запушване на тромб на всяка артерия;
• мозъчен спазъм на мозъка, проявяващ се на фона на резки промени в кръвното налягане;
• съдова деменция - състояние, което се проявява главно при възрастни хора на фона на нарушен приток на кръв в мозъка;
• спастично стесняване на съдовете на долните крайници.

Лекарството може да се използва като компонент в комплексното лечение на артериална хипертония.

за възрастни

Лекарството може да се използва при остри нарушения на кръвообращението в съдовете на мозъка, провокирани от следните състояния и патологии:

• хипертония 2-3 градуса;
• атеросклеротично съдово заболяване;
• емболия;
• тромбоза;
• церебрален вазоспазъм;
• мозъчносъдов ангиоспазъм;
• нарушения на периферния кръвен поток.

При пациенти с нарушена функция на черния дроб и бъбреците дозировката на лекарството трябва да бъде намалена..

за деца

Лекарството не се използва в детска и юношеска възраст. Приемането на средства е разрешено за пациенти на възраст над 18 години.

за бременни и кърмещи

Не са провеждани специални проучвания за употребата на ницерголин по време на бременност. Липсва информация за въздействието на активния компонент върху процесите на развитие на плода.

Ако е необходимо да се използва лекарството по време на лактация, кърменето трябва да се преустанови и детето да бъде преведено в специална детска формула. Активният компонент и неговите продукти на разпад се абсорбират и отделят заедно с кърмата.

Противопоказания

Списъкът на противопоказанията за употреба е следният:

• анамнеза за инфаркт на миокарда;
• остро вътрешно кървене;
• недостатъчност на сърдечния ритъм;
• неизправности на ортостатичната регулация;
• липса на захароза;
• непоносимост към фруктоза;
• детство;
• период на бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към активния компонент на агента и други спомагателни съединения.

Дозировка и приложение

Препоръчителните дози се определят в зависимост от типа нарушение, проявяващо се при пациента..

за възрастни

Лекарството се използва перорално в доза 5-10 mg 3 пъти на ден. Лекарството трябва да се консумира на редовни интервали, независимо от приема на храна за продължителен период от време..

При хронични нарушения на мозъчното кръвообращение лекарството се предписва 10 mg 3 пъти на ден. Продължителността на курса на експозиция е най-малко 3 месеца.

При съдова деменция лекарството се предписва за дълго време. Препоръчителната доза е 30 mg 2 пъти на ден. В този случай пациентът трябва да се консултира със специалист на всеки 6 месеца, като обсъжда възможността за по-нататъшна употреба на лекарството.

При остър мозъчно-съдов инцидент дозировката и продължителността на приема се определят индивидуално.

В случай на периферни нарушения на кръвообращението, Сермитон се предписва 10 mg 3 пъти на ден.

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозировката се намалява.

за деца

Приемът на лекарства е забранен.

за бременни и кърмещи

Лекарството не се предписва по време на бременност и кърмене.

Странични ефекти

По време на приема на таблетки Sermion пациентът може да прояви различни патологични реакции от различни органи и системи.

От храносмилателната система:

От сърдечно-съдовата система:

• значително понижение на кръвното налягане;
• появата на топлина в лицето и шията;
• неизправности в сърдечната честота.

Нарушенията на нервната система могат да бъдат както следва:

• безсъние;
• виене на свят
• припадък
• сънливост;
• объркване.

Не се изключва проявата на алергични реакции под формата на обрив по кожата. Обривите обикновено са придружени от сърбеж..

Ако има такова, свържете се със специалист. Само лекар ще може да вземе решение за необходимостта да откаже употребата на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства

Sermion, докато приемате с антихипертензивни средства, може да повиши тяхната ефективност. При едновременно приложение с препарати, съдържащи ацетилсалицилова киселина, продължителността на кървенето се увеличава.

специални инструкции

Списъкът със специални инструкции за употреба на лекарствения състав е следният:

1. Инструментът може да се използва за артериална хипертония, но е важно да се има предвид, че съставът на лекарството може да доведе до намаляване на кръвното налягане.
2. Лекарството се препоръчва за продължителна употреба, тъй като терапевтичният ефект се развива постепенно. Пациентът трябва да се консултира със специалист, за да определи възможностите за по-нататъшна употреба на лекарството и да определи препоръчителните дози.
3. Не се препоръчва комбинирането на приема на Сермион с назначаването на лекарства, които увеличават концентрацията на пикочна киселина в тялото на пациента. Такава комбинация може да провокира значително понижение на кръвното налягане.
4. Лекарството не влияе върху скоростта на психомоторните реакции.

Sermion се отпуска от мрежа от аптеки с рецепта, подобно ограничение елиминира възможността за самостоятелна употреба.

свръх доза

При значително отклонение от препоръчителните дози не се изключва значително намаляване на показателите за кръвно налягане. Често такова нарушение не изисква специална корекция, нормалните стойности се възстановяват независимо.

Условия за съхранение

Сермионът трябва да се съхранява в оригиналната му опаковка на място, защитено от слънчева светлина при температура не повече от 25 градуса. Важно е да ограничите достъпа на децата до съхранение. Срокът на годност е 3 години от датата на производство..

Аналози

Вместо Sermion могат да се използват следните лекарства:

1. Ницерголинът е пълен аналог на Sermion. Лекарството се произвежда от няколко компании. В продажба лекарството е под формата на таблетки и лиофилизат за приготвяне на инжекционен разтвор. За бременни пациенти лекарствата могат да се предписват само ако ползата за майката надвишава риска за плода. Ницерголин не е разрешен за деца и жени, които кърмят.
2. Ницерголин е домашно лекарство, което е пълен аналог на Сермион. Произвежда се под формата на лиофилизат, от който се прави разтвор за парентерално приложение. Лекарството може да се предписва само на възрастни пациенти, включително жени в положение. Инжекциите на лекарството са несъвместими с кърменето..
3. Винпоцетин-Акос се произвежда от Synthesis Russia. Лекарството подобрява кръвообращението в мозъка. Произвежда се в концентрат, от който се прави разтвор за интравенозно приложение и таблетки. Винпоцетин-Акос може да се предписва само на хора над 18 години, с изключение на жени в позиция и кърмене.
4. Cavinton forte е унгарско лекарство, което е заместител на Sermion в терапевтичната група. Предлага се в таблетки, които не са подходящи за деца, бременни и кърмещи..

Цена на лекарството

Цената на едно лекарство е средно 787 рубли. Цените варират от 327 до 2204 рубли.

Инжекции и таблетки Sermion: инструкция, цена и отзиви

Serumion е вазодилататорно лекарство, което подобрява мозъчното и периферното кръвообращение. Инструкциите за употреба информират, че инжекционният разтвор, 5 mg, 10 mg и 30 mg таблетки са ефективни при метаболитна, хронична и остра цереброваскуларна недостатъчност. Според прегледите лекарството помага при лечението на циркулаторна недостатъчност, мигрена, болест на Рейно..

Форма и състав на освобождаване

Лекарството се предлага в следните лекарствени форми:

1. 5 mg таблетки: изпъкнали кръгли таблетки с оранжева обвивка в блистери от 15 бр. Картонена опаковка съдържа 2 блистера.
2. Сермионни таблетки от 10 mg: изпъкнали кръгли таблетки с бяла черупка в блистери от 25 бр. Картонена опаковка съдържа 2 блистера.
3. 30 mg таблетки: двойно изпъкнали кръгли таблетки с жълто покритие в блистери от 15 бр. Картонена опаковка съдържа 2 блистера.
4. Лиофилизатът за приготвяне на инжекционни разтвори се съдържа в безцветни стъклени флакони. Включени са и ампули с разтворител. Една картонена опаковка съдържа 4 флакона лиофилизат и 4 ампули с разтворител.

Състав 1 таблетка: активна съставка: ницерголин - 5, 10 или 30 mg.

Състав от 1 бутилка лиофилизат: активна съставка: ницерголин - 4 mg и спомагателни компоненти: винена киселина - 1,04 mg, лактоза монохидрат - 40 mg. Разтворител: бензалкониев хлорид - 0,2 mg, натриев хлорид - 34 mg, вода за инжектиране - в количество до 4 ml.

фармакологичен ефект

Активното вещество на Sermion, ницерголин, има изразен алфа-адренергичен блокиращ ефект, подобрявайки мозъчното и периферното кръвообращение. Лекарството понижава съдовата резистентност, увеличава артериалния кръвен поток, както и консумацията на глюкоза и кислород от мозъчните тъкани.

Употребата на Sermion помага за намаляване на агрегацията на тромбоцитите, подобряване на хемодинамичните и метаболитните процеси в мозъка, а също и увеличаване на притока на кръв в долните и горните крайници.

Показания за употреба

Какво помага на Sermion? Кой е предписан? Таблетки и инжекции се предписват за възрастни с:

• хронични и остри съдови и метаболитни нарушения (функционална и органична артериопатия на крайниците, синдроми, проявени в резултат на нарушение на периферния кръвен поток, както и болест на Рейно);
• хронични и остри мозъчни съдови и метаболитни нарушения (в резултат на артериална хипертония, атеросклероза, емболия или тромбоза на мозъчните съдове, включително съдова деменция, остро преходно нарушение на кръвообращението на мозъка, както и главоболие, причинено от вазоспазъм);
• като допълнителен инструмент по време на лечението на хипертонична криза.

Инструкции за употреба

Хапчета Сермион

Вземете вътре. Обикновено лекарството се предписва 3 пъти на ден за 5-10 mg или 2 пъти на ден за 30 mg. Трябва да се спазват равни почивки между единичните дози. Показана е продължителна терапия.

Характеристики на режима на дозиране:

• периферни нарушения на кръвообращението: 3 пъти на ден за 10 mg за дълго време (курс от поне няколко месеца);
• съдова деменция: 2 пъти на ден, по 30 mg всеки. На всеки 6 месеца се препоръчва да се консултирате със специалист относно целесъобразността да продължите да приемате Сермион;
• остър мозъчносъдов инцидент, исхемичен инсулт поради атеросклероза, тромбоза и церебрална емболия, преходна цереброваскуларна злополука (хипертонична церебрална криза, преходна исхемична атака): за предпочитане е да започнете курса с парентерално приложение на Sermion и след това да продължите да използвате лекарството вътре
• хроничен мозъчносъдов инцидент, съдово когнитивно увреждане, състояния след инсулт: 3 пъти на ден за 10 mg с курс от поне 3 месеца. По правило лечебният ефект се развива постепенно.

В случай на функционално увреждане на бъбреците (съдържание на креатинин в серума ≥2 mg / dl) се препоръчва употребата на Sermion във всички лекарствени форми при по-ниски дози.

Решение

Сермион под формата на лиофилизат се предписва в / в (интравенозно), в / м (интрамускулно) или в / а (вътреартериално).

• При а / м въвеждане препоръчителната доза е 2-4 mg (2-4 ml) 2 пъти на ден.
• Когато iv: бавна инфузия в доза 4-8 mg в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5-10% разтвор на декстроза. Лекарството в тази доза може да се прилага няколко пъти на ден..
• V / a: 4 mg в 10 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид; лекарството се прилага в продължение на 2 минути.

Приготвеният разтвор се препоръчва да се използва веднага след приготвяне. Дозата, продължителността на терапията и начинът на приложение зависят от естеството на заболяването. В някои случаи е за предпочитане да започнете терапия с парентерално приложение и след това да преминете към приемане на лекарството вътре за поддържащо лечение. При пациенти с нарушена бъбречна функция, Sermion се препоръчва за употреба в по-ниски терапевтични дози..

Противопоказания

При редица патологични или физиологични състояния на организма приемането на Сермион таблетки е противопоказано, те включват:

• Прекъсване на храносмилането или абсорбцията на въглехидрати в червата (малабсорбция на глюкоза-галактоза, недостиг на лактаза, непоносимост към лактоза или захароза).
• Значително намаляване на сърдечната честота (брадикардия).
• Възраст на пациента до 18 години.
• Остро кървене от всяка локализация в тялото и интензивност.
• Бременност и кърмене (кърмене) при жени.
• Остър инфаркт на миокарда (смърт на част от сърдечния мускул).
• Ортостатична хипотония - изразено понижение на кръвното налягане при промяна на позицията на човешкото тяло от хоризонтална към вертикална.
• Индивидуална непоносимост към ницерголин или помощни вещества.

С повишено внимание лекарството се използва при съпътстваща подагра (нарушение на обмяната на пикочна киселина с отлагането на неразтворими кристали на нейните соли в тъканите на тялото), включително минало заболяване. Преди да започнете да приемате таблетки Sermion, важно е да се уверите, че няма противопоказания.

Странични ефекти

За метаболизма: може да се наблюдава повишаване на концентрацията на пикочна киселина в кръвта. Този ефект не зависи от дозировката или продължителността на лечението.

• За сърдечно-съдовата система: изразено понижение на кръвното налягане (особено при парентерално приложение на лекарството), треска, замаяност понякога се проявяват.
• За нервната система: понякога се появява безсъние или сънливост.

Други странични ефекти: рядко кожни обриви и диспептични симптоми.

Деца, по време на бременност и кърмене

Sermion може да се използва по време на бременност, но само под наблюдението на лекар. Приемът на лекарството през периода на кърмене не се препоръчва. Употребата на лекарството при деца и юноши под 18 години е противопоказана.

специални инструкции

В терапевтичните дози Sermion не влияе на кръвното налягане. В някои случаи при пациенти с хипертония лекарството може да причини постепенно понижаване на кръвното налягане. За да се предотврати това явление, след парентерално приложение на разтвора се препоръчва на пациентите да са в хоризонтално положение няколко минути.

Взаимодействие с лекарства

Метаболизмът на лекарството се осъществява с прякото участие на ензима CYP 2D6, следователно той може да взаимодейства с други лекарства, които също са биотрансформирани с помощта на този ензим (Рисперидон, Ринидин и други антипсихотици). Приемайки Sermion заедно с антихолинолитични и антихипертензивни средства, ефектът на последния може да се засили.

Ако приемате лекарството едновременно с холестирамин или не абсорбиращи антиациди, тогава абсорбцията на лекарството е по-бавна.

Аналози на лекарството Sermion

Структурата определя аналозите:

Условия за почивка и цена

Средната цена на Sermion (5 mg таблетки № 30) в Москва е 518 рубли. Дозировъчната цена от 30 mg е 924 рубли. Лиофилизатът струва 1776 рубли за 4 бутилки от 4 mg. Предлага се рецепта.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 ° C. Срокът на годност на лиофилизирания прах за инжектиране е 4 години, разтворителят е 5 години, а таблетките - 3 години..